Terapia CAR-T anti-CD30 en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos refractarias/recidivantes

Criterios de inclusión:

1. El paciente o su tutor legal participa voluntariamente y firma un formulario de consentimiento informado.
2. Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 70 años (incluyendo 18 y 70 años).
3. El examen patológico e histológico confirmó las neoplasias malignas de linfocitos CD30+, y los pacientes actualmente no tienen opciones de tratamiento efectivas, como quimioterapia o recurrencia después de un trasplante de células madre hematopoyéticas; o los pacientes eligen voluntariamente Anti-CD30 CAR-T como tratamiento de rescate.

4. Neoplasias malignas de linfocitos CD30+:

   1. Leucemia/linfoma de células T del adulto
   2. Linfoma anaplásico de células grandes (ALCL);
   3. Linfoma de células T angioinmunoblástico (AITL);
   4. linfoma de células NK/T;
   5. linfoma de células T periféricas (PTCL);
   6. Linfoma de Hodgkin;

5. Asignaturas:

   1. Todavía quedan lesiones residuales después de un tratamiento mayor, y no son aptas para HSCT (auto/alo-HSCT);
   2. La recurrencia ocurre después de CR1, y el HSCT (auto/alo-HSCT) no se selecciona o no es adecuado debido a la voluntad propia;
   3. Después del trasplante de células madre hematopoyéticas o inmunoterapia celular, el paciente sufrió una recaída o no remisión.
6. Tener una lesión medible o evaluable.

7. Los órganos principales del paciente funcionan bien:

   1. Función hepática: ALT/AST < 3 veces el límite superior de lo normal (ULN) y
   2. bilirrubina total≤34.2μmol/L
   3. Función renal: Creatinina < 220μmol/L.
   4. Función pulmonar: Saturación de oxígeno interior≥95%.
   5. Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40%.
8. Los pacientes no recibieron ningún tratamiento contra el cáncer como quimioterapia, radioterapia e inmunoterapia (como fármacos inmunosupresores) dentro de las 4 semanas previas al ingreso, y la toxicidad relacionada con tratamientos previos había regresado a < 1 nivel al ingreso (excepto por baja toxicidad como alopecia). ).
9. La sangre venosa superficial periférica del paciente fluye sin problemas, lo que puede satisfacer las necesidades de goteo intravenoso.
10. Puntuación ECOG del paciente ≤ 2, tiempo de supervivencia estimado ≥ 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas (prueba de embarazo en orina/sangre positiva) o lactantes.
2. Hombre o mujer con un plan de concepción en los últimos 1 años.
3. Los pacientes no pueden garantizar una anticoncepción eficaz (condones o anticonceptivos, etc.) dentro de 1 año después de la inscripción.
4. Enfermedad infecciosa no controlada dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
5. Virus de la hepatitis B/C activo.
6. pacientes infectados por el VIH.
7. Padecer una enfermedad autoinmune grave o una enfermedad de inmunodeficiencia.
8. El paciente es alérgico y es alérgico a biofarmacéuticos macromoleculares como anticuerpos o citoquinas.
9. El paciente participó en otros ensayos clínicos dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción.
10. Uso sistémico de hormonas dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción (excepto para pacientes con corticosteroides inhalados).
11. Tener antecedentes de epilepsia u otras enfermedades del sistema nervioso central.
12. Tener abuso/adicción a las drogas.
13. A juicio del investigador, el paciente presenta otras condiciones de agrupación inadecuadas.