Efectividad de la Técnica Quick Icing (QI) sobre la Fuerza del Salto. (QIJ)

Metodología.

1. Tipo de estudio. Estudio experimental, ensayo clínico aleatorizado.

2. Definición conceptual de las variables.

   • Fuerza de salto: Fuerza máxima desarrollada por un individuo para una prueba de salto con contramovimiento medida en Newtons.
   • Tiempo de vuelo: Tiempo máximo de suspensión de aire al realizar la prueba de salto de contramovimiento medido en segundos.
   • Altura de salto: Altura máxima alcanzada por un individuo para una prueba de salto de contramovimiento medida en centímetros para la aplicación "My Jump 2®".
   • Enfriamiento rápido (Quick Icing): Aplicación breve de frío por un tiempo no mayor a treinta segundos sobre una superficie corporal, buscando promover la excitabilidad neuromuscular.
   • Frío prolongado: Aplicación de frío durante al menos cinco minutos o más sobre una superficie corporal, buscando disminuir el VCN de los músculos subyacentes y los receptores de la piel.

3. Definición operativa de las variables.

   • Fuerza de salto: Se obtendrá a través del programa “My Jump 2®” cuyo software integra las variables de tiempo de vuelo y altura para su determinación, se medirá en Newton.
   • Tiempo de vuelo: “Globus Ergo Tester®” a través de un procesador, el cual cronometra el despegue y aterrizaje del individuo, el procesador tiene incorporada una fórmula que determina la altura en metros a través de la siguiente h = (t2 xg)/8 (68) .
   • Altura de salto: Por otro lado, la aplicación "My Jump 2®" incorpora un programa matemático que determina la altura de salto en centímetros.
   • Quick Icing: Se aplicará mediante la técnica de copas de hielo en la región anterior de ambos muslos en el grupo experimental (ANEXO 5. COPAS DE HIELO).
   • Frío prolongado: Se aplicará mediante la técnica de bolsa de hielo (Ice Bag) en la región anterior de ambos muslos en el grupo control.

4. Definición del tipo de variable.

   • Fuerza de salto: Variable dependiente, cuantitativa, razón.
   • Altura del salto: Variable dependiente, cuantitativa, razón.
   • Enfriamiento rápido (Quick Icing): Variable independiente, cualitativo, nominal.
   • Frío prolongado: Variable independiente, cualitativa, nominal.

5. Muestra.

   Estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación (FCR) de las carreras de terapia ocupacional y fonoaudiología, y kinesiología de primero a tercer año de la Universidad Andrés Bello (UNAB).

6. Lugar de investigacion.

   El estudio se realizará en el laboratorio de fisioterapia de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación (FCR), edificio C5, laboratorio 401, Campus Casona Universidad Andrés Bello, Santiago de Chile.

7. Diseño

Esta investigación tiene las características de un diseño experimental analítico (ECA) aleatorizado. El estudio será presentado al comité de ética del Servicio Metropolitano de Salud Oriente (SSMO) de la ciudad de Santiago, para garantizar que el estudio cumpla con las consideraciones éticas necesarias. Una vez que el estudio sea aprobado por el comité, se iniciará la investigación.

La muestra se determinará mediante un proceso de selección intencional a través de una encuesta de participación constituida por preguntas cerradas. Esta encuesta permitirá la selección de potenciales participantes de acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión propuestos en la investigación. El número de participantes que conformarán la muestra se tomará a conveniencia de los investigadores.

Se han designado tres etapas de conducción del estudio. La etapa uno, denominada “etapa de muestreo”, consistirá en la aplicación de la encuesta a los estudiantes de los diferentes niveles de las tres carreras de la Facultad y tendrá una duración de cuatro semanas. Luego se analizará la información recopilada realizando un primer filtro en la selección de los posibles participantes. Este filtro lo dan las preguntas de la encuesta que reflejarán los criterios inclusivos y excluyentes. Se hará un contacto personal de los participantes que cumplan con las características de selección y se les invitará a formar parte del estudio. Se explicará el propósito de la investigación a los posibles participantes y se solicitará su consentimiento por escrito para participar. El documento de consentimiento entregado será previamente aprobado por el comité de bioética del Servicio Metropolitano de Salud Oriente (SSMO), con sede en el Hospital Salvador, comuna de Providencia. La etapa uno tendrá una duración de tres semanas, siguiendo la propuesta prevista en la carta de Gantt.

