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ジャンプの強さに対するクイックアイシング (QI) テクニックの有効性。 (QIJ)

2022年9月13日 更新者:Hernán Andrés de la Barra Ortiz、Quiropraxia y Equilibrio

ジャンプの力に対するクイックアイシング技術の有効性: ジャンププラットフォームとモバイルアプリケーションによる評価.

凍結療法には、炎症プロセスの制御、浮腫の解消、鎮痛、および痙性の減少など、さまざまな治療用途があることが知られています。 さらに、神経筋活動を減少または促進するための薬剤としての寒さの使用が記録されています。 短期間の冷えと運動反応の改善との関係を裏付ける科学的情報は少なく、時代遅れです。 このデザインの目的は、筋肉パフォーマンスの改善における急速冷却またはクイックアイシング技術の有効性を評価することです。 上記はキネシオロジー(理学療法)の分野に関連します。なぜなら、この提案を支持することに加えて、筋力の増加に影響を与える可能性のある寒さの特性に起因し、さまざまな治療的エクササイズ、トレーニング、または高性能スポーツのパフォーマンスを支持するからです。特定の神経障害を持つ患者への介入。

調査の概要

詳細な説明

方法論。

  1. 研究の種類。 実験的研究、ランダム化臨床試験。
  2. 変数の概念的な定義。

    • ジャンプ強度: ニュートンで測定された反動ジャンプ テストで個人が開発した最大の力。
    • 飛行時間: 秒単位で測定されたカウンター ムーブメント ジャンプ テストを実行するときの最大エア サスペンション時間。
    • ジャンプの高さ: 「My Jump 2®」アプリケーションのセンチメートル単位で測定されたカウンター ムーブメント ジャンプ テストで個人が到達した最大の高さ。
    • 急速冷却 (Quick Icing): 神経筋の興奮性を促進するために、体の表面に 30 秒以内の短い冷気を当てること。
    • 長時間の冷気:下にある筋肉と皮膚受容体の VCN を減少させようとして、体の表面に少なくとも 5 分間以上冷気を当てること。
  3. 変数の運用定義。

    • 跳躍力: それはプログラム「My Jump 2®」によって得られ、そのソフトウェアはその決定のために飛行時間と高さの変数を統合し、ニュートンで測定されます。
    • 飛行時間: プロセッサを介した「Globus Ergo Tester ®」。個人の離陸と着陸の時間を計るプロセッサは、h = (t2 xg) / 8 (68) によって身長をメートル単位で決定する式を組み込みました。 .
    • ジャンプの高さ: 一方、「My Jump 2®」アプリケーションには、ジャンプの高さをセンチメートル単位で決定する数学プログラムが組み込まれています。
    • クイック アイシング: 実験群の両大腿部の前部にアイス カップの手法で適用されます (ANNEX 5. ICE CUPS)。
    • 長時間の寒さ: 対照群の両大腿部の前部にアイス バッグ テクニック (アイス バッグ) を適用します。
  4. 変数の型の定義。

    • ジャンプの強さ: 従属、定量的、理由変数。
    • ジャンプの高さ: 従属、定量的、理由変数。
    • 急速冷却 (Quick Icing): 独立変数、質的、名目。
    • 長引く寒さ: 独立変数、質的、名目。
  5. サンプル。

    Andrés Bello University (UNAB) の 1 年目から 3 年目までの作業療法と音声聴覚学、および運動学のキャリアのリハビリテーション科学部 (FCR) の学生。

  6. 調査場所。

    この研究は、チリのサンティアゴにあるカソナ アンドレス ベロ大学のキャンパス C5、研究室 401 にあるリハビリテーション科学部 (FCR) の理学療法研究室で実施されます。

  7. デザイン

この研究は、無作為化された分析実験計画 (RCT) の特徴を持っています。 この研究は、研究が必要な倫理的考慮事項を満たしていることを確認するために、サンティアゴ市のメトロポリタン ヘルス サービス イースト (SSMO) の倫理委員会に提出されます。 研究が委員会によって承認されると、調査が開始されます。

サンプルは、クローズド・クエスチョンによる参加調査による意図的な選択プロセスを経て決定されます。 この調査では、調査で提案された包含基準と除外基準に従って潜在的な参加者を選択できます。 サンプルを構成する参加者の数は、研究者の都合により決定されます。

