Thérapie CAR-T anti-CD30 chez les patients atteints de tumeurs malignes lymphocytaires réfractaires/en rechute

Critère d'intégration:

1. Le patient ou son tuteur légal participe volontairement et signe un formulaire de consentement éclairé.
2. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 70 ans (dont 18 et 70 ans).
3. L'examen pathologique et histologique a confirmé les tumeurs malignes des lymphocytes CD30+, et les patients n'ont actuellement aucune option de traitement efficace, comme la chimiothérapie ou la récidive après une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; ou les patients choisissent volontairement Anti-CD30 CAR-T comme traitement de secours.

4. Malignités lymphocytaires CD30+ :

   1. Leucémie/lymphome à cellules T de l'adulte
   2. Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC);
   3. Lymphome à cellules T angio-immunoblastique (AITL);
   4. lymphome à cellules NK/T ;
   5. Lymphome T périphérique (PTCL);
   6. Lymphome de Hodgkin;

5. Sujets:

   1. Il reste des lésions résiduelles après un traitement majeur, et elles ne sont pas adaptées à la GCSH (auto/allo-GCSH) ;
   2. La récidive se produit après CR1 et la GCSH (auto/allo-GCSH) n'est pas sélectionnée ou appropriée en raison de la volonté de soi ;
   3. Après une greffe de cellules souches hématopoïétiques ou une immunothérapie cellulaire, le patient a rechuté ou n'a pas eu de rémission.
6. Avoir une lésion mesurable ou évaluable.

7. Les principaux organes du patient fonctionnent bien：

   1. Fonction hépatique : ALT/AST < 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et
   2. bilirubine totale≤34.2μmol/L
   3. Fonction rénale : Créatinine < 220μmol/L.
   4. Fonction pulmonaire : Saturation en oxygène à l'intérieur ≥ 95 %.
   5. Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥40 %.
8. Les patients n'ont reçu aucun traitement anticancéreux tels que la chimiothérapie, la radiothérapie et l'immunothérapie (comme les immunosuppresseurs) dans les 4 semaines précédant l'admission, et la toxicité liée aux traitements antérieurs était revenue à < 1 niveau à l'admission (sauf pour les toxicités faibles comme l'alopécie ).
9. Le flux sanguin veineux superficiel périphérique du patient en douceur, ce qui peut répondre aux besoins du goutte-à-goutte intraveineux.
10. Score ECOG du patient ≤ 2, durée de survie estimée ≥ 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes (test de grossesse urinaire/sang positif) ou allaitantes.
2. Homme ou femme avec un plan de conception au cours des 1 dernières années.
3. Les patients ne peuvent pas garantir une contraception efficace (préservatif ou contraceptifs, etc.) dans les 1 ans suivant l'inscription.
4. Maladie infectieuse non contrôlée dans les 4 semaines précédant l'inscription.
5. Virus actif de l'hépatite B/C.
6. Patients infectés par le VIH.
7. Souffrant d'une maladie auto-immune grave ou d'une maladie d'immunodéficience.
8. Le patient est allergique et est allergique aux biopharmaceutiques macromoléculaires tels que les anticorps ou les cytokines.
9. Le patient a participé à d'autres essais cliniques dans les 6 semaines précédant l'inscription.
10. Utilisation systémique d'hormones dans les 4 semaines précédant l'inscription (sauf pour les patients avec des corticostéroïdes inhalés).
11. Avoir des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central.
12. Abus de drogues/dépendance.
13. Selon le jugement du chercheur, le patient a d'autres conditions de regroupement inadaptées.