La etapa dos del diseño, denominada “Etapa de Evaluación”, tendrá una duración de cuatro semanas de acuerdo a lo propuesto en el diagrama de Gantt. Esta etapa consistirá en realizar la prueba de cubitos de hielo siguiendo el protocolo de evaluación establecido. Con esta prueba se podrá evaluar si existen o no respuestas adversas al frío. Esto permitirá aplicar un segundo filtro de los participantes seleccionables y que aceptaron participar de forma consensuada, y que no fueron excluidos de la encuesta de selección. A continuación, se realizará una valoración de la capacidad de los participantes para realizar un tipo de salto contra movimiento de forma indolora en un escenario con las mismas condiciones ambientales en las que se desarrollará la investigación (Laboratorio de Fisioterapia de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación, sala 401, C5). La etapa dos será una instancia de segundo filtrado de la selección de los participantes, con el fin de contar con las personas que finalmente formarán los grupos de trabajo del estudio.

La etapa tres, llamada etapa de experimentación, tendrá una duración de ocho semanas. Los participantes se distribuirán formando tres grupos de trabajo, un grupo denominado enfriamiento rápido (ER), otro grupo denominado enfriamiento prolongado (EP) y un tercer grupo denominado control (C). La designación de cada grupo se realizará previamente mediante un proceso de aleatorización simple mediante una tabla de números aleatorios, y estará a cargo del director del estudio. Este proceso de aleatorización intentará minimizar el sesgo de selección. El investigador principal será el único con la lista numerada de los participantes de cada grupo. A partir de este proceso de aleatorización se establecerá la división de los grupos; G1 (ER), G2 (EP) y G3 (C). Una vez formados los tres grupos, un evaluador 1 registrará las características demográficas de cada participante. Este registro incluirá datos tales como; edad, índice de masa corporal (IMC), género y porcentaje de grasa corporal. Esta información se extraerá de la encuesta de selección de los participantes que conformarán los grupos y medición del porcentaje de grasa corporal mediante bioimpedancia. Este análisis permitirá determinar la homogeneidad de los grupos. Un evaluador 2, ajeno a los grupos, realizará las mediciones de salto (modo contra movimiento) utilizando la plataforma de salto (Globus Ergo Tester®) y la aplicación móvil (MyJump2®) siguiendo el protocolo de evaluación y registro de datos propuesto. Mediante la plataforma de salto se obtendrán los tiempos de vuelo de cada ejecución, mientras que con el programa móvil se determinará la fuerza del salto y la altura. Antes de realizar la prueba de salto, se realizará un precalentamiento de cinco minutos en un cicloergómetro (MONARK 915E®) a una potencia de 80 watts. La calefacción se realizará en la misma sala donde se dispondrá la plataforma de salto y la aplicación móvil. El evaluador 2 solicitará tres ejecuciones de saltos en modo contramovimiento (CMJ) (saltos preintervención) considerando 15 segundos para cada ejecución (incluyendo orden verbal y ejecución) y dejando un intervalo de descanso de 60 segundos entre cada intento.

Las variables tiempo de vuelo, fuerza y ​​altura del salto de las tres ejecuciones se tabularán en una plantilla de programa de Microsoft Excel® y se marcarán los mejores valores como “tiempo de vuelo, fuerza de salto y altura máxima pre”. Posteriormente los participantes serán derivados a su correspondiente grupo de intervención, es decir, enfriamiento rápido (RE), enfriamiento prolongado (EP) o grupo control (C). En el laboratorio habrá tres cajas de trabajo, una para cada procedimiento de intervención. Los interventores sólo tendrán contacto con los sujetos pertenecientes a su grupo de trabajo, sin conocer a los participantes de los otros grupos, asegurando así el cegamiento y evitando sesgos de intervención.

Cada participante estará 10 minutos en su respectivo box de trabajo. En cada casilla se colocará un interventor. El primer minuto del tiempo previsto se utilizará para la instalación de cada individuo, quedando los 9 restantes para la intervención. Los participantes se colocarán acostados en una camilla con la espalda inclinada a 45° dejando ambos muslos descubiertos. Los sujetos del grupo Quick Icing (G1) serán sometidos a la aplicación de frío en la parte anterior de ambos muslos durante 30 segundos, utilizando la técnica de copas de hielo de forma dinámica. Los participantes del Grupo 1 deben esperar ocho minutos para que la aplicación esté instalada. La solicitud se realizará en el último minuto antes de finalizar los 10 minutos de estancia en el box. El grupo de frío prolongado (G2) recibirá la intervención de bolsa de hielo por un período de 10 minutos después del primer minuto de instalación, la cual será aplicada en la cara anterior de los muslos. La bolsa de hielo pesará 700 gramos. El grupo control (G3) no recibirá ninguna intervención y se dejará en reposo durante 10 minutos.

Después de 10 minutos, los individuos de cada grupo serán conducidos de regreso al laboratorio de medición de saltos. El evaluador 2 volverá a registrar la ejecución de 3 saltos siguiendo el mismo protocolo descrito antes de la intervención. Los variables tiempo de vuelo, fuerza y ​​altura del salto de las tres ejecuciones se tabularán en una hoja de cálculo del programa Microsoft Excel® y los mejores valores post-intervención se marcarán como “tiempo de vuelo, fuerza y ​​altura máxima del salto post”. En base a los datos obtenidos, es decir, pre y post intervención, se determinarán las variables “diferencia de tiempo de vuelo, diferencia de fuerza y ​​altura de salto” para las sesiones 1, 2 y 3, lo que permitirá analizar los cambios antes y después de la intervención. Todas las medidas descritas se registrarán como los datos obtenidos el día 1. Se indicará a los participantes que repitan la misma prueba en otras dos ocasiones, el día 3 (sesión 2) y el día 7 (sesión 3), dejando así un intervalo de dos días entre cada medición. Para las sesiones 2 y 3 se repetirá el test de salto siguiendo el mismo protocolo descrito y ya utilizado el día 1 de medida.

9. Análisis estadístico.

Esta etapa estará a cargo del investigador principal, quien será responsable de almacenar y organizar los datos recolectados por los evaluadores. El análisis estadístico de los datos se realizará con el programa STATA v13.0®. El tiempo de vuelo, la fuerza y ​​el salto de altura serán considerados como variables primarias del estudio. Por otro lado, se considerarán como variables secundarias la edad, el sexo y el índice de masa corporal (IMC). Se aplicará la prueba de Shapiro Wilk (S-Wilk) para evaluar el comportamiento de distribución estadística de las variables primarias. y altura de salto pre, post y su diferencia. De acuerdo a su comportamiento estadístico, se utilizarán promedios o medianas para representar los datos. El mismo estadístico se aplicará a las variables secundarias como la edad y el IMC para representarlas como medias o medianas. La variable sexo secundaria se describirá como una función de frecuencias. Para realizar las comparaciones intra e intergrupos se utilizará el estadístico ANOVA o K-WALLIS dependiendo del comportamiento estadístico de las variables arrojadas por la prueba S-Wilk. El análisis también considerará las diferencias de los valores obtenidos para las variables primarias entre las sesiones 1, 2 y 3 de medición.

Protocolo de evaluación: Prueba de cubitos de hielo. La prueba del cubito de hielo consiste en colocar un cubito de hielo (0 a 4 °C) en el antebrazo durante cinco minutos, luego retirarlo y esperar aproximadamente 10 minutos para que la piel vuelva a su temperatura normal. Se considera que la prueba es positiva cuando se forma una roncha o ronchas confluentes en el lugar de aplicación. Se recomienda cubrir el cubito de hielo con una bolsa de plástico para evitar el contacto de la piel con el agua. Si hay formación de ronchas, se procede a producir