研究実施の 3 つの段階が指定されています。 「サンプリング段階」と呼ばれる第 1 段階は、学部の 3 つのキャリアのさまざまなレベルの学生に調査を適用することで構成され、4 週間続きます。 次に、収集された情報は、潜在的な参加者の選択で最初のフィルターを作成することによって分析されます。 このフィルターは、包括的および排他的基準を反映する調査の質問によって提供されます。 選択特性を満たす参加者には個人的な連絡が行われ、研究に参加するよう招待されます。 調査の目的は、潜在的な参加者に説明され、参加の書面による同意が求められます。 提出された同意文書は、プロビデンシア地区のサルバドール病院に本部を置くメトロポリタン ヘルス サービス イースト (SSMO) の生命倫理委員会によって事前に承認されます。 ステージ 1 は、ガント レターで計画された提案に従って 3 週間続きます。

「評価段階」と呼ばれる設計の第 2 段階は、ガント チャートで提案されている内容に従って 4 週間続きます。 この段階では、確立された評価プロトコルに従ってアイス キューブ テストを実行します。 このテストでは、風邪に対する悪影響があるかどうかを評価することができます。 これにより、選択可能な参加者の 2 番目のフィルターを適用し、合意に基づいて参加することに同意した人、および選択調査から除外されなかった人を適用できます。 次に、研究が行われるのと同じ環境条件のシナリオで、痛みのない方法で動きに対してジャンプタイプを実行する参加者の能力の評価が行われます(リハビリテーション科学部の理学療法研究室、部屋401、C5)。 第 2 段階は、最終的に研究のワーキング グループを形成する人々を確保するために、参加者の選択の 2 番目のフィルタリングのインスタンスになります。

実験段階と呼ばれる第 3 段階は、8 週間続きます。 参加者は、急速冷却 (ER) と呼ばれるグループ、長期冷却 (EP) と呼ばれる別のグループ、およびコントロール (C) と呼ばれる 3 番目のグループの 3 つのワーキング グループを形成します。 各グループの指定は、乱数表を用いた簡単な無作為化プロセスによって事前に行われ、研究責任者が担当します。 このランダム化プロセスは、選択バイアスを最小限に抑えようとします。 主任研究員は、各グループの参加者の番号付きリストを持っている唯一の研究者です。 このランダム化のプロセスから、グループの分割が確立されます。 G1 (ER)、G2 (EP)、G3 (C)。 3 つのグループが形成されると、評価者 1 が各参加者の人口統計学的特徴を記録します。 このレコードには次のようなデータが含まれます。年齢、体格指数(BMI)、性別、体脂肪率。 この情報は、グループを構成する参加者の選択に関する調査と、生体インピーダンスによる体脂肪率の測定から抽出されます。 この分析により、グループの均一性を判断できます。 グループを認識していない評価者 2 は、提案されたデータを評価および記録するためのプロトコルに従って、ジャンプ プラットフォーム (Globus Ergo Tester®) およびモバイル アプリケーション (MyJump2®) を使用してジャンプ測定 (カウンター ムーブメント モード) を実行します。 ジャンププラットフォームを使用すると、各実行の飛行時間が取得され、モバイルプログラムを使用すると、ジャンプの強さと高さが決定されます。 ジャンプテストを実行する前に、サイクロエルゴメーター (MONARK 915E®) で 80 ワットの電力で 5 分間の予熱を実行します。 暖房は、ジャンププラットフォームとモバイルアプリケーションが配置される同じ部屋で行われます。 評価者 2 は、各実行 (口頭での命令と実行を含む) に 15 秒を考慮し、各試行の間に 60 秒の休憩間隔を空けることを考慮して、反対運動モード (CMJ) で 3 回のジャンプ実行 (介入前のジャンプ) を要求します。

変数飛行時間、ジャンプの強さ、3 つの実行の高さは、Microsoft Excel® プログラム テンプレートで表にされ、「飛行時間、ジャンプ力、最大プレ高さ」などの最適な値がマークされます。 その後、参加者は対応する介入グループ、つまり急速冷却(ER)、長期冷却(EP)または対照群(C)に紹介されます。 実験室には、介入手順ごとに 1 つずつ、計 3 つの作業ボックスがあります。 介入者は、他のグループの参加者を知らずに、自分の作業グループに属する被験者とのみ接触するため、盲目的化が保証され、介入バイアスが回避されます。

