Účinnost techniky rychlé námrazy (QI) na sílu skoku. (QIJ)

Metodologie.

1. Typ studia. Experimentální studie, randomizovaná klinická studie.

2. Koncepční definice proměnných.

   • Síla skoku: Maximální síla vyvinutá jednotlivcem pro test skoku proti pohybu měřená v Newtonech.
   • Doba letu: Maximální doba vzduchového odpružení při provádění testu skoku proti pohybu měřená v sekundách.
   • Výška skoku: Maximální výška dosažená jednotlivcem pro test skoku proti pohybu měřená v centimetrech pro aplikaci „My Jump 2®“.
   • Rychlé ochlazení (Quick Icing): Krátká aplikace chladu po dobu ne delší než třicet sekund na povrch těla s cílem podpořit neuromuskulární dráždivost.
   • Prodloužené nachlazení: Aplikace chladu po dobu alespoň pěti minut na povrch těla s cílem snížit VCN pod nimi ležících svalů a kožních receptorů.

3. Operační definice proměnných.

   • Skoková síla: Získá se pomocí programu "My Jump 2®", jehož software integruje proměnné doby letu a výšky pro její určení, bude měřena v Newtonech.
   • Doba letu: "Globus Ergo Tester ®" prostřednictvím procesoru, kdy je čas vzletu a přistání jednotlivce, procesor začlenil vzorec, který určuje výšku v metrech pomocí následujících h = (t2 xg) / 8 (68) .
   • Výška skoku: Na druhou stranu aplikace „My Jump 2®“ obsahuje matematický program, který určuje výšku skoku v centimetrech.
   • Quick Icing: Bude aplikována technikou ledových pohárků na přední oblast obou stehen u experimentální skupiny (PŘÍLOHA 5. ICE CUPS).
   • Prodloužené nachlazení: Bude aplikován pomocí techniky ledového vaku (Ice Bag) na přední oblast obou stehen v kontrolní skupině.

4. Definice typu proměnné.

   • Síla skoku: Závislá, kvantitativní, důvodová proměnná.
   • Výška skoku: Závislá, kvantitativní, důvodová proměnná.
   • Rychlé chlazení (Quick Icing): Nezávisle proměnná, kvalitativní, jmenovitá.
   • Dlouhotrvající chlad: Nezávisle proměnná, kvalitativní, nominální.

5. Vzorek.

   Studenti Fakulty rehabilitačních věd (FCR) oborů ergoterapie a fonoaudiologie a kineziologie od 1. do 3. ročníku Univerzity Andrése Bella (UNAB).

6. Místo vyšetřování.

   Studie bude probíhat ve fyzioterapeutické laboratoři Fakulty rehabilitačních věd (FCR), budova C5, laboratoř 401, Campus Casona Andrés Bello University, Santiago de Chile.

7. Design

Tento výzkum má vlastnosti randomizovaného analytického experimentálního designu (RCT). Studie bude předložena etické komisi Metropolitan Health Service East (SSMO) města Santiago, aby bylo zajištěno, že studie splňuje nezbytné etické aspekty. Jakmile bude studie schválena komisí, začne vyšetřování.

Vzorek bude určen prostřednictvím záměrného výběrového procesu prostřednictvím participačního průzkumu tvořeného uzavřenými otázkami. Tento průzkum umožní výběr potenciálních účastníků podle kritérií pro zařazení a vyloučení navržených ve výzkumu. Počet účastníků, kteří budou tvořit vzorek, bude vzat podle pohodlí výzkumníků.

Byly stanoveny tři stupně vedení studie. První fáze, tzv. „sampling stage“, bude spočívat v aplikaci průzkumu na studenty různých úrovní tří profesí fakulty a bude trvat čtyři týdny. Poté budou shromážděné informace analyzovány vytvořením prvního filtru při výběru potenciálních účastníků. Tento filtr je dán otázkami průzkumu, které budou odrážet inkluzivní a exkluzivní kritéria. S účastníky, kteří splňují výběrové charakteristiky, bude navázán osobní kontakt a budou pozváni k účasti na studii. Případným účastníkům bude vysvětlen účel šetření a bude vyžadován jejich písemný souhlas s účastí. Dodaný dokument souhlasu bude předem schválen bioetickým výborem Metropolitan Health Service East (SSMO) se sídlem v nemocnici Salvador, okres Providencia. První fáze bude trvat tři týdny, po plánovaném návrhu v Ganttově dopise.

Druhá fáze návrhu, nazvaná „Evaluation stage“, bude trvat čtyři týdny podle toho, co je navrženo v Ganttově diagramu. Tato fáze bude spočívat v provedení testu kostkami ledu podle stanoveného hodnotícího protokolu. Pomocí tohoto testu bude možné posoudit, zda existují nepříznivé reakce na chlad. To umožní použít druhý filtr vybraných účastníků, kteří souhlasili s účastí konsensuálně a kteří nebyli vyloučeni z výběrového průzkumu. Dále bude provedeno posouzení schopnosti účastníků provést bezbolestným způsobem skok typu proti pohybu ve scénáři se stejnými podmínkami prostředí, ve kterých bude výzkum prováděn (Fyzioterapeutická laboratoř Fakulty rehabilitace, místnost 401, C5). Druhá fáze bude příkladem druhého filtrování výběru účastníků, aby byli lidé, kteří nakonec vytvoří pracovní skupiny studie.

