Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Quick Icing-teknik (QI) på hoppstyrkan. (QIJ)

12 augusti 2025 uppdaterad av: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Effektiviteten hos Quick Icing-tekniken på hoppkraften: Värdering genom en hoppplattform och en mobilapplikation.

Det är känt att kryoterapi har olika terapeutiska tillämpningar, bland annat kontroll av den inflammatoriska processen, upplösning av ödem, analgesi och minskad spasticitet. Dessutom har användningen av kyla som ett medel för att minska eller underlätta neuromuskulär aktivitet dokumenterats. Den vetenskapliga informationen som stöder sambandet mellan kortvarig kyla och förbättringen av det motoriska svaret är knapphändig och föråldrad. Syftet med denna design är att utvärdera effektiviteten av snabb kylning eller Quick Icing-teknik för att förbättra muskelprestanda. Det föregående skulle vara relevant inom området för kinesiologi (fysioterapi) eftersom det skulle tillskriva kylegenskaper som kan påverka ökningen av muskelstyrka, gynna utförandet av olika terapeutiska övningar, träning eller högpresterande sport, förutom att stödja förslaget i denna intervention hos patienter med särskilda neurologiska störningar.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metodik.

  1. Typ av studie. Experimentell studie, randomiserad klinisk prövning.
  2. Begreppsmässig definition av variablerna.

    • Hoppstyrka: Maximal kraft utvecklad av en individ för ett motrörelsehopptest mätt i Newton.
    • Flygtid: Maximal luftfjädringstid vid utförande av motrörelsehopptestet mätt i sekunder.
    • Hopphöjd: Maximal höjd nådd av en individ för ett motrörelsehopptest mätt i centimeter för "My Jump 2®"-applikationen.
    • Snabb kylning (Quick Icing): Kort applicering av kyla under en tid som inte är längre än trettio sekunder på en kroppsyta, i syfte att främja neuromuskulär excitabilitet.
    • Långvarig förkylning: Applicering av kyla i minst fem minuter eller mer på en kroppsyta i syfte att minska VCN för de underliggande musklerna och hudreceptorerna.
  3. Operationell definition av variablerna.

    • Hoppstyrka: Den kommer att erhållas genom programmet "My Jump 2®" vars programvara integrerar variablerna flygtid och höjd för dess bestämning, kommer att mätas i Newton.
    • Flygtid: "Globus Ergo Tester ®" genom en processor, vilken tidpunkt för start och landning av individen, har processorn införlivat en formel som bestämmer höjden i meter genom följande h = (t2 xg) / 8 (68) .
    • Hopphöjd: Å andra sidan innehåller applikationen "My Jump 2®" ett matematiskt program som bestämmer hopphöjden i centimeter.
    • Quick Icing: Den kommer att appliceras genom tekniken med iskoppar på den främre delen av båda låren i experimentgruppen (BILAGA 5. ICE CUPS).
    • Långvarig förkylning: Den kommer att appliceras genom ispåsetekniken (Ice Bag) på den främre delen av båda låren i kontrollgruppen.
  4. Definition av typen av variabel.

    • Hoppstyrka: Beroende, kvantitativ, orsaksvariabel.
    • Hopphöjd: Beroende, kvantitativ, orsaksvariabel.
    • Snabbkylning (Quick Icing): Oberoende variabel, kvalitativ, nominell.
    • Långvarig förkylning: Oberoende variabel, kvalitativ, nominell.
  5. Prov.

    Studenter vid fakulteten för rehabiliteringsvetenskap (FCR) av karriär inom arbetsterapi och fonoaudiologi och kinesiologi från första till tredje året vid Andrés Bello University (UNAB).

  6. Plats för undersökning.

    Studien kommer att genomföras i fysioterapilaboratoriet vid fakulteten för rehabiliteringsvetenskaper (FCR), byggnad C5, laboratorium 401, Campus Casona Andrés Bello University, Santiago de Chile.

  7. Design

Denna forskning har egenskaperna hos en randomiserad analytisk experimentell design (RCT). Studien kommer att presenteras för den etiska kommittén för Metropolitan Health Service East (SSMO) i staden Santiago, för att säkerställa att studien uppfyller de nödvändiga etiska övervägandena. När studien godkänts av kommittén kommer utredningen att påbörjas.

Urvalet kommer att fastställas genom en avsiktlig urvalsprocess genom en deltagandeundersökning som består av slutna frågor. Denna undersökning kommer att möjliggöra urval av potentiella deltagare enligt de kriterier för inkludering och uteslutning som föreslås i forskningen. Antalet deltagare som kommer att utgöra provet kommer att tas av forskarnas bekvämlighet.

