Efficacia della Tecnica della Ghiacciata Rapida (QI) sulla Forza del Salto. (QIJ)

Metodologia.

1. Tipo di studio. Studio sperimentale, studio clinico randomizzato.

2. Definizione concettuale delle variabili.

   • Forza di salto: forza massima sviluppata da un individuo per un test di salto contromovimento misurata in Newton.
   • Tempo di volo: tempo massimo di sospensione pneumatica durante l'esecuzione del test di salto contro movimento misurato in secondi.
   • Altezza di salto: altezza massima raggiunta da un individuo per un test di salto contro movimento misurata in centimetri per l'applicazione "My Jump 2®".
   • Raffreddamento rapido (Quick Icing): breve applicazione di freddo per un tempo non superiore a trenta secondi su una superficie corporea, cercando di promuovere l'eccitabilità neuromuscolare.
   • Freddo prolungato: applicazione del freddo per almeno cinque minuti o più su una superficie corporea, cercando di diminuire il VCN dei muscoli sottostanti e dei recettori cutanei.

3. Definizione operativa delle variabili.

   • Forza di salto: Sarà ottenuta attraverso il programma "My Jump 2®" il cui software integra le variabili del tempo di volo e dell'altezza per la sua determinazione, sarà misurata in Newton.
   • Tempo di volo: "Globus Ergo Tester ®" attraverso un processore, quale tempo di decollo e atterraggio dell'individuo, il processore ha incorporato una formula che determina l'altezza in metri attraverso la seguente h = (t2 xg) / 8 (68) .
   • Altezza del salto: D'altra parte, l'applicazione "My Jump 2®" incorpora un programma matematico che determina l'altezza del salto in centimetri.
   • Quick Icing: Verrà applicato attraverso la tecnica delle coppette di ghiaccio sulla regione anteriore di entrambe le cosce nel gruppo sperimentale (ALLEGATO 5. COPPE DI GHIACCIO).
   • Freddo prolungato: Verrà applicato attraverso la tecnica della borsa del ghiaccio (Ice Bag) sulla regione anteriore di entrambe le cosce nel gruppo di controllo.

4. Definizione del tipo di variabile.

   • Forza del salto: Variabile dipendente, quantitativa, motivo.
   • Altezza del salto: Variabile dipendente, quantitativa, motivo.
   • Raffreddamento rapido (Quick Icing): variabile indipendente, qualitativa, nominale.
   • Freddo prolungato: variabile indipendente, qualitativa, nominale.

5. Campione.

   Studenti della Facoltà di Scienze della Riabilitazione (FCR) delle carriere in terapia occupazionale e fonoaudiologia e kinesiologia dal primo al terzo anno dell'Università Andrés Bello (UNAB).

6. Luogo di indagine.

   Lo studio sarà condotto nel laboratorio di fisioterapia della Facoltà di Scienze della Riabilitazione (FCR), edificio C5, laboratorio 401, Università Campus Casona Andrés Bello, Santiago del Cile.

7. Progetto

Questa ricerca ha le caratteristiche di un disegno sperimentale analitico randomizzato (RCT). Lo studio sarà presentato al comitato etico del Metropolitan Health Service East (SSMO) della città di Santiago, per garantire che lo studio soddisfi le necessarie considerazioni etiche. Una volta che lo studio sarà approvato dalla commissione, inizierà l'indagine.

Il campione sarà determinato attraverso un processo di selezione intenzionale attraverso un sondaggio di partecipazione costituito da domande chiuse. Tale indagine consentirà la selezione dei potenziali partecipanti secondo i criteri di inclusione ed esclusione proposti nella ricerca. Il numero di partecipanti che comporranno il campione sarà preso per comodità dei ricercatori.