各参加者は、それぞれの作業ボックスで 10 分間になります。 各ボックスにはインターベンターが配置されます。 想定時間の最初の 1 分間は各個人のインストールに使用され、残りの 9 分間は介入に使用されます。 参加者は、両方の太ももを覆わずに背中を 45° に傾けてストレッチャーに横たわって配置されます。 クイック アイシング グループ (G1) の被験者は、ダイナミックにアイス カップのテクニックを使用して、両腿の前面に 30 秒間冷気を与えます。 グループ 1 の参加者は、アプリケーションのインストール後、8 分間待機する必要があります。 申し込みは、10 分間のボックス滞在が終了する前の最後の 1 分以内に行われます。 長時間の風邪 (G2) のグループは、設置の最初の 1 分間から 10 分間、太ももの前側に適用されるアイスバッグの介入を受けます。 アイスパックの重さは700グラムです。 対照群 (G3) は何も介入せず、10 分間休ませます。

10 分後、各グループの個人はジャンプ測定ラボに戻ります。 評価者 2 は、介入前に説明したのと同じプロトコルに従って、3 回のジャンプの実行を再度記録します。 3 回の実行の可変飛行時間、ジャンプの強さ、および高さは、Microsoft Excel® プログラム スプレッドシートに集計され、介入後の最良の値は「飛行時間、強さ、および高さの最大ジャンプ ポスト」としてマークされます。 得られたデータ、つまり介入前後のデータに基づいて、変数「飛行時間の差、力の差、およびジャンプの高さ」がセッション 1、2、および 3 で決定され、介入の前後の変化を分析できるようになります。 記載されているすべての測定値は、1 日目に得られたデータとして記録されます。 参加者は、3 日目 (セッション 2) と 7 日目 (セッション 3) の 2 つの他の機会に同じテストを繰り返すように指示され、各測定の間に 2 日間の間隔が残されます。 セッション 2 および 3 では、ジャンプ テストは、説明され、測定の 1 日目に既に使用されているのと同じプロトコルに従って繰り返されます。

9.統計分析。

この段階は、評価者によって収集されたデータの保存と整理を担当する主任調査員が担当します。 データの統計分析は、STATA v13.0® プログラムで実行されます。 飛行時間、力、高さのジャンプは、研究の主要な変数と見なされます。 一方、年齢、性別、体格指数 (BMI) は二次変数と見なされます。 Shapiro Wilk 検定 (S-Wilk) を適用して、主要変数の統計的分布挙動を評価します。 ジャンプ前後の高さとその差。 それらの統計的動作に従って、データを表すために平均または中央値が使用されます。 同じ統計が年齢や BMI などの二次変数に適用され、平均値または中央値として表されます。 二次性変数は、頻度の関数として説明されます。 グループ内およびグループ間比較を実行するには、S-Wilk 検定によってスローされた変数の統計的挙動に応じて、ANOVA または K-WALLIS 統計が使用されます。 分析では、測定のセッション 1、2、および 3 の間で主要な変数に対して取得された値の違いも考慮されます。

評価プロトコル: アイス キューブ テスト。 アイス キューブ テストでは、アイス キューブ (0 ~ 4 °C) を前腕に 5 分間置いてから取り出し、皮膚が通常の温度に戻るまで約 10 分間待ちます。 適用部位にウェルトまたはコンフルエントなウェルトの形成がある場合、試験は陽性であると見なされます。 水と皮膚の接触を避けるために、アイス キューブをビニール袋で覆うことをお勧めします。 膨疹が形成されている場合は、患者が反応する最小時間を見つけるまで、1 分間の短縮でより短い刺激を生成し続けます。 これらの新しい曝露は、マスト細胞の脱顆粒および皮膚の脱感作による否定的な結果を避けるために、前腕のさまざまな部位で行う必要があります. 最初の 5 分間の暴露で膨疹の訓練がない場合は、暴露時間を 1 分増やし、通常は最大 10 分まで延長します。これらの新しい暴露のいずれにも膨疹の訓練がない場合、検査は陰性と見なされ、患者は冷たい蕁麻疹を経験する可能性は低い. 科学文献では、アイス キューブ テストの感度は 83%、特異度は 100% であると考えられています。