Třetí fáze, nazývaná experimentální fáze, bude trvat osm týdnů. Účastníci budou rozděleni do tří pracovních skupin, skupiny nazvané rychlé chlazení (ER), další skupiny nazvané prodloužené chlazení (EP) a třetí skupiny nazvané kontroly (C). Označení pro každou skupinu bude předem provedeno jednoduchým randomizačním procesem pomocí tabulky náhodných čísel a bude mít na starosti vedoucí studie. Tento proces randomizace se pokusí minimalizovat výběrové zkreslení. Hlavní řešitel bude jediný s očíslovaným seznamem účastníků každé skupiny. Z tohoto procesu randomizace bude stanoveno rozdělení skupin; G1 (ER), G2 (EP) a G3 (C). Jakmile budou vytvořeny tři skupiny, hodnotitel 1 zaznamená demografické charakteristiky každého účastníka. Tento záznam bude obsahovat údaje jako; věk, index tělesné hmotnosti (BMI), pohlaví a procento tělesného tuku. Tyto informace budou získány z průzkumu výběru účastníků, kteří budou tvořit skupiny, a měření procenta tělesného tuku pomocí bioimpedance. Tato analýza umožní určit homogenitu skupin. Hodnotitel 2, neznalý skupin, provede skoková měření (režim protipohybu) pomocí skokové platformy (Globus Ergo Tester®) a mobilní aplikace (MyJump2®) podle protokolu pro vyhodnocení a záznam navržených dat. Pomocí skokové plošiny se získají letové časy každého provedení, zatímco u mobilního programu se určí síla skoku a výška. Před provedením skokového testu bude provedeno pětiminutové předehřátí v cykloergometru (MONARK 915E®) o výkonu 80 wattů. Vytápění bude provedeno ve stejné místnosti, kde bude umístěna skákací plošina a mobilní aplikace. Hodnotitel 2 si vyžádá tři provedení skoku v režimu protipohybu (CMJ) (skoky před zásahem) s ohledem na 15 sekund na každé provedení (včetně verbálního rozkazu a provedení) a mezi jednotlivými pokusy ponechá přestávku 60 sekund.

Proměnné doby letu, síla a výška seskoku ze tří provedení budou uvedeny v tabulce v šabloně programu Microsoft Excel® a budou označeny nejlepší hodnoty, jako je „doba letu, síla seskoku a maximální předvýška“. Následně budou účastníci odkázáni na jejich odpovídající intervenční skupinu, tj. rychlé chlazení (ER), prodloužené chlazení (EP) nebo kontrolní skupinu (C). V laboratoři budou tři pracovní boxy, jeden pro každý intervenční postup. Intervenující budou mít kontakt pouze se subjekty patřícími do jejich pracovní skupiny, aniž by znali účastníky ostatních skupin, čímž je zajištěno zaslepení a zamezení zkreslení intervence.

Každý účastník bude mít 10 minut ve svém pracovním boxu. V každé krabici bude umístěn intervent. První minuta zamýšleného času bude použita pro instalaci každého jednotlivce, zbývajících 9 ponechá na zásah. Účastníci budou ležet na nosítkách se zády nakloněnými pod úhlem 45°, přičemž obě stehna budou odkrytá. Subjekty skupiny Quick Icing (G1) budou podrobeny aplikaci chladu na přední stranu obou stehen po dobu 30 sekund pomocí techniky ledových pohárů dynamicky. Účastníci skupiny 1 musí čekat osm minut na aplikaci po instalaci. Žádost bude podána v poslední minutě před ukončením 10 minut pobytu v boxu. Skupina prodlouženého nachlazení (G2) dostane po první minutě instalace na dobu 10 minut zásah sáčku s ledem, který bude aplikován na přední stranu stehen. Ledový balíček bude vážit 700 gramů. Kontrolní skupina (G3) nedostane žádný zásah a bude ponechána 10 minut v klidu.

Po 10 minutách budou jednotlivci z každé skupiny odvezeni zpět do laboratoře měření skoků. Hodnotitel 2 opět zaznamená provedení 3 skoků podle stejného protokolu popsaného před zásahem. Proměnná doba letu, síla a výška seskoku tří provedení budou uvedeny v tabulce programu Microsoft Excel® a nejlepší hodnoty po zásahu budou označeny jako „čas letu, síla a výška maximálního skoku“. Na základě získaných dat, tj. před a po intervenci, budou určeny proměnné „rozdíl letového času, rozdíl sil a výška skoku“ pro sezení 1, 2 a 3, což umožní analyzovat změny před a po intervenci. Všechna popsaná měření budou zaznamenána jako data získaná v den 1. Účastníci budou instruováni, aby opakovali stejný test při dalších dvou příležitostech, v den 3 (relace 2) a v den 7 (relace 3), přičemž mezi každým měřením je ponechán interval dvou dnů. Pro relaci 2 a 3 bude skokový test opakován podle stejného protokolu popsaného a již použitého v den 1 měření.