Sono state designate tre fasi di conduzione dello studio. La prima fase, denominata “fase di campionamento”, consisterà nell'applicazione dell'indagine agli studenti dei diversi livelli delle tre carriere della Facoltà e durerà quattro settimane. Successivamente le informazioni raccolte verranno analizzate effettuando un primo filtro nella selezione dei potenziali partecipanti. Questo filtro è dato dalle domande del sondaggio che rifletteranno i criteri inclusivo ed esclusivo. Verrà stabilito un contatto personale dei partecipanti che soddisfano le caratteristiche di selezione e saranno invitati a far parte dello studio. Lo scopo dell'indagine sarà spiegato ai potenziali partecipanti e sarà richiesto il loro consenso scritto alla partecipazione. Il documento di consenso consegnato sarà preventivamente approvato dal comitato di bioetica del Metropolitan Health Service East (SSMO), con sede nell'Hospital Salvador, distretto di Providencia. La prima fase durerà tre settimane, seguendo la proposta prevista nella lettera di Gantt.

La seconda fase del progetto, denominata "Fase di valutazione", durerà quattro settimane secondo quanto proposto nel diagramma di Gantt. Questa fase consisterà nell'effettuare il test del cubetto di ghiaccio seguendo il protocollo di valutazione stabilito. Con questo test sarà possibile valutare se ci sono o meno reazioni avverse al freddo. Ciò consentirà di applicare un secondo filtro dei partecipanti selezionabili e che hanno acconsentito a partecipare consensualmente e che non sono stati esclusi dal sondaggio di selezione. Successivamente, verrà effettuata una valutazione della capacità dei partecipanti di eseguire un tipo di salto contro il movimento in modo indolore in uno scenario con le stesse condizioni ambientali in cui si svolgerà la ricerca (Laboratorio di Fisioterapia della Facoltà di Scienze della Riabilitazione, aula 401, C5). La seconda fase sarà un'istanza di secondo filtraggio della selezione dei partecipanti, in modo da avere le persone che formeranno finalmente i gruppi di lavoro dello studio.

La terza fase, chiamata fase di sperimentazione, durerà otto settimane. I partecipanti saranno distribuiti formando tre gruppi di lavoro, un gruppo denominato raffreddamento rapido (ER), un altro gruppo denominato raffreddamento prolungato (EP) ed un terzo gruppo denominato controllo (C). La designazione di ciascun gruppo sarà effettuata in precedenza mediante un semplice processo di randomizzazione utilizzando una tabella di numeri casuali e sarà a carico del direttore dello studio. Questo processo di randomizzazione cercherà di ridurre al minimo il bias di selezione. Il ricercatore principale sarà l'unico con l'elenco numerato dei partecipanti di ciascun gruppo. Da questo processo di randomizzazione verrà stabilita la divisione dei gruppi; G1 (ER), G2 (EP) e G3 (C). Una volta formati i tre gruppi, un valutatore 1 registrerà le caratteristiche demografiche di ciascun partecipante. Questo record includerà dati come; età, indice di massa corporea (BMI), sesso e percentuale di grasso corporeo. Tali informazioni verranno estratte dal sondaggio di selezione dei partecipanti che comporranno i gruppi e misurazione della percentuale di grasso corporeo tramite bioimpedenza. Questa analisi permetterà di determinare l'omogeneità dei gruppi. Un valutatore 2, ignaro dei gruppi, eseguirà le misurazioni del salto (modalità contromovimento) utilizzando la piattaforma di salto (Globus Ergo Tester®) e l'applicazione mobile (MyJump2®) seguendo il protocollo per la valutazione e la registrazione dei dati proposti. Tramite la piattaforma di salto si otterranno i tempi di volo di ogni esecuzione, mentre con il programma mobile si determinerà la forza del salto e l'altezza. Prima di eseguire il test di salto, verrà eseguito un preriscaldamento di cinque minuti in un cicloergometro (MONARK 915E®) con una potenza di 80 watt. Il riscaldamento verrà effettuato nella stessa stanza in cui saranno sistemate la piattaforma di salto e l'applicazione mobile. Il valutatore 2 richiederà tre esecuzioni di salto in modalità contromovimento (CMJ) (salti pre-intervento) considerando 15 secondi per ogni esecuzione (inclusi ordine verbale ed esecuzione) e lasciando un intervallo di riposo di 60 secondi tra ogni tentativo.