アイスキューブテストでは、ネガティブテスト、登録期間中のポジティブテスト、または非定型応答の 3 つの結果を得ることができます。 非定型反応を伴う寒冷蕁麻疹には、2 つの共通の特徴があります。1) 蕁麻疹または寒冷血管性浮腫の病歴、および 2) 直ちにアイス キューブ テストで陰性 (寒冷反射蕁麻疹を除く)。

テストを実施するためのプロトコル。

  • 座っている被験者
  • 肩の位置:回転せずに内転。
  • 肘の位置: 90 度に曲げます。 これはスプリントによって確保されます。
  • 前腕の位置:回外。
  • 反対側の前腕の腹側に角氷を 5 分間置きます。
  • 不要な応答は、テスト後 10 分以内に観察されます。 蕁麻疹、フリクテナの出現、寒さに耐えられない、多量の紅斑または痛みなどの反応がある場合、テストは陽性になります。

ジャンププロトコルとパラメータ登録。

  • MyJump2®アプリケーションの使用に必要な年齢、体重、身長など、各ユーザーの人体測定データが記録されます。
  • 参加者は、ジャンプに対する動き (CMJ) テストの実行を教えられます。
  • その後、参加者は、サイクル エルゴメーター (MONARK 915E®) で 5 分間の前のウォームアップを受けます。 暖房は80ワットの負荷電力で行われます。
  • ウォームアップの後、被験者はジャンプ台(Globus Ergo tester®)に行きます。 被写体 携帯電話のビデオ カメラを、被写体の前 1.5 メートルの位置に、足元に焦点を合わせて置きます。
  • MyJump2® アプリケーションによる同時測定では、被験者は 1 分間の休憩で 3 回ジャンプする必要があります。 各試行の完了には 15 秒の時間が割り当てられます。 3 回のジャンプが完了すると、被験者はインターベンション ボックスに移動します。
  • 各ボックスでは、さまざまなグループに指定されます。コントロール、風邪、長期風邪、短期、各ボックスでは 10 分です。
  • 介入後、3 つのグループはジャンプ テストを繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Las Condes
      • Santiago de Chile、Las Condes、チリ、7591538
        • Universidad Andrés Bello

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Andrés Bello University のリハビリテーション科学部の学生で、作業療法、音声聴覚学、運動学のキャリアに所属しています (1 年目から 3 年目)。
  • 18歳以上。
  • 過去 6 か月間、下肢に筋骨格系の状態 (捻挫、断裂、骨折、脱臼、末梢神経障害、打撲傷) はありません。

除外基準:

  • ボスコテストの動きに対してジャンプテストを行う際の痛みや不快感の存在。
  • 寒さへの不耐性。
  • クリオグロブリン血症、レイノー病、または風邪によって誘発される発作性ヘモグロビン尿症などの病状。
  • 全身性エリテマトーデス、多発性骨髄腫、関節リウマチなどのリウマチ性疾患。
  • アイス キューブ テストに対する有害反応 (陽性テスト)。
  • 下肢の骨接合材料またはエンドプロテーゼ。

除外基準

  • 治療を中断せざるを得ない寒さによる介入に対する耐性がない。
  • 評価プロトコルの未完了 (予定されたすべてのセッションへの出席)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:実験的: クイック アイシング
アイスビーカーのテクニックを動的に使用して、大腿部の腹側 (両側) に 30 秒間冷気を適用するグループ。
神経系の活性化を促進して興奮性を高めることを目的として、体の表面に最大 30 秒間冷やすこと。
他の名前:
  • 簡単な冷却
ACTIVE_COMPARATOR:実験的: 長引く寒さ
太ももの腹側 (両側) に 8 分間、「アイス バッグ」の介入を受けるグループ。
神経伝達速度の低下を抑えることで神経系の活性化を抑えることを目的として、体の表面に少なくとも 5 分以上冷気を長時間当てること。
NO_INTERVENTION:コントロール:
介入を受けず、10 分間休むグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大跳躍力の比較は、寒さの適用前と適用後に変化します。
時間枠:ベースラインと 2 時間後 (1 セッションの治療)
モビルアプリケーションとジャンプ台で評価される力。
ベースラインと 2 時間後 (1 セッションの治療)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年4月21日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月13日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 27062019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クイックアイシングの臨床試験

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