Tre stadier av studieledning har utsetts. Steg ett, kallat "provtagningsskede", kommer att bestå av tillämpningen av undersökningen på studenter på olika nivåer i fakultetens tre karriärer och kommer att pågå i fyra veckor. Sedan kommer den insamlade informationen att analyseras genom att göra ett första filter i urvalet av potentiella deltagare. Detta filter ges av enkätfrågorna som kommer att återspegla de inkluderande och exklusiva kriterierna. En personlig kontakt kommer att tas till de deltagare som uppfyller urvalsegenskaperna och de kommer att bjudas in att delta i studien. Syftet med undersökningen kommer att förklaras för de potentiella deltagarna och deras skriftliga samtycke till deltagande kommer att begäras. Samtyckesdokumentet som levereras kommer att godkännas tidigare av bioetiska kommittén för Metropolitan Health Service East (SSMO), med huvudkontor i Salvador-sjukhuset, Providencia-distriktet. Etapp ett kommer att pågå i tre veckor, efter det planerade förslaget i Gantt-brevet.

Steg två av designen, kallad "Utvärderingsstadiet", kommer att pågå i fyra veckor enligt vad som föreslås i Gantt-diagrammet. Detta steg kommer att bestå i att utföra isbitstestet enligt det etablerade utvärderingsprotokollet. Med detta test kommer det att vara möjligt att bedöma om det finns negativa reaktioner på kyla. Detta gör det möjligt att använda ett andra filter av de valbara deltagarna och som samtyckte till att delta i samförstånd och som inte uteslöts från urvalsundersökningen. Därefter kommer en bedömning av deltagarnas förmåga att utföra en hopptyp mot rörelse på ett smärtfritt sätt göras i ett scenario med samma miljöförhållanden som forskningen kommer att utföras under (Sjukgymnastiklaboratoriet vid Rehabiliteringsvetenskapliga fakulteten, rum 401, C5). Steg två kommer att vara en andra filtrering av deltagarnas urval, för att få de personer som slutligen kommer att bilda studiens arbetsgrupper.

Steg tre, kallat experimentstadium, kommer att pågå i åtta veckor. Deltagarna kommer att fördelas i tre arbetsgrupper, en grupp som kallas snabb kylning (ER), en annan grupp som kallas förlängd kylning (EP) och en tredje grupp som kallas kontroll (C). Utnämningen för varje grupp kommer tidigare att utföras genom en enkel randomiseringsprocess med hjälp av en tabell med slumptal, och kommer att ansvara för studieledaren. Denna randomiseringsprocess kommer att försöka minimera urvalsbias. Huvudutredaren kommer att vara den enda med den numrerade listan över deltagarna i varje grupp. Från denna randomiseringsprocess kommer indelningen av grupperna att fastställas; G1 (ER), G2 (EP) och G3 (C). När de tre grupperna har bildats kommer en utvärderare 1 att registrera de demografiska egenskaperna för varje deltagare. Denna post kommer att innehålla data som; ålder, body mass index (BMI), kön och procent kroppsfett. Denna information kommer att extraheras från undersökningen av urval av deltagarna som kommer att utgöra grupperna och mätning av kroppsfettprocent genom bioimpedans. Denna analys gör det möjligt att bestämma gruppernas homogenitet. En utvärderare 2, omedveten om grupperna, kommer att utföra hoppmätningarna (motrörelseläge) med hjälp av hoppplattformen (Globus Ergo Tester®) och mobilapplikationen (MyJump2®) enligt protokollet för att utvärdera och registrera föreslagna data. Med hjälp av hoppplattformen kommer flygtiderna för varje avrättning att erhållas, medan med mobilprogrammet bestäms hoppets styrka och höjd. Innan hopptestet utförs kommer en fem minuters förvärmning i en cykloergometer (MONARK 915E®) med en effekt på 80 watt att utföras. Uppvärmningen kommer att ske i samma rum där hoppplattformen och mobilapplikationen kommer att anordnas. Utvärderare 2 kommer att begära tre hoppkörningar i motrörelseläge (CMJ) (hopp före intervention) med hänsyn till 15 sekunder för varje exekvering (inklusive verbal ordning och exekvering) och lämnar ett vilointervall på 60 sekunder mellan varje försök.

Variablerna flygtid, styrka och höjd av hoppet av de tre utförandet kommer att tabelleras i en Microsoft Excel®-programmall och de bästa värdena kommer att markeras, såsom "flygtid, hoppkraft och maximal förhöjd". Därefter kommer deltagarna att hänvisas till sin motsvarande interventionsgrupp, det vill säga snabb kylning (ER), förlängd kylning (EP) eller kontrollgrupp (C). I laboratoriet kommer det att finnas tre arbetslådor, en för varje interventionsprocedur. Intervenienter kommer endast att ha kontakt med de försökspersoner som tillhör deras arbetsgrupp, utan att känna till deltagarna i de andra grupperna, vilket säkerställer förblindande och undviker interventionsbias.

