Anti-CD30 CAR-T-terapi hos pasienter med refraktære/residiverende lymfocyttmaligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten eller hans eller hennes juridiske verge deltar frivillig i og signerer et informert samtykkeskjema.
2. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 70 år (inkludert 18 og 70 år).
3. Patologisk og histologisk undersøkelse bekreftet CD30+ lymfocyttmaligniteter, og pasienter har for tiden ingen effektive behandlingsalternativer, slik som kjemoterapi eller residiv etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon; eller pasienter velger frivillig Anti-CD30 CAR-T som redningsbehandling.

4. CD30+ lymfocyttmaligniteter:

   1. Voksen T-celleleukemi/lymfom
   2. Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL);
   3. Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL);
   4. NK/T-celle lymfom;
   5. Perifert T-celle lymfom (PTCL);
   6. Hodgkin lymfom;

5. Emner:

   1. Det er fortsatt gjenværende lesjoner etter større behandling, og de er ikke egnet for HSCT (auto/allo-HSCT);
   2. Residiv oppstår etter CR1, og HSCT (auto/allo-HSCT) er ikke valgt eller egnet på grunn av egenvilje;
   3. Etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller cellulær immunterapi fikk pasienten tilbakefall eller remisjon.
6. Å ha en målbar eller evaluerbar lesjon.

7. Pasientens hovedorganer fungerer godt:

   1. Leverfunksjon: ALAT/AST < 3 ganger øvre normalgrense (ULN) og
   2. total bilirubin≤34,2μmol/L
   3. Nyrefunksjon: Kreatinin < 220μmol/L.
   4. Lungefunksjon: Innendørs oksygenmetning≥95 %.
   5. Hjertefunksjon: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥40 %.
8. Pasientene mottok ingen kreftbehandlinger som kjemoterapi, strålebehandling og immunterapi (som immunsuppressive legemidler) innen 4 uker før innleggelse, og toksisiteten knyttet til tidligere behandlinger hadde returnert til < 1 nivå ved innleggelse (bortsett fra lav toksisitet som alopecia). ).
9. Pasientens perifere overfladiske venøse blod flyter jevnt, noe som kan møte behovene til intravenøst ​​drypp.
10. Pasientens ECOG-score≤2, estimert overlevelsestid≥3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammer.
2. Mann eller kvinne med unnfangelsesplan de siste 1 årene.
3. Pasienter kan ikke garantere effektiv prevensjon (kondom eller prevensjonsmidler osv.) innen 1 år etter innmelding.
4. Ukontrollert infeksjonssykdom innen 4 uker før påmelding.
5. Aktivt hepatitt B/C-virus.
6. HIV-smittede pasienter.
7. Lider av en alvorlig autoimmun sykdom eller immunsviktsykdom.
8. Pasienten er allergisk og er allergisk mot makromolekylære biofarmasøytiske midler som antistoffer eller cytokiner.
9. Pasienten deltok i andre kliniske studier innen 6 uker før registrering.
10. Systemisk bruk av hormoner innen 4 uker før registrering (unntatt for pasienter med inhalerte kortikosteroider).
11. Har en historie med epilepsi eller andre sykdommer i sentralnervesystemet.
12. Har rusmisbruk/avhengighet.
13. Etter forskerens vurdering har pasienten andre uegnede grupperingstilstander.