难治性/复发性淋巴细胞恶性肿瘤患者的抗 CD30 CAR-T 疗法

纳入标准：

1. 患者或其法定监护人自愿参与并签署知情同意书。
2. 18岁至70岁（包括18岁和70岁）的男性或女性患者。
3. 病理组织学检查证实为CD30+淋巴细胞恶性肿瘤，患者目前无有效治疗方案，如化疗或造血干细胞移植后复发；或患者自愿选择抗CD30 CAR-T作为挽救治疗。

4. CD30+ 淋巴细胞恶性肿瘤：

   1. 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤
   2. 间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL)；
   3. 血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤 (AITL)；
   4. NK/T 细胞淋巴瘤；
   5. 外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)；
   6. 霍奇金淋巴瘤；

5. 科目：

   1. 主要治疗后仍有残留病灶，不适合HSCT（auto/allo-HSCT）；
   2. CR1后复发，因自愿未选择或不适合HSCT（auto/allo-HSCT）；
   3. 造血干细胞移植或细胞免疫治疗后复发或未缓解。
6. 具有可测量或可评估的病变。

7. 患者主要脏器功能良好：

   1. 肝功能：ALT/AST < 正常上限 (ULN) 的 3 倍，并且
   2. 总胆红素≤34.2μmol/L
   3. 肾功能：肌酐<220μmol/L。
   4. 肺功能：室内血氧饱和度≥95%。
   5. 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。
8. 患者入院前4周内未接受化疗、放疗、免疫治疗（如免疫抑制药物）等任何抗癌治疗，入院时既往治疗相关毒性已恢复至<1级（脱发等低毒性除外） ).
9. 患者外周浅静脉血流顺畅，可满足静脉滴注的需要。
10. 患者ECOG评分≤2，预计生存时间≥3个月。

排除标准：

1. 怀孕（尿/血妊娠试验阳性）或哺乳期的妇女。
2. 在过去 1 年内有受孕计划的男性或女性。
3. 患者入组后1年内不能保证有效避孕（安全套或避孕药具等）。
4. 入组前 4 周内患有不受控制的传染病。
5. 活动性乙型/丙型肝炎病毒。
6. HIV感染者。
7. 患有严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷病。
8. 患者过敏，对抗体或细胞因子等大分子生物药物过敏。
9. 患者在入组前 6 周内参加了其他临床试验。
10. 入组前 4 周内全身使用激素（吸入皮质类固醇的患者除外）。
11. 有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病史。
12. 有药物滥用/成瘾。
13. 根据研究者的判断，患者存在其他不适合分组的情况。