Varje deltagare får vara 10 minuter i sin respektive arbetslåda. I varje ruta kommer en interventor att placeras. Den första minuten av den avsedda tiden kommer att användas för installationen av varje individ, och de återstående 9 lämnas för interventionen. Deltagarna kommer att placeras liggande på en bår med ryggen lutad i 45° och lämnar båda låren frilagda. Försökspersonerna i gruppen Quick Icing (G1) kommer att utsättas för kyla på framsidan av båda låren i 30 sekunder, med tekniken med iskoppar dynamiskt. Grupp 1-deltagare måste vänta i åtta minuter på applikationen efter att de har installerats. Ansökan kommer att göras inom den sista minuten innan de 10 minuters vistelse i rutan avslutas. Gruppen av långvarig kyla (G2) kommer att få ingrepp av ispåse under en period av 10 minuter efter den första minuten av installationen, som kommer att appliceras på den främre sidan av låren. Ispaketet kommer att väga 700 gram. Kontrollgruppen (G3) kommer inte att få någon intervention och får vila i 10 minuter.

Efter 10 minuter kommer individerna i varje grupp att köras tillbaka till hoppmätningslaboratoriet. Utvärderare 2 kommer återigen att registrera utförandet av 3 hopp enligt samma protokoll som beskrevs innan interventionen. Den variabla flygtiden, styrkan och höjden på hoppet för de tre utförandet kommer att tabelleras i ett Microsoft Excel®-programkalkylblad och de bästa värdena efter intervention kommer att markeras som "flygtid, styrka och höjd maximal hopppost". Baserat på erhållen data, det vill säga före och efter intervention, kommer variablerna "flygtidsskillnad, kraftskillnad och hopphöjd" att bestämmas för sessionerna 1, 2 och 3, vilket kommer att möjliggöra analys av förändringarna före och efter interventionen. Alla beskrivna mätningar kommer att registreras som data som erhölls dag 1. Deltagarna kommer att instrueras att upprepa samma test vid två andra tillfällen, dag 3 (session 2) och dag 7 (session 3), vilket ger ett intervall på två dagar mellan varje mätning. För session 2 och 3 kommer hopptestet att upprepas enligt samma protokoll som beskrivs och redan används på dag 1 av mätningen.

9. Statistisk analys.

Detta steg kommer att ansvara för huvudutredaren, som kommer att ansvara för att lagra och organisera data som samlas in av utvärderarna. Den statistiska analysen av data kommer att utföras med STATA v13.0®-programmet. Flygtid, kraft och höjdhopp kommer att betraktas som primära variabler i studien. Å andra sidan kommer ålder, kön och kroppsmassaindex (BMI) att betraktas som sekundära variabler. Shapiro Wilk-testet (S-Wilk) kommer att användas för att utvärdera det statistiska fördelningsbeteendet för de primära variablerna. och höjd på hopp före, post och dess skillnad. Beroende på deras statistiska beteende kommer medelvärden eller medianer att användas för att representera data. Samma statistik kommer att tillämpas på de sekundära variablerna som ålder och BMI för att representera dem som medelvärden eller medianer. Den sekundära könsvariabeln kommer att beskrivas som en funktion av frekvenser. För att utföra jämförelser inom och mellan grupper kommer ANOVA- eller K-WALLIS-statistiken att användas beroende på det statistiska beteendet hos variablerna som kastas av S-Wilk-testet. Analysen kommer också att överväga skillnaderna mellan de värden som erhålls för de primära variablerna mellan sessionerna 1, 2 och 3 av mätningen.

Utvärderingsprotokoll: Isbitstest. Isbitstestet går ut på att placera en isbit (0 till 4 °C) på underarmen i fem minuter, sedan ta bort den och vänta cirka 10 minuter på att huden ska återgå till normal temperatur. Det anses att testet är positivt när det bildas en skarv eller sammanflytande hål vid appliceringsplatsen. Det rekommenderas att täcka isbiten med en plastpåse för att undvika att huden kommer i kontakt med vatten. Om det bildas wheal, fortsätter vi att producera kortare stimuli med minskningar på en minut, tills vi hittar den minsta tid som patienten reagerar med. Dessa nya exponeringar bör göras på olika ställen i underarmen för att undvika negativa resultat genom degranulering av mastceller och desensibilisering av huden. Om det inte finns någon valsträning vid den första fem minuters exponeringen, ökas exponeringstiden med en minut, vanligtvis upp till tio minuter; om ingen av dessa nya exponeringar har tränat på ratten, anses testet vara negativt och det är osannolikt att patienten kommer att uppleva kalla nässelfeber. I den vetenskapliga litteraturen anses det att isbitstestet har en sensitivitet på 83 % och en specificitet på 100 %.