9. Statistická analýza.

Tuto fázi bude mít na starosti hlavní řešitel, který bude odpovědný za ukládání a organizaci dat shromážděných hodnotiteli. Statistická analýza dat bude provedena pomocí programu STATA v13.0®. Doba letu, síla a skok do výšky budou považovány za primární proměnné studie. Na druhé straně věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti (BMI) budou považovány za sekundární proměnné. Shapiro Wilk test (S-Wilk) bude použit k vyhodnocení chování statistické distribuce primárních proměnných. a výška skoku před, sloup a jeho rozdíl. Podle jejich statistického chování budou k reprezentaci dat použity průměry nebo mediány. Stejná statistika bude aplikována na sekundární proměnné, jako je věk a BMI, aby byly reprezentovány jako průměry nebo mediány. Sekundární proměnná pohlaví bude popsána jako funkce frekvencí. K provedení vnitroskupinového a meziskupinového srovnání se použije statistika ANOVA nebo K-WALLIS v závislosti na statistickém chování proměnných vyvolaných S-Wilkovým testem. Analýza také zváží rozdíly hodnot získaných pro primární proměnné mezi 1., 2. a 3. sezením měření.

Protokol vyhodnocení: Test kostkami ledu. Test kostkou ledu zahrnuje umístění kostky ledu (0 až 4 °C) na předloktí na pět minut, poté ji vyjmete a přibližně 10 minut čekáte, než se pokožka vrátí na normální teplotu. Zkouška je považována za pozitivní, pokud se v místě aplikace vytvoří rýha nebo splývající škára. Kostku ledu se doporučuje zakrýt plastovým sáčkem, aby nedošlo ke kontaktu pokožky s vodou. Dojde-li k tvorbě pupínků, přistupujeme k produkci kratších stimulů s redukcemi o jednu minutu, dokud nenajdeme minimální dobu, se kterou pacient zareaguje. Tyto nové expozice by měly být provedeny na různých místech předloktí, aby se předešlo negativním výsledkům degranulací žírných buněk a desenzibilizací kůže. Pokud při první pětiminutové expozici nedojde k nácviku rány, prodlouží se doba expozice o jednu minutu, obvykle až na deset minut; pokud nedojde k žádnému z těchto nových expozic, test je považován za negativní a je nepravděpodobné, že by se u pacienta objevila studená kopřivka. Ve vědecké literatuře se má za to, že test kostkami ledu má senzitivitu 83 % a specificitu 100 %.

Pomocí testu kostkami ledu je možné získat tři výsledky: negativní test, pozitivní test během registračního období nebo atypická odpověď. Studené kopřivky s atypickou odpovědí sdílejí dvě společné charakteristiky: 1) klinická anamnéza kopřivky nebo studeného angioedému a 2) okamžitý negativní test na kostky ledu (kromě chladové reflexní kopřivky).

Protokol pro provedení testu.

• Předmět sedí
• Pozice ramen: addukce bez rotace.
• Poloha loktů: ohnutý o 90º. To zajistí dlaha.
• Poloha předloktí: supinace.
• Umístěte kostku ledu na ventrální stranu protějšího předloktí na dobu 5 minut.
• Nežádoucí reakce jsou pozorovány do 10 minut po testu. Test bude pozitivní, pokud se vyskytnou reakce jako: kopřivka, výskyt flicten, nesnášenlivost chladu, profuzní erytém nebo bolest.

Protokol skoku a registrace parametrů.

• Zaznamenány budou antropometrické údaje každého uživatele: věk, váha a výška, protože ty jsou nutné pro používání aplikace MyJump2®.
• Účastníci se naučí provádět test skoku proti pohybu (CMJ).
• Účastníci poté absolvují předchozí zahřátí na cykloergometru (MONARK 915E®) po dobu pěti minut. Vytápění bude provedeno příkonem zátěže 80 wattů.
• Po zahřátí půjdou subjekty na skákací plošinu (Globus Ergo tester®). Objekt Videokamera mobilního telefonu bude umístěna před objekt ve vzdálenosti 1,5 metru se zaměřením na chodidla.
• Pro současné měření s aplikací MyJump2® musí subjekt skočit 3x s 1minutovými intervaly odpočinku. Na dokončení každého pokusu bude přidělen čas 15 sekund. Po provedení 3 seskoků budou subjekty odvedeny do intervenčních boxů.
• V každém z boxů bude určeno pro různé skupiny: kontrolní, studené a dlouhodobé nachlazení a krátké trvání, v každém boxu bude deset minut.
• Po zásahu tři skupiny zopakují skokový test.