快速结冰 (QI) 技术对跳跃力量的有效性。 (QIJ)
快速结冰技术对跳跃力的有效性:通过跳跃平台和移动应用程序进行评估。
研究概览
详细说明
方法。
- 研究类型。 实验研究,随机临床试验。
变量的概念定义。
- 跳跃力量:个人在反向运动跳跃测试中产生的最大力量,以牛顿为单位。
- 飞行时间:执行反向运动跳跃测试时的最大空气悬架时间,以秒为单位。
- 跳跃高度:个人在“My Jump 2®”应用程序的反向运动跳跃测试中达到的最大高度,以厘米为单位。
- 快速降温(Quick Icing):在体表进行不超过 30 秒的短暂冷敷,以促进神经肌肉的兴奋性。
- 长时间冷敷:在体表冷敷至少五分钟或更长时间,以降低底层肌肉和皮肤感受器的 VCN。
变量的操作定义。
- 跳跃强度:通过“My Jump 2®”程序获得,该程序的软件综合了飞行时间和高度的变量来确定,以牛顿为单位进行测量。
- 飞行时间:“Globus Ergo Tester ®”通过处理器计算个人的起飞和降落时间,处理器包含一个公式,通过以下公式确定以米为单位的高度 h = (t2 xg) / 8 (68) .
- 跳跃高度:另一方面,“My Jump 2®”应用程序包含一个数学程序,可以确定以厘米为单位的跳跃高度。
- 快速冰敷:通过冰杯技术在实验组的两条大腿前部区域应用(附件5.ICE CUPS)。
- 长时间冷敷:以冰袋法(Ice Bag)敷于对照组双大腿前部。
变量类型的定义。
- 跳跃强度:相关的、定量的、原因变量。
- 跳跃高度:依赖、定量、原因变量。
- 快速冷却(Quick Icing):自变量、定性、名义。
- 长时间的寒冷:自变量,定性的,名义上的。
样本。
安德烈斯贝洛大学 (UNAB) 第一年至第三年康复科学学院 (FCR) 从事职业治疗和声音听力学以及运动机能学的学生。
调查地点。
该研究将在康复科学学院 (FCR) 的物理治疗实验室进行,该实验室位于智利圣地亚哥 Casona Andrés Bello 大学校园 C5,实验室 401。
- 设计
本研究具有随机分析实验设计(RCT)的特点。 该研究将提交给圣地亚哥市东部大都会卫生服务 (SSMO) 的伦理委员会,以确保该研究符合必要的伦理考虑。 一旦研究得到委员会的批准,调查就会开始。
样本将通过由封闭式问题构成的参与调查通过有意的选择过程来确定。 该调查将允许根据研究中提出的纳入和排除标准选择潜在参与者。 组成样本的参与者人数将由研究人员决定。
研究实施的三个阶段已被指定。 第一阶段,称为“抽样阶段”,将包括对学院三个职业不同级别的学生进行调查,并将持续四个星期。 然后,将通过在选择潜在参与者时进行第一个筛选来分析收集到的信息。 此过滤器由将反映包容性和排除性标准的调查问题给出。 将与满足选择特征的参与者建立个人联系,并邀请他们参与研究。 将向潜在参与者解释调查的目的,并要求他们书面同意参与。 交付的同意书将事先得到大都会卫生服务东部 (SSMO) 生物伦理委员会的批准,该委员会总部位于普罗维登西亚区萨尔瓦多医院。 根据甘特信中的计划提案,第一阶段将持续三周。
根据甘特图中的建议,设计的第二阶段称为“评估阶段”,将持续四个星期。 这个阶段将包括按照既定的评估协议进行冰块测试。 通过此测试,可以评估是否对寒冷有不良反应。 这将允许对可选择的参与者和同意自愿参与的人以及未被排除在选择调查之外的人应用第二个过滤器。 接下来,将在与进行研究的环境条件相同的场景中评估参与者以无痛方式进行跳跃式运动的能力(康复科学学院物理治疗实验室,房间401,C5)。 第二阶段将是对参与者选择进行二次筛选的实例,以便最终形成研究工作组的人员。
第三阶段称为实验阶段,将持续八周。 参与者将分布在三个工作组中,一组称为快速冷却 (ER),另一组称为延长冷却 (EP),第三组称为控制组 (C)。 每个组的指定将预先通过使用随机数表的简单随机化过程进行,并将由研究主任负责。 此随机化过程将尽量减少选择偏差。 首席研究员将是唯一一个拥有每组参与者编号列表的人。 从这个随机化过程中,将确定组别; G1 (ER)、G2 (EP) 和 G3 (C)。 一旦形成了三个组,评估者1将记录每个参与者的人口统计特征。 该记录将包括以下数据;年龄、体重指数 (BMI)、性别和体脂百分比。 该信息将从参与者的选择调查中提取,这些参与者将组成小组并通过生物阻抗测量体脂百分比。 该分析将允许确定组的同质性。 评估者 2,不知道这些组,将使用跳跃平台 (Globus Ergo Tester®) 和移动应用程序 (MyJump2®) 执行跳跃测量(反向运动模式),遵循用于评估和记录建议数据的协议。 通过跳跃平台,将获得每次执行的飞行时间,而通过移动程序,将确定跳跃的强度和高度。 在进行跳跃测试之前,将在功率为 80 瓦的自行车测力计 (MONARK 915E®) 中进行五分钟的预热。 供暖将在布置跳跃平台和移动应用程序的同一房间内进行。 评估员 2 将要求以反运动模式 (CMJ)(干预前跳跃)执行 3 次跳跃,每次执行时间为 15 秒(包括口头命令和执行),每次尝试之间有 60 秒的休息间隔。
三个执行的变量飞行时间、跳跃强度和跳跃高度将在Microsoft Excel®程序模板中制表并标记最佳值,例如“飞行时间、跳跃力和最大预高度”。 随后,参与者将被转介到相应的干预组,即快速降温 (ER)、延长降温 (EP) 或对照组 (C)。 在实验室中将有三个工作箱,每个干预程序一个。 干预者只会接触属于自己工作组的受试者,而不知道其他组的参与者,从而确保盲法和避免干预偏倚。
每个参与者将有 10 分钟的时间在各自的工作箱中。 在每个盒子中将放置一名干预者。 预期时间的第一分钟将用于安装每个人,剩下的 9 分钟用于干预。 参与者将躺在担架上,背部倾斜 45°,露出双腿。 Quick Icing 组 (G1) 的受试者将在双大腿前部进行冷敷 30 秒,动态使用冰杯技术。 第 1 组参与者必须在安装应用程序后等待八分钟。 申请将在结束在包厢停留 10 分钟之前的最后一分钟内提出。 长期感冒组(G2)在安装第一分钟后接受冰袋干预10分钟,敷在大腿前侧。 冰袋重 700 克。 对照组(G3)将不接受任何干预,休息 10 分钟。
10 分钟后,每组人员将被送回跳跃测量实验室。 评估员 2 将按照干预前描述的相同协议再次记录 3 次跳跃的执行情况。 三个执行的可变飞行时间、力量和跳跃高度将在 Microsoft Excel® 程序电子表格中制成表格,最佳干预后值将标记为“飞行时间、力量和高度最大跳跃后”。 根据获得的数据,即干预前后的数据,将确定第 1、2 和 3 节的变量“飞行时间差、力差和跳跃高度”,这将允许分析干预前后的变化。 所有描述的测量值将记录为第 1 天获得的数据。 将指示参与者在其他两个场合重复相同的测试,即第 3 天(第 2 节)和第 7 天(第 3 节),因此每次测量之间间隔两天。 对于会话 2 和 3,将按照测量第 1 天所描述和使用的相同协议重复跳跃测试。
9.统计分析。
这一阶段将由首席调查员负责,他将负责存储和组织评估员收集的数据。 数据的统计分析将使用 STATA v13.0® 程序进行。 飞行时间、力量和高度跳跃将被视为研究的主要变量。 另一方面,年龄、性别和体重指数 (BMI) 将被视为次要变量。 Shapiro Wilk 检验 (S-Wilk) 将用于评估主要变量的统计分布行为。 以及跳前、跳后的高度及其差异。 根据他们的统计行为,平均数或中位数将被用来表示数据。 同样的统计数据将应用于次要变量,例如年龄和 BMI,以将它们表示为平均值或中位数。 第二性别变量将被描述为频率的函数。 为了执行组内和组间比较,将根据 S-Wilk 测试抛出的变量的统计行为使用方差分析或 K-WALLIS 统计数据。 该分析还将考虑在测量的第 1、2 和 3 阶段之间为主要变量获得的值的差异。
评估方案:冰块测试。 冰块测试包括将冰块(0 至 4 °C)放在前臂上五分钟,然后将其取下并等待大约 10 分钟,让皮肤恢复到正常温度。 当在应用位置形成贴边或汇合的贴边时,认为测试是阳性的。 建议用塑料袋套住冰块,避免皮肤接触水。 如果有风团形成,我们继续产生更短的刺激,减少一分钟,直到我们找到患者反应的最短时间。 这些新的暴露应该在前臂的不同部位进行,以避免肥大细胞脱颗粒和皮肤脱敏的负面结果。 如果在第一个五分钟曝光时没有风团训练,则曝光时间增加一分钟,通常最多十分钟;如果在任何这些新暴露中都没有风团训练,则测试被认为是阴性的,患者不太可能经历感冒荨麻疹。 在科学文献中,冰块试验被认为具有 83% 的灵敏度和 100% 的特异性。
使用冰块测试,可能会获得三个结果:阴性测试、注册期间的阳性测试或非典型反应。 反应不典型的寒冷性荨麻疹有两个共同特征:1) 荨麻疹或寒冷性血管性水肿的临床病史,以及 2) 立即进行的冰块试验阴性(冷反射性荨麻疹除外)。
进行测试的协议。
- 主题坐
- 肩部位置:内收而不旋转。
- 肘部位置:弯曲 90º。 这将通过夹板来确保。
- 前臂位置:旋后。
- 将冰块放在对侧前臂的腹侧 5 分钟。
- 测试后 10 分钟内会观察到不需要的响应。 如果出现以下反应,测试将呈阳性:荨麻疹、flictenas 外观、不耐寒、大量红斑或疼痛。
跳转协议和参数注册。
- 将记录每个用户的人体测量数据:年龄、体重和身高,因为使用 MyJump2® 应用程序需要这些数据。
- 参与者将学习执行跳跃运动 (CMJ) 测试。
- 然后,参与者将在自行车测力计 (MONARK 915E®) 上进行五分钟的预热。 加热将在 80 瓦的负载功率下完成。
- 热身后,受试者将前往跳跃平台(Globus Ergo tester®)。 拍摄对象 手机的摄像机将放置在拍摄对象前方 1.5 米处,聚焦在脚部。
- 对于使用 MyJump2® 应用程序进行的同步测量,受试者必须以 1 分钟的休息间隔跳跃 3 次。 每次尝试的完成时间为 15 秒。 完成 3 次跳跃后,受试者将被带到干预箱。
- 在每个盒子中,它将被指定为不同的组:控制组、寒冷组、长期寒冷组和持续时间较短的组,每个组为十分钟。
- 干预结束后,三组将重复跳跃测试。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Las Condes
-
Santiago de Chile、Las Condes、智利、7591538
- Universidad Andrés Bello
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 安德烈斯贝洛大学康复科学学院的学生,属于职业治疗、声音听力学和运动机能学职业(第一年至第三年)。
- 超过 18 岁。
- 在过去六个月中,下肢没有肌肉骨骼疾病(扭伤、撕裂、骨折、脱臼、周围神经病变和挫伤)。
排除标准:
- 在针对 Bosco 测试的运动进行跳跃测试时存在疼痛或不适。
- 不耐寒。
- 冷球蛋白血症、雷诺氏病或寒冷引起的阵发性血红蛋白尿等病理。
- 类风湿性疾病,如系统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤或类风湿性关节炎。
- 冰块试验(阳性试验)的不良反应。
- 下肢的骨合成材料或内置假体。
淘汰标准
- 对迫使中止治疗的感冒干预没有耐受性。
- 未完成评估协议(出席所有预定会议)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:实验:快速结冰
组在大腿腹侧(双侧)接受冷敷 30 秒,动态使用冰烧杯技术。
|
短暂的冷敷,在身体表面持续长达 30 秒的时间,旨在促进神经系统的激活以产生更高的兴奋性。
其他名称:
|
ACTIVE_COMPARATOR:实验:长期寒冷
大腿腹侧(双侧)接受“冰袋”干预八分钟的组。
|
在身体表面长时间冷敷至少 5 分钟或更长时间,旨在通过降低神经传导速度来减少神经系统激活。
|
NO_INTERVENTION:控制:
不接受干预的组将休息十分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
比较最大跳跃强度在冷应用前后的变化。
大体时间:基线和 2 小时后(1 次治疗)
|
通过移动应用程序和跳跃平台评估力。
|
基线和 2 小时后(1 次治疗)
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lewis M, Clayfield J. Temperature changes following quick icing: a brief investigation. Aust J Physiother. 1981 Dec;27(6):175-8. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60756-X.
- Goff B. The application of recent advances in neurophysiology to Miss M. Rood's concept of neuromuscular facilitation. Physiotherapy. 1972 Dec 10;58(12):409-15. No abstract available.
- Moseley BE, Williams E. Repair of damage; DNA in bacteria. Adv Microb Physiol. 1977;16:99-156. doi: 10.1016/s0065-2911(08)60048-x. No abstract available.
- Oliver RA, Johnson DJ, Wheelhouse WW, Griffin PP. Isometric muscle contraction response during recovery from reduced intramuscular temperature. Arch Phys Med Rehabil. 1979 Mar;60(3):126-9.
- Lee JM, Warren MP, Mason SM. Effects of ice on nerve conduction velocity. Physiotherapy. 1978 Jan;64(1):2-6. No abstract available.
- CLARKE RS, HELLON RF, LIND AR. Vascular reactions of the human forearm to cold. Clin Sci. 1958 Feb;17(1):165-79. No abstract available.
- Belitsky RB, Odam SJ, Hubley-Kozey C. Evaluation of the effectiveness of wet ice, dry ice, and cryogenic packs in reducing skin temperature. Phys Ther. 1987 Jul;67(7):1080-4. doi: 10.1093/ptj/67.7.1080.
- Chesterton LS, Foster NE, Ross L. Skin temperature response to cryotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):543-9. doi: 10.1053/apmr.2002.30926.
- Otte JW, Merrick MA, Ingersoll CD, Cordova ML. Subcutaneous adipose tissue thickness alters cooling time during cryotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1501-5. doi: 10.1053/apmr.2002.34833.
- Warren TA, McCarty EC, Richardson AL, Michener T, Spindler KP. Intra-articular knee temperature changes: ice versus cryotherapy device. Am J Sports Med. 2004 Mar;32(2):441-5. doi: 10.1177/0363546503258864.
- Herrera E, Sandoval MC, Camargo DM, Salvini TF. Motor and sensory nerve conduction are affected differently by ice pack, ice massage, and cold water immersion. Phys Ther. 2010 Apr;90(4):581-91. doi: 10.2522/ptj.20090131. Epub 2010 Feb 25.
- Van Hooren B, Zolotarjova J. The Difference Between Countermovement and Squat Jump Performances: A Review of Underlying Mechanisms With Practical Applications. J Strength Cond Res. 2017 Jul;31(7):2011-2020. doi: 10.1519/JSC.0000000000001913.
- Bobbert MF, Gerritsen KG, Litjens MC, Van Soest AJ. Why is countermovement jump height greater than squat jump height? Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1402-12. doi: 10.1097/00005768-199611000-00009.
- Earp JE, Joseph M, Kraemer WJ, Newton RU, Comstock BA, Fragala MS, Dunn-Lewis C, Solomon-Hill G, Penwell ZR, Powell MD, Volek JS, Denegar CR, Hakkinen K, Maresh CM. Lower-body muscle structure and its role in jump performance during squat, countermovement, and depth drop jumps. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):722-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d32c04. Erratum In: J Strength Cond Res. 2010 Jun;24(6):1705. Joseph, M [added].
- Ruiz-Cardenas JD, Rodriguez-Juan JJ, Rios-Diaz J. Relationship between jumping abilities and skeletal muscle architecture of lower limbs in humans: Systematic review and meta-analysis. Hum Mov Sci. 2018 Apr;58:10-20. doi: 10.1016/j.humov.2018.01.005. Epub 2018 Jan 12.
- Cooper CN, Dabbs NC, Davis J, Sauls NM. Effects of Lower-Body Muscular Fatigue on Vertical Jump and Balance Performance. J Strength Cond Res. 2020 Oct;34(10):2903-2910. doi: 10.1519/JSC.0000000000002882.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
快速结冰的临床试验
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniMedtronic完全的
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina Ziekenhuis... 和其他合作者完全的
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH招聘中
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3M Oral Care完全的