Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Quick Icing (QI) teknik på springstyrken. (QIJ)

12. august 2025 opdateret af: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Effektiviteten af ​​Quick Icing Technique på Force of Jump: Vurdering gennem en Jump-platform og en mobilapplikation.

Det er kendt, at kryoterapi har forskellige terapeutiske anvendelser, blandt hvilke er kontrol af den inflammatoriske proces, opløsning af ødem, analgesi og nedsat spasticitet. Derudover er brugen af ​​kulde som et middel til at mindske eller lette neuromuskulær aktivitet blevet dokumenteret. Den videnskabelige information, der understøtter forholdet mellem kortvarig kulde og forbedringen af ​​den motoriske respons, er knappe og forældede. Formålet med dette design er at evaluere effektiviteten af ​​hurtig afkøling eller Quick Icing-teknik til forbedring af muskulær ydeevne. Ovenstående ville være relevant inden for kinesiologi (fysioterapi), fordi det ville tilskrive kuldeegenskaber, der kunne påvirke stigningen i muskelstyrke, begunstige udførelsen af ​​forskellige terapeutiske øvelser, træning eller højpræstationssport, ud over at støtte forslaget i denne intervention hos patienter med særlige neurologiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metodik.

  1. Type studie. Eksperimentelt studie, randomiseret klinisk forsøg.
  2. Begrebsmæssig definition af variablerne.

    • Springstyrke: Maksimal kraft udviklet af en person til en modbevægelses-springtest målt i Newton.
    • Flyvetid: Maksimal luftaffjedringstid ved udførelse af modbevægelsesspringtesten målt i sekunder.
    • Hophøjde: Maksimal højde nået af en person for en modbevægelses-springtest målt i centimeter for "My Jump 2®"-applikationen.
    • Hurtig afkøling (Quick Icing): Kort påføring af kulde i et tidsrum, der ikke er længere end tredive sekunder på en kropsoverflade, for at fremme neuromuskulær excitabilitet.
    • Langvarig forkølelse: Anvendelse af kulde i mindst fem minutter eller mere på en kropsoverflade, søger at mindske VCN af de underliggende muskler og hudreceptorer.
  3. Operationel definition af variablerne.

    • Springstyrke: Den vil blive opnået gennem programmet "My Jump 2®", hvis software integrerer variablerne flyvetid og højde for dets bestemmelse, vil blive målt i Newton.
    • Flyvetidspunkt: "Globus Ergo Tester ®" gennem en processor, hvilket tidspunkt individets start og landing, processoren har indarbejdet en formel, der bestemmer højden i meter gennem følgende h = (t2 xg) / 8 (68) .
    • Springhøjde: På den anden side indeholder "My Jump 2®"-applikationen et matematisk program, der bestemmer springhøjden i centimeter.
    • Hurtig glasur: Det vil blive påført gennem teknikken med iskopper på den forreste del af begge lår i forsøgsgruppen (BILAG 5. ISKOPER).
    • Langvarig forkølelse: Den vil blive påført gennem isposeteknikken (Ice Bag) på den forreste del af begge lår i kontrolgruppen.
  4. Definition af typen af ​​variabel.

    • Springstyrke: Afhængig, kvantitativ, årsagsvariabel.
    • Springhøjde: Afhængig, kvantitativ, årsagsvariabel.
    • Hurtig køling (Quick Icing): Uafhængig variabel, kvalitativ, nominel.
    • Langvarig forkølelse: Uafhængig variabel, kvalitativ, nominel.
  5. Prøve.

    Studerende fra Det Rehabiliteringsvidenskabelige Fakultet (FCR) i karrierer inden for ergoterapi og fonoaudiologi og kinesiologi fra det første til tredje år af Andrés Bello University (UNAB).

  6. Undersøgelsessted.

    Undersøgelsen vil blive udført i fysioterapilaboratoriet på Det Rehabiliteringsvidenskabelige Fakultet (FCR), bygning C5, laboratorium 401, Campus Casona Andrés Bello University, Santiago de Chile.

  7. Design

Denne forskning har karakteristika af et randomiseret analytisk eksperimentelt design (RCT). Undersøgelsen vil blive præsenteret for den etiske komité for Metropolitan Health Service East (SSMO) i byen Santiago, for at sikre, at undersøgelsen opfylder de nødvendige etiske overvejelser. Når undersøgelsen er godkendt af udvalget, begynder undersøgelsen.

Stikprøven vil blive bestemt gennem en bevidst udvælgelsesproces gennem en deltagelsesundersøgelse bestående af lukkede spørgsmål. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at udvælge potentielle deltagere i henhold til de inklusions- og eksklusionskriterier, der foreslås i forskningen. Antallet af deltagere, der vil udgøre prøven, vil blive taget efter forskernes bekvemmelighed.

Der er udpeget tre stadier af studiegennemførelse. Fase et, kaldet "sampling stage", vil bestå i anvendelsen af ​​undersøgelsen på studerende på de forskellige niveauer af fakultetets tre karriereforløb og vil vare i fire uger. Derefter vil den indsamlede information blive analyseret ved at lave et første filter i udvælgelsen af ​​potentielle deltagere. Dette filter er givet af undersøgelsesspørgsmålene, der afspejler de inkluderende og eksklusive kriterier. Der vil blive taget en personlig kontakt til de deltagere, der opfylder udvælgelsesegenskaberne, og de vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for de potentielle deltagere, og deres skriftlige samtykke til deltagelse vil blive anmodet om. Det leverede samtykkedokument vil være tidligere godkendt af den bioetiske komité for Metropolitan Health Service East (SSMO), med hovedkvarter i Hospital Salvador, Providencia-distriktet. Fase et varer tre uger efter det planlagte forslag i Gantt-brevet.

Fase to af designet, kaldet "Evalueringsfasen", vil vare fire uger i henhold til, hvad der foreslås i Gantt-diagrammet. Denne fase vil bestå i at udføre isterningtesten efter den etablerede evalueringsprotokol. Med denne test vil det være muligt at vurdere, om der er negative reaktioner på kulde. Dette vil gøre det muligt at anvende et andet filter af de valgbare deltagere, og hvem der har givet samtykke til at deltage, og som ikke blev udelukket fra udvælgelsesundersøgelsen. Dernæst vil der blive foretaget en vurdering af deltagernes evne til at udføre en springtype mod bevægelse på en smertefri måde i et scenarie med de samme miljøforhold, som forskningen vil blive udført under (Fysioterapilaboratorium ved Det Rehabiliteringsvidenskabelige Fakultet, rum 401, C5). Fase to vil være et eksempel på en anden filtrering af deltagernes udvælgelse, for at have de personer, der endelig skal danne studiets arbejdsgrupper.

Trin tre, kaldet eksperimenteringsstadie, varer i otte uger. Deltagerne vil blive fordelt i tre arbejdsgrupper, en gruppe kaldet hurtig køling (ER), en anden gruppe kaldet forlænget køling (EP) og en tredje gruppe kaldet kontrol (C). Udpegningen for hver gruppe vil tidligere blive udført ved en simpel randomiseringsproces ved hjælp af en tabel med tilfældige tal, og vil være ansvarlig for studielederen. Denne randomiseringsproces vil forsøge at minimere udvælgelsesbias. Den primære investigator vil være den eneste med den nummererede liste over deltagerne i hver gruppe. Ud fra denne randomiseringsproces vil opdelingen af ​​grupperne blive etableret; G1 (ER), G2 (EP) og G3 (C). Når de tre grupper er blevet dannet, vil en evaluator 1 registrere de demografiske karakteristika for hver deltager. Denne registrering vil omfatte data såsom; alder, body mass index (BMI), køn og procent af kropsfedt. Denne information vil blive udtrukket fra undersøgelsen af ​​udvælgelsen af ​​deltagerne, der skal udgøre grupperne og måling af kropsfedtprocent gennem bioimpedans. Denne analyse vil gøre det muligt at bestemme homogeniteten af ​​grupperne. En evaluator 2, uvidende om grupperne, vil udføre springmålingerne (modbevægelsestilstand) ved hjælp af springplatformen (Globus Ergo Tester®) og mobilapplikationen (MyJump2®) efter protokollen til evaluering og registrering af foreslåede data. Ved hjælp af springplatformen opnås flyvetiderne for hver udførelse, mens med mobilprogrammet bestemmes springets styrke og højde. Inden springtesten udføres, udføres en fem minutters forvarmning i et cykloergometer (MONARK 915E®) ved en effekt på 80 watt. Opvarmningen vil ske i samme rum, hvor springplatformen og den mobile applikation vil blive arrangeret. Evaluator 2 vil anmode om tre hop eksekveringer i modbevægelsestilstand (CMJ) (pre-intervention jumps) under hensyntagen til 15 sekunder for hver eksekvering (inklusive verbal ordre og udførelse) og efterlade et hvileinterval på 60 sekunder mellem hvert forsøg.

Variablerne flyvetid, styrke og højde af springet af de tre udførelser vil blive opstillet i en Microsoft Excel® programskabelon, og de bedste værdier vil blive markeret, såsom "flyvetid, springkraft og maksimal førhøjde". Efterfølgende vil deltagerne blive henvist til deres tilsvarende interventionsgruppe, det vil sige hurtig afkøling (ER), forlænget afkøling (EP) eller kontrolgruppe (C). I laboratoriet vil der være tre arbejdsbokse, en for hver interventionsprocedure. Intervenienter vil kun have kontakt med de forsøgspersoner, der tilhører deres arbejdsgruppe, uden at kende deltagerne i de andre grupper, hvilket sikrer blinding og undgår interventionsbias.

Hver deltager vil være 10 minutter i deres respektive arbejdsboks. I hver boks vil der blive placeret en interventor. Det første minut af den påtænkte tid vil blive brugt til installationen af ​​hver enkelt person, og de resterende 9 bliver tilbage til interventionen. Deltagerne vil blive placeret liggende på en båre med ryggen skråtstillet 45°, så begge lår er udækkede. Emnerne i Quick Icing-gruppen (G1) vil blive udsat for påføring af kulde på forsiden af ​​begge lår i 30 sekunder ved at bruge iskoppernes teknik dynamisk. Gruppe 1-deltagere skal vente i otte minutter på applikationen, efter at de er installeret. Ansøgningen vil blive foretaget inden for det sidste minut, inden de 10 minutters ophold i boksen afsluttes. Gruppen af ​​langvarig forkølelse (G2) vil modtage indgreb af ispose i en periode på 10 minutter efter det første minut af installationen, som vil blive påført på den forreste side af lårene. Isposen vil veje 700 gram. Kontrolgruppen (G3) vil ikke modtage nogen intervention og vil blive ladet hvile i 10 minutter.

Efter 10 minutter vil individerne fra hver gruppe blive kørt tilbage til springmålingslaboratoriet. Evaluator 2 vil igen registrere udførelsen af ​​3 hop efter samme protokol beskrevet før interventionen. Den variable flyvetid, styrke og højde af springet af de tre henrettelser vil blive opstillet i et Microsoft Excel®-programregneark, og de bedste værdier efter indgreb vil blive markeret som "flyvetid, styrke og højde maksimal springpost". Baseret på de opnåede data, det vil sige før og efter intervention, vil variablerne "flyvetidsforskel, kraftforskel og springhøjde" blive bestemt for session 1, 2 og 3, hvilket vil gøre det muligt at analysere ændringerne før og efter interventionen. Alle de beskrevne målinger vil blive registreret som data opnået på dag 1. Deltagerne vil blive instrueret i at gentage den samme test ved to andre lejligheder, på dag 3 (session 2) og på dag 7 (session 3), således at der er et interval på to dage mellem hver måling. For session 2 og 3 vil springtesten blive gentaget efter den samme protokol beskrevet og allerede brugt på dag 1 af målingen.

9. Statistisk analyse.

Denne fase vil være ansvarlig for den primære investigator, som vil være ansvarlig for at opbevare og organisere de data, der indsamles af evaluatorerne. Den statistiske analyse af dataene vil blive udført med STATA v13.0®-programmet. Flyvetid, kraft og højdespring vil blive betragtet som primære variabler i undersøgelsen. På den anden side vil alder, køn og kropsmasseindeks (BMI) blive betragtet som sekundære variabler. Shapiro Wilk-testen (S-Wilk) vil blive anvendt til at evaluere den statistiske fordelingsadfærd af de primære variable. og højden af ​​springet før, post og dets forskel. I henhold til deres statistiske adfærd vil gennemsnit eller medianer blive brugt til at repræsentere dataene. Den samme statistik vil blive anvendt på de sekundære variabler såsom alder og BMI for at repræsentere dem som gennemsnit eller medianer. Den sekundære kønsvariabel vil blive beskrevet som en funktion af frekvenser. For at udføre intra- og intergruppe-sammenligningerne vil ANOVA- eller K-WALLIS-statistikken blive brugt afhængigt af den statistiske opførsel af variablerne kastet af S-Wilk-testen. Analysen vil også overveje forskellene mellem de opnåede værdier for de primære variable mellem session 1, 2 og 3 af måling.

Evalueringsprotokol: Isterningtest. Isterningtesten involverer at placere en isterning (0 til 4 °C) på underarmen i fem minutter, derefter fjerne den og vente cirka 10 minutter på, at huden vender tilbage til sin normale temperatur. Det anses for, at testen er positiv, når der er dannelse af en welt eller sammenflydende welts på påføringsstedet. Det anbefales at dække isterningen med en plastikpose for at undgå, at huden kommer i kontakt med vand. Hvis der er dannelse af hval, fortsætter vi med at producere kortere stimuli med reduktioner på et minut, indtil vi finder den minimale tid, som patienten reagerer med. Disse nye eksponeringer bør udføres på forskellige steder i underarmen for at undgå negative resultater ved degranulering af mastceller og desensibilisering af huden. Hvis der ikke er nogen hvaltræning ved de første fem minutters eksponering, øges eksponeringstiden med et minut, normalt op til ti minutter; hvis der ikke er træning i nogen af ​​disse nye eksponeringer, anses testen for at være negativ, og det er usandsynligt, at patienten oplever kolde nældefeber. I den videnskabelige litteratur vurderes det, at isterningtesten har en sensitivitet på 83 % og en specificitet på 100 %.

Med isterningtesten er det muligt at opnå tre resultater: en negativ test, en positiv test i registreringsperioden eller et atypisk svar. Kolde nældefeber med en atypisk respons deler to fælles karakteristika: 1) klinisk historie med nældefeber eller koldt angioødem og 2) negativ isterningtest med det samme (undtagen kolderefleks nældefeber).

Protokol til udførelse af testen.

  • Emne sidder
  • Skulderstilling: adderet uden rotation.
  • Albueposition: bøjet ved 90º. Dette vil blive sikret med en skinne.
  • Underarmsstilling: supination.
  • Placer en isterning på den ventrale side af den modsatte underarm i en periode på 5 minutter.
  • Uønskede reaktioner observeres inden for 10 minutter efter testen. Testen vil være positiv, hvis der er reaktioner såsom: nældefeber, udseende af flictenas, kuldeintolerance, voldsomt erytem eller smerte.

Springprotokol og parameterregistrering.

  • De antropometriske data for hver bruger vil blive registreret: alder, vægt og højde, da disse er nødvendige for brugen af ​​MyJump2®-applikationen.
  • Deltagerne vil blive undervist i udførelsen af ​​spring-mod-bevægelse (CMJ) testen.
  • Deltagerne vil derefter gennemgå en tidligere opvarmning på et cykelergometer (MONARK 915E®) i en periode på fem minutter. Opvarmningen vil ske med en belastningseffekt på 80 watt.
  • Efter opvarmningen går forsøgspersonerne til springplatformen (Globus Ergo tester®). Motivet Et videokamera på en mobiltelefon vil blive placeret foran motivet på 1,5 meter med fokus på fødderne.
  • For samtidig måling med MyJump2®-applikationen skal forsøgspersonen hoppe 3 gange med 1 minuts hvileintervaller. Der vil blive afsat en tid på 15 sekunder til afslutningen af ​​hvert forsøg. Når de 3 spring er foretaget, vil forsøgspersonerne blive taget til interventionskasserne.
  • I hver af boksene vil det være udpeget til forskellige grupper: kontrol, kold og langvarig kulde og kort varighed, i hver boks vil være ti minutter.
  • Efter interventionen vil de tre grupper gentage springtesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende fra fakultetet for rehabiliteringsvidenskab ved Andrés Bello University, der tilhører en karriere inden for ergoterapi, fonoaudiologi og kinesiologi (første til tredje år).
  • Over 18 år.
  • Ingen muskuloskeletale tilstande (forstuvninger, rifter, frakturer, dislokationer, perifere neuropatier og kontusion) i underekstremiteterne i de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af smerte eller ubehag ved udførelse af springtesten mod bevægelse af Bosco-testen.
  • Intolerance over for kulde.
  • Patologier såsom kryoglobulinæmi, Raynauds sygdom eller paroxysmal hæmoglobinuri induceret af kulde.
  • Reumatoide sygdomme som systemisk lupus erythematosus, myelomatose eller leddegigt.
  • Bivirkninger af isterningtesten (positiv test).
  • Osteosyntesematerialer eller endoprotese i underekstremiteterne.

Eliminationskriterier

  • Ingen tolerance over for indgrebet med kulde, der tvinger til at indstille behandlingen.
  • Manglende udfyldelse af evalueringsprotokollen (Deltagelse ved alle planlagte sessioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel: Hurtig glasur
Gruppe, der modtager påføring af kulde på den ventrale side af låret (bilateralt) i 30 sekunder, ved hjælp af teknikken til isbægerne dynamisk.
Kort Påføring af kulde, i en periode på op til 30 sekunder på en kropsoverflade, som søger at fremme aktiveringen af ​​nervesystemet for at frembringe øget excitabilitet.
Andre navne:
  • Kort afkøling
Aktiv komparator: Eksperimentel: Langvarig kulde
Gruppe, der modtager indgriben af "ispose" i en periode på otte minutter n den ventrale side af låret (bilateralt).
Langvarig påføring af kulde, i mindst 5 minutter eller mere, på en kropsoverflade, der sigter mod at reducere nervesystemets aktivering ved at reducere den nedsatte nerveledningshastighed.
Ingen indgriben: Kontrollere:
Gruppe, der ikke modtager intervention, og som vil hvile i ti minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af maksimal springstyrke ændres før og efter påføring af kulde.
Tidsramme: Baseline og 2 timer senere (1 behandlingssession)
Kraft evalueret gennem movil applikation og spring platform.
Baseline og 2 timer senere (1 behandlingssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hernán A de la Barra Ortiz, Mg., Universidad Andrés Bello

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27062019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelstyrke

Kliniske forsøg med Hurtig glasur

Abonner