Le variabili tempo di volo, forza e altezza del salto delle tre esecuzioni saranno tabulate in un template del programma Microsoft Excel® e verranno contrassegnati i valori migliori, come "tempo di volo, forza del salto e altezza massima pre". Successivamente i partecipanti verranno indirizzati al gruppo di intervento corrispondente, ovvero raffreddamento rapido (ER), raffreddamento prolungato (EP) o gruppo di controllo (C). In laboratorio saranno presenti tre work box, uno per ogni procedura di intervento. Gli intervenienti avranno contatto solo con i soggetti appartenenti al proprio gruppo di lavoro, senza conoscere i partecipanti degli altri gruppi, garantendo così blinding ed evitando bias di intervento.

Ogni partecipante starà 10 minuti nella rispettiva casella di lavoro. In ogni casella verrà inserito un intervento. Il primo minuto del tempo previsto sarà utilizzato per l'installazione di ciascun individuo, lasciando i restanti 9 per l'intervento. I partecipanti verranno posizionati sdraiati su una barella con la schiena inclinata a 45° lasciando scoperte entrambe le cosce. I soggetti del gruppo Quick Icing (G1) saranno sottoposti all'applicazione di freddo sulla parte anteriore di entrambe le cosce per 30 secondi, utilizzando la tecnica delle coppe di ghiaccio in modo dinamico. I partecipanti del gruppo 1 devono attendere otto minuti per l'applicazione dopo l'installazione. La domanda andrà fatta entro l'ultimo minuto prima di terminare i 10 minuti di permanenza nel box. Il gruppo di freddo prolungato (G2) riceverà l'intervento della borsa del ghiaccio per un periodo di 10 minuti dopo il primo minuto di installazione, che verrà applicata sul lato anteriore delle cosce. La borsa del ghiaccio peserà 700 grammi. Il gruppo di controllo (G3) non riceverà alcun intervento e verrà lasciato a riposo per 10 minuti.

Dopo 10 minuti gli individui di ciascun gruppo verranno ricondotti al laboratorio di misurazione del salto. Il valutatore 2 registrerà nuovamente l'esecuzione di 3 salti seguendo lo stesso protocollo descritto prima dell'intervento. Il tempo di volo variabile, la forza e l'altezza del salto delle tre esecuzioni saranno tabulati in un foglio di calcolo del programma Microsoft Excel® ei migliori valori post-intervento saranno contrassegnati come "tempo di volo, forza e altezza massima del palo di salto". Sulla base dei dati ottenuti, ovvero pre e post intervento, verranno determinate per le sessioni 1, 2 e 3 le variabili "differenza del tempo di volo, differenza di forza e altezza del salto", che consentiranno di analizzare i cambiamenti prima e dopo l'intervento. Tutte le misurazioni descritte saranno registrate come i dati ottenuti il ​​giorno 1. I partecipanti saranno istruiti a ripetere lo stesso test in altre due occasioni, il giorno 3 (sessione 2) e il giorno 7 (sessione 3), lasciando così un intervallo di due giorni tra ogni misurazione. Per la sessione 2 e 3, il test di salto sarà ripetuto seguendo lo stesso protocollo descritto e già utilizzato il giorno 1 della misurazione.

9. Analisi statistica.

Questa fase sarà a carico del ricercatore principale, che sarà responsabile dell'archiviazione e dell'organizzazione dei dati raccolti dai valutatori. L'analisi statistica dei dati sarà effettuata con il programma STATA v13.0®. Il tempo di volo, la forza e il salto in altezza saranno considerati variabili primarie dello studio. L'età, il sesso e l'indice di massa corporea (BMI) saranno invece considerate come variabili secondarie. Il test di Shapiro Wilk (S-Wilk) sarà applicato per valutare l'andamento della distribuzione statistica delle variabili primarie. e altezza del salto pre, post e la sua differenza. In base al loro comportamento statistico, per rappresentare i dati verranno utilizzate medie o mediane. La stessa statistica verrà applicata alle variabili secondarie come età e BMI per rappresentarle come medie o mediane. La variabile sessuale secondaria sarà descritta come una funzione delle frequenze. Per eseguire i confronti intra e intergruppo, verranno utilizzate le statistiche ANOVA o K-WALLIS a seconda del comportamento statistico delle variabili lanciate dal test di S-Wilk. L'analisi terrà conto anche delle differenze dei valori ottenuti per le variabili primarie tra le sessioni 1, 2 e 3 di misurazione.

Protocollo di valutazione: Test del cubetto di ghiaccio. Il test del cubetto di ghiaccio consiste nel posizionare un cubetto di ghiaccio (da 0 a 4 °C) sull'avambraccio per cinque minuti, quindi rimuoverlo e attendere circa 10 minuti affinché la pelle ritorni alla sua temperatura normale. Si ritiene che il test sia positivo quando vi è formazione di un guardolo o di cordoni confluenti nel punto di applicazione. Si consiglia di coprire il cubetto di ghiaccio con un sacchetto di plastica per evitare il contatto della pelle con l'acqua. Se c'è formazione di pomfi, si procede a produrre stimoli più brevi con riduzioni di un minuto, fino a trovare il tempo minimo con cui il paziente reagisce. Queste nuove esposizioni dovrebbero essere effettuate in diversi siti dell'avambraccio, per evitare risultati negativi dovuti alla degranulazione dei mastociti e alla desensibilizzazione della pelle. Se non c'è formazione di pomfi durante i primi cinque minuti di esposizione, il tempo di esposizione viene aumentato di un minuto, di solito fino a dieci minuti; se non c'è formazione di pomfi in nessuna di queste nuove esposizioni, il test è considerato negativo ed è improbabile che il paziente soffra di orticaria da freddo. Nella letteratura scientifica si ritiene che l'Ice Cube Test abbia una sensibilità dell'83% e una specificità del 100%.

Con il test del cubetto di ghiaccio è possibile ottenere tre risultati: un test negativo, un test positivo durante il periodo di registrazione o una risposta atipica. Le orticarie da freddo con una risposta atipica condividono due caratteristiche comuni: 1) storia clinica di orticaria o angioedema da freddo e 2) test del cubetto di ghiaccio immediatamente negativo (ad eccezione dell'orticaria riflessa da freddo).

Protocollo per lo svolgimento del Test.

• Soggetto seduto
• Posizione della spalla: addotta senza rotazione.
• Posizione del gomito: flesso a 90º. Ciò sarà assicurato da una stecca.
• Posizione dell'avambraccio: supinazione.
• Mettere un cubetto di ghiaccio sul lato ventrale dell'avambraccio opposto per un periodo di 5 minuti.
• Le risposte indesiderate vengono osservate entro 10 minuti dopo il test. Il test sarà positivo se ci sono risposte come: orticaria, comparsa di flitene, intolleranza al freddo, eritema profuso o dolore.

Protocollo di salto e registrazione dei parametri.

• Verranno registrati i dati antropometrici di ogni utente: età, peso e altezza poiché questi sono necessari per l'utilizzo dell'applicazione MyJump2®.
• Ai partecipanti verrà insegnata l'esecuzione del test di salto contro il movimento (CMJ).
• I partecipanti saranno quindi sottoposti a un precedente riscaldamento su un cicloergometro (MONARK 915E®) per un periodo di cinque minuti. Il riscaldamento avverrà con una potenza di carico di 80 watt.
• Dopo il riscaldamento i soggetti andranno alla piattaforma di salto (Globus Ergo tester®). Il soggetto Una videocamera di un telefono cellulare sarà posta davanti al soggetto a 1,5 metri concentrandosi sui piedi.
• Per la misurazione simultanea con l'applicazione MyJump2®, il soggetto deve saltare 3 volte con intervalli di riposo di 1 minuto. Verrà concesso un tempo di 15 secondi per il completamento di ogni tentativo. Una volta effettuati i 3 salti, i soggetti verranno portati nei box di intervento.
• In ciascuna delle caselle sarà designato per diversi gruppi: controllo, freddo e freddo a lungo termine e breve durata, in ogni casella saranno dieci minuti.
• Dopo l'intervento, i tre gruppi ripeteranno il test di salto.