Med isbitstestet är det möjligt att få tre resultat: ett negativt test, ett positivt test under registreringsperioden eller ett atypiskt svar. Förkylningsurtikaria med en atypisk respons delar två gemensamma egenskaper: 1) klinisk historia av urtikaria eller kallt angioödem, och 2) negativt isbitstest omedelbart (förutom för kallreflexurtikaria).

Protokoll för att genomföra testet.

  • Ämnes sittande
  • Axelposition: adderat utan rotation.
  • Armbågsposition: böjd i 90º. Detta kommer att säkerställas av en skena.
  • Underarmsposition: supination.
  • Placera en isbit på den ventrala sidan av den motsatta underarmen under en period av 5 minuter.
  • Oönskade svar observeras inom 10 minuter efter testet. Testet kommer att vara positivt om det finns svar som: nässelutslag, utseende av flictenas, kylintolerans, riklig erytem eller smärta.

Hoppprotokoll och parameterregistrering.

  • Antropometriska data för varje användare kommer att registreras: ålder, vikt och längd eftersom dessa krävs för användning av MyJump2®-applikationen.
  • Deltagarna kommer att få lära sig att utföra testet hopp-mot-rörelse (CMJ).
  • Deltagarna kommer sedan att genomgå en tidigare uppvärmning på en cykelergometer (MONARK 915E®) under en period av fem minuter. Uppvärmningen kommer att ske med en lasteffekt på 80 watt.
  • Efter uppvärmningen går försökspersonerna till hoppplattformen (Globus Ergo tester®). Motivet En videokamera på en mobiltelefon kommer att placeras framför motivet på 1,5 meter med fokus på fötterna.
  • För samtidig mätning med MyJump2®-applikationen måste försökspersonen hoppa 3 gånger med 1 minuts vilointervall. En tid på 15 sekunder kommer att tilldelas för slutförandet av varje försök. När de 3 hoppen har gjorts kommer försökspersonerna att föras till interventionslådorna.
  • I var och en av boxarna kommer den att vara avsedd för olika grupper: kontroll, kall och långvarig kyla och kort varaktighet, i varje box kommer att vara tio minuter.
  • Efter interventionen kommer de tre grupperna att upprepa hopptestet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter vid fakulteten för rehabiliteringsvetenskap vid Andrés Bello University, som tillhör arbetsterapi, fonoaudiologi och kinesiologi (första till tredje året).
  • Över 18 år.
  • Inga muskuloskeletala tillstånd (vrickningar, revor, frakturer, luxationer, perifera neuropatier och kontusion) i nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av smärta eller obehag när du utför hopptestet mot rörelse av Bosco-testet.
  • Intolerans mot kyla.
  • Patologier som kryoglobulinemi, Raynauds sjukdom eller paroxysmal hemoglobinuri inducerad av kyla.
  • Reumatoida sjukdomar som systemisk lupus erythematosus, multipelt myelom eller reumatoid artrit.
  • Biverkningar på isbitstestet (positivt test).
  • Osteosyntesmaterial eller endoprotes i nedre extremiteten.

Elimineringskriterier

  • Ingen tolerans mot ingreppet med kyla som tvingar till att avbryta behandlingen.
  • Underlåtenhet att slutföra utvärderingsprotokollet (Närvaro vid alla schemalagda sessioner).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentell: Snabb glasyr
Gruppen får applicering av förkylning på den ventrala sidan av låret (bilateralt) i 30 sekunder med hjälp av isbägare teknik dynamiskt.
Kort Applicering av kyla, under en period av upp till 30 sekunder på en kroppsyta som försöker främja aktiveringen av nervsystemet för att producera ökad excitabilitet.
Andra namn:
  • Kort avkylning
Aktiv komparator: Experimentell: långvarig förkylning
Gruppen får ingripande av "isväska" under en period av åtta minuter och den ventrala sidan av låret (bilateralt).
Långvarig applicering av kyla, i minst 5 minuter eller mer, på en kroppsyta som syftar till att minska nervsystemets aktivering genom att minska den minskade nervledningshastigheten.
Inget ingripande: Kontrollera:
Grupp som inte får ingripande och som kommer att vila i tio minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra maximal hoppstyrka ändras före och efter applicering av kyla.
Tidsram: Baslinje och 2 timmar senare (1 behandlingssession)
Kraft utvärderad genom mobil applikation och hoppplattform.
Baslinje och 2 timmar senare (1 behandlingssession)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hernán A de la Barra Ortiz, Mg., Universidad Andrés Bello

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 27062019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera