Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Quick Icing (QI) -techniek op sprongkracht. (QIJ)

12 augustus 2025 bijgewerkt door: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Effectiviteit van Quick Icing-techniek op Force of Jump: waardering via een Jump-platform en een mobiele applicatie.

Het is bekend dat cryotherapie verschillende therapeutische toepassingen heeft, waaronder het beheersen van het ontstekingsproces, het oplossen van oedeem, analgesie en het verminderen van spasticiteit. Bovendien is het gebruik van koude als middel om neuromusculaire activiteit te verminderen of te vergemakkelijken gedocumenteerd. De wetenschappelijke informatie die de relatie van kortdurende verkoudheid met de verbetering van de motorische respons ondersteunt, is schaars en achterhaald. Het doel van dit ontwerp is om de effectiviteit van snelle koeling of Quick Icing-techniek te evalueren bij het verbeteren van spierprestaties. Het voorgaande zou relevant zijn op het gebied van kinesiologie (fysiotherapie) omdat het koude eigenschappen zou toeschrijven die de toename van spierkracht zouden kunnen beïnvloeden, waardoor de uitvoering van verschillende therapeutische oefeningen, training of hoogwaardige sport zou worden bevorderd, naast het ondersteunen van het voorstel van dit interventie bij patiënten met bepaalde neurologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methodologie.

  1. Soort studie. Experimenteel onderzoek, gerandomiseerd klinisch onderzoek.
  2. Conceptuele definitie van de variabelen.

    • Sprongkracht: maximale kracht ontwikkeld door een persoon voor een tegenbewegingssprongtest, gemeten in Newton.
    • Vliegtijd: maximale luchtveringstijd bij het uitvoeren van de tegenbewegingssprongtest, gemeten in seconden.
    • Spronghoogte: maximale hoogte bereikt door een persoon voor een tegenbewegingssprongtest, gemeten in centimeters voor de toepassing "My Jump 2®".
    • Snelle afkoeling (Quick Icing): korte toepassing van koude gedurende een tijd van niet langer dan dertig seconden op een lichaamsoppervlak, om de neuromusculaire prikkelbaarheid te bevorderen.
    • Langdurige verkoudheid: toepassing van koude gedurende ten minste vijf minuten of langer op een lichaamsoppervlak, waarbij wordt geprobeerd de VCN van de onderliggende spieren en huidreceptoren te verminderen.
  3. Operationele definitie van de variabelen.

    • Springkracht: deze wordt verkregen via het programma "My Jump 2®", waarvan de software de variabelen vliegtijd en hoogte integreert voor de bepaling ervan, en wordt gemeten in Newton.
    • Tijd van de vlucht: "Globus Ergo Tester®" via een processor, waarbij de tijd van het opstijgen en landen van het individu, de processor een formule heeft ingebouwd die de hoogte in meters bepaalt door middel van de volgende h = (t2 xg) / 8 (68) .
    • Spronghoogte: Aan de andere kant bevat de applicatie "My Jump 2®" een wiskundig programma dat de spronghoogte in centimeters bepaalt.
    • Quick Icing: Het zal worden aangebracht door middel van ijsbekers op het voorste deel van beide dijen in de experimentele groep (BIJLAGE 5. ICE CUPS).
    • Langdurige verkoudheid: het wordt aangebracht via de ijszaktechniek (Ice Bag) op het voorste deel van beide dijen in de controlegroep.
  4. Definitie van het type variabele.

    • Sprongkracht: afhankelijk, kwantitatief, redenvariabel.
    • Spronghoogte: afhankelijke, kwantitatieve, redenvariabele.
    • Snel koelen (Quick Icing): Onafhankelijk variabel, kwalitatief, nominaal.
    • Langdurige koude: onafhankelijke variabele, kwalitatief, nominaal.
  5. Steekproef.

    Studenten van de Faculteit der Revalidatiewetenschappen (FCR) van een loopbaan in ergotherapie en fonoaudiologie, en kinesiologie van het eerste tot derde jaar van de Andrés Bello Universiteit (UNAB).

  6. Plaats van onderzoek.

    Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie van de Faculteit der Revalidatiewetenschappen (FCR), gebouw C5, laboratorium 401, Campus Casona Andrés Bello University, Santiago de Chile.

  7. Ontwerp

Dit onderzoek heeft de kenmerken van een gerandomiseerd analytisch experimenteel ontwerp (RCT). De studie zal worden voorgelegd aan de ethische commissie van de Metropolitan Health Service East (SSMO) van de stad Santiago, om ervoor te zorgen dat de studie voldoet aan de nodige ethische overwegingen. Zodra de studie is goedgekeurd door de commissie, zal het onderzoek beginnen.

De steekproef wordt bepaald door middel van een bewust selectieproces door middel van een participatie-enquête bestaande uit gesloten vragen. Met deze enquête kunnen potentiële deelnemers worden geselecteerd op basis van de in- en uitsluitingscriteria die in het onderzoek worden voorgesteld. Het aantal deelnemers waaruit de steekproef zal bestaan, wordt bepaald door het gemak van de onderzoekers.

Er zijn drie stadia van studiebegeleiding aangewezen. Fase één, "sampling stage" genoemd, zal bestaan ​​uit het toepassen van de enquête op de studenten van de verschillende niveaus van de drie carrières van de faculteit en zal vier weken duren. Vervolgens wordt de verzamelde informatie geanalyseerd door een eerste filter te maken in de selectie van potentiële deelnemers. Dit filter wordt gegeven door de enquêtevragen die de inclusieve en exclusieve criteria weerspiegelen. Met de deelnemers die voldoen aan de selectiekenmerken wordt persoonlijk contact opgenomen en uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek. Het doel van het onderzoek zal aan de potentiële deelnemers worden uitgelegd en hun schriftelijke toestemming voor deelname zal worden gevraagd. Het afgeleverde toestemmingsdocument zal vooraf worden goedgekeurd door de bio-ethische commissie van de Metropolitan Health Service East (SSMO), met hoofdkantoor in het Hospital Salvador, in het district Providencia. De eerste fase duurt drie weken, volgend op het geplande voorstel in de Gantt-brief.

Fase twee van het ontwerp, de "Evaluatiefase" genoemd, duurt vier weken volgens wat wordt voorgesteld in de Gantt-grafiek. Deze fase bestaat uit het uitvoeren van de ijsblokjestest volgens het vastgelegde evaluatieprotocol. Met deze test kan worden beoordeeld of er al dan niet negatieve reacties op verkoudheid zijn. Dit maakt het mogelijk een tweede filter toe te passen van de selecteerbare deelnemers en die ermee instemden om vrijwillig deel te nemen, en die niet werden uitgesloten van de selectie-enquête. Vervolgens wordt een beoordeling gemaakt van het vermogen van de deelnemers om op een pijnloze manier een sprongtype tegen beweging uit te voeren in een scenario met dezelfde omgevingsomstandigheden waarin het onderzoek zal worden uitgevoerd (Laboratorium Fysiotherapie van de Faculteit Revalidatiewetenschappen, kamer 401, C5). Fase twee zal een instantie zijn van een tweede filtering van de selectie van de deelnemers, om de mensen te hebben die uiteindelijk de werkgroepen van het onderzoek zullen vormen.

Fase drie, de experimenteerfase genoemd, duurt acht weken. De deelnemers worden verdeeld in drie werkgroepen, een groep genaamd snelle koeling (ER), een andere groep genaamd verlengde koeling (EP) en een derde groep genaamd controle (C). De aanwijzing voor elke groep zal vooraf worden uitgevoerd door middel van een eenvoudig randomisatieproces met behulp van een tabel met willekeurige getallen, en zal onder leiding staan ​​van de studieleider. Dit randomisatieproces zal proberen de selectiebias te minimaliseren. De hoofdonderzoeker heeft als enige de genummerde lijst van de deelnemers van elke groep. Uit dit proces van randomisatie zal de verdeling van de groepen worden vastgesteld; G1 (ER), G2 (EP) en G3 (C). Zodra de drie groepen zijn gevormd, registreert een beoordelaar 1 de demografische kenmerken van elke deelnemer. Dit record bevat gegevens zoals; leeftijd, body mass index (BMI), geslacht en percentage lichaamsvet. Deze informatie zal worden gehaald uit het onderzoek naar de selectie van de deelnemers die de groepen zullen vormen en het meten van het lichaamsvetpercentage door middel van bio-impedantie. Deze analyse zal toelaten om de homogeniteit van de groepen te bepalen. Een beoordelaar 2, die niet op de hoogte is van de groepen, voert de sprongmetingen uit (tegenbewegingsmodus) met behulp van het springplatform (Globus Ergo Tester®) en de mobiele applicatie (MyJump2®) volgens het protocol voor het evalueren en vastleggen van de voorgestelde gegevens. Door middel van het springplatform worden de vluchttijden van elke uitvoering verkregen, terwijl met het mobiele programma de kracht van de sprong en hoogte worden bepaald. Voordat de sprongtest wordt uitgevoerd, wordt een vijf minuten durende voorverwarming uitgevoerd in een fietsergometer (MONARK 915E®) met een vermogen van 80 watt. De verwarming gebeurt in dezelfde ruimte waar het springplatform en de mobiele applicatie worden opgesteld. Beoordelaar 2 vraagt ​​om drie spronguitvoeringen in tegenbewegingsmodus (CMJ) (pre-interventiesprongen), rekening houdend met 15 seconden voor elke uitvoering (inclusief verbale opdracht en uitvoering) en met een rustinterval van 60 seconden tussen elke poging.

De variabelen vliegtijd, kracht en hoogte van de sprong van de drie uitvoeringen worden getabelleerd in een Microsoft Excel®-programmasjabloon en de beste waarden worden gemarkeerd, zoals "vliegtijd, sprongkracht en maximale voorhoogte". Vervolgens worden de deelnemers doorverwezen naar hun corresponderende interventiegroep, dat wil zeggen snelle afkoeling (ER), langdurige afkoeling (EP) of controlegroep (C). In het laboratorium komen drie werkboxen, één voor elke interventieprocedure. Interveniënten zullen alleen contact hebben met de proefpersonen die tot hun werkgroep behoren, zonder de deelnemers van de andere groepen te kennen, waardoor verblinding wordt gegarandeerd en interventiebias wordt voorkomen.

Elke deelnemer zit 10 minuten in zijn respectievelijke werkbox. In elke box wordt een interventor geplaatst. De eerste minuut van de overwogen tijd zal worden gebruikt voor de installatie van elk individu, terwijl de resterende 9 overblijven voor de interventie. De deelnemers worden liggend op een brancard gepositioneerd met hun rug in een hoek van 45°, waarbij beide dijen onbedekt blijven. De proefpersonen van de Quick Icing-groep (G1) worden gedurende 30 seconden onderworpen aan koude toepassing op de voorkant van beide dijen, waarbij dynamisch gebruik wordt gemaakt van de techniek van ijsbekers. Groep 1 deelnemers moeten acht minuten wachten op de applicatie nadat ze zijn geïnstalleerd. De aanvraag wordt gedaan binnen de laatste minuut voordat de 10 minuten verblijf in de box is verstreken. De groep langdurige verkoudheid (G2) krijgt gedurende 10 minuten na de eerste installatieminuut de tussenkomst van een ijszak, die op de voorkant van de dijen wordt aangebracht. Het ijspak zal 700 gram wegen. De controlegroep (G3) krijgt geen interventie en krijgt 10 minuten rust.

Na 10 minuten worden de individuen van elke groep teruggebracht naar het sprongmeetlaboratorium. Beoordelaar 2 registreert opnieuw de uitvoering van 3 sprongen volgens hetzelfde protocol als beschreven voor de interventie. De variabele vluchttijd, kracht en hoogte van de sprong van de drie uitvoeringen zal worden getabelleerd in een Microsoft Excel®-spreadsheet en de beste post-interventiewaarden zullen worden gemarkeerd als "vliegtijd, kracht en hoogte maximale sprongpost". Op basis van de verkregen gegevens, d.w.z. voor en na de interventie, zullen de variabelen "vliegtijdverschil, krachtverschil en spronghoogte" worden bepaald voor sessies 1, 2 en 3, waardoor de veranderingen voor en na de interventie kunnen worden geanalyseerd. Alle beschreven metingen worden geregistreerd als de gegevens verkregen op dag 1. Deelnemers krijgen de instructie om dezelfde test nog twee keer te herhalen, op dag 3 (sessie 2) en op dag 7 (sessie 3), zodat er tussen elke meting een interval van twee dagen overblijft. Voor sessie 2 en 3 wordt de sprongtest herhaald volgens hetzelfde protocol dat is beschreven en al is gebruikt op dag 1 van de meting.

9. Statistische analyse.

Deze fase wordt geleid door de hoofdonderzoeker, die verantwoordelijk is voor het opslaan en organiseren van de door de beoordelaars verzamelde gegevens. De statistische analyse van de gegevens wordt uitgevoerd met het programma STATA v13.0®. De vliegtijd, kracht en hoogtesprong zullen als primaire variabelen van het onderzoek worden beschouwd. Aan de andere kant zullen leeftijd, geslacht en body mass index (BMI) als secundaire variabelen worden beschouwd. De Shapiro Wilk-test (S-Wilk) zal worden toegepast om het statistisch verdelingsgedrag van de primaire variabelen te evalueren. en hoogte van sprong pre, post en het verschil. Afhankelijk van hun statistische gedrag zullen gemiddelden of medianen worden gebruikt om de gegevens weer te geven. Dezelfde statistiek zal worden toegepast op de secundaire variabelen zoals leeftijd en BMI om ze weer te geven als gemiddelden of medianen. De secundaire geslachtsvariabele zal worden beschreven als een functie van frequenties. Om de intra- en intergroepsvergelijkingen uit te voeren, zullen de ANOVA- of K-WALLIS-statistieken worden gebruikt, afhankelijk van het statistische gedrag van de variabelen die door de S-Wilk-test worden gegooid. De analyse houdt ook rekening met de verschillen tussen de waarden die zijn verkregen voor de primaire variabelen tussen sessies 1, 2 en 3 van de meting.

Evaluatieprotocol: IJsblokjestest. Bij de ijsblokjestest wordt gedurende vijf minuten een ijsblokje (0 tot 4 °C) op de onderarm geplaatst, vervolgens verwijderd en ongeveer 10 minuten gewacht tot de huid weer op temperatuur is. Er wordt aangenomen dat de test positief is wanneer er zich een rand of samenvloeiende randen vormt op de plaats van aanbrengen. Het wordt aanbevolen om het ijsblokje af te dekken met een plastic zak om contact van de huid met water te voorkomen. Als er kwaddelvorming is, gaan we over tot het produceren van kortere prikkels met reducties van één minuut, totdat we de minimale tijd vinden waarmee de patiënt reageert. Deze nieuwe blootstellingen moeten op verschillende plaatsen van de onderarm worden gedaan om negatieve resultaten door degranulatie van mestcellen en desensibilisatie van de huid te voorkomen. Als er geen kwaddeltraining is bij de eerste blootstelling van vijf minuten, wordt de blootstellingstijd met één minuut verlengd, meestal tot tien minuten; als er geen kwaddeltraining is bij een van deze nieuwe blootstellingen, wordt de test als negatief beschouwd en is het onwaarschijnlijk dat de patiënt koude netelroos krijgt. In de wetenschappelijke literatuur wordt aangenomen dat de ijsblokjestest een sensitiviteit heeft van 83% en een specificiteit van 100%.

Met de ijsblokjestest is het mogelijk om drie resultaten te verkrijgen: een negatieve test, een positieve test tijdens de registratieperiode of een atypische reactie. Koude-urticaria met een atypische respons hebben twee gemeenschappelijke kenmerken: 1) klinische geschiedenis van urticaria of koud angio-oedeem, en 2) onmiddellijk negatieve ijsblokjestest (behalve voor koude reflex-urticaria).

Protocol voor het uitvoeren van de Test.

  • Onderwerp zitten
  • Schouderpositie: adductie zonder rotatie.
  • Elleboogpositie: gebogen op 90º. Dit wordt verzekerd door een spalk.
  • Onderarmpositie: supinatie.
  • Plaats een ijsblokje op de ventrale zijde van de tegenoverliggende onderarm gedurende 5 minuten.
  • Ongewenste reacties worden binnen 10 minuten na de test waargenomen. De test zal positief zijn als er reacties zijn zoals: netelroos, optreden van flictenas, koude-intolerantie, overvloedig erytheem of pijn.

Sprongprotocol en parameterregistratie.

  • De antropometrische gegevens van elke gebruiker worden geregistreerd: leeftijd, gewicht en lengte aangezien deze nodig zijn voor het gebruik van de MyJump2®-applicatie.
  • Deelnemers leren de uitvoering van de jump-against-movement (CMJ) test.
  • Daarna ondergaan de deelnemers een voorafgaande warming-up op een fietsergometer (MONARK 915E®) gedurende vijf minuten. De verwarming zal gebeuren met een belastbaar vermogen van 80 Watt.
  • Na de warming-up gaan de proefpersonen naar het springplatform (Globus Ergotester®). De proefpersoon Een videocamera van een mobiele telefoon wordt op 1,5 meter afstand voor de proefpersoon geplaatst met focus op de voeten.
  • Voor gelijktijdige meting met de MyJump2®-applicatie moet de proefpersoon 3 keer springen met een rustinterval van 1 minuut. Voor het voltooien van elke poging wordt een tijd van 15 seconden uitgetrokken. Als de 3 sprongen zijn gemaakt, worden de proefpersonen naar de interventieboxen gebracht.
  • In elk van de dozen is het bestemd voor verschillende groepen: controle, koude en langdurige koude en korte duur, in elke doos is tien minuten.
  • Na de ingreep herhalen de drie groepen de springtest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chili, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten van de Faculteit Revalidatiewetenschappen van de Andrés Bello Universiteit, behorend tot de loopbaan Ergotherapie, Phonoaudiologie en Kinesiologie (eerste tot derde jaar).
  • Meer dan 18 jaar.
  • Geen musculoskeletale aandoeningen (verstuikingen, tranen, breuken, ontwrichtingen, perifere neuropathieën en kneuzingen) in de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van pijn of ongemak bij het uitvoeren van de sprongtest tegen beweging van de Bosco-test.
  • Intolerantie voor de kou.
  • Pathologieën zoals cryoglobulinemie, de ziekte van Raynaud of paroxismale hemoglobinurie veroorzaakt door verkoudheid.
  • Reumatoïde ziekten zoals systemische lupus erythematosus, multipel myeloom of reumatoïde artritis.
  • Bijwerkingen op de ijsblokjestest (positieve test).
  • Osteosynthesematerialen of endoprothese in de onderste extremiteit.

Eliminatie Criteria

  • Geen tolerantie voor de interventie met verkoudheid die dwingt om de behandeling op te schorten.
  • Niet-voltooiing van het evaluatieprotocol (aanwezigheid bij alle geplande sessies).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Experimenteel: snel ijsvorming
Groep die de toepassing van koude aan de ventrale zijde van de dij (bilateraal) gedurende 30 seconden ontvangt, met behulp van de techniek van ijsbekers dynamisch.
Kort Toepassing van koude, gedurende een periode van maximaal 30 seconden op een lichaamsoppervlak dat de activering van het zenuwstelsel probeert te bevorderen om verhoogde prikkelbaarheid te produceren.
Andere namen:
  • Korte afkoeling
Actieve vergelijker: Experimenteel: langdurige kou
Groep die de interventie van "ijszak" ontvangt gedurende een periode van acht minuten en de ventrale zijde van de dij (bilateraal).
Langdurige toepassing van kou, gedurende minstens 5 minuten of langer, op een lichaamsoppervlak dat tot doel heeft de activering van het zenuwstelsel te verminderen door de verminderde zenuwgeleidingssnelheid te verminderen.
Geen tussenkomst: Controle:
Groep die geen interventie ontvangt en die tien minuten zal rusten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van veranderingen in maximale springkracht vóór en na toepassing van koude.
Tijdsspanne: Baseline en 2 uur later (1 behandelingssessie)
Kracht geëvalueerd door middel van mobiele applicatie en springplatform.
Baseline en 2 uur later (1 behandelingssessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hernán A de la Barra Ortiz, Mg., Universidad Andrés Bello

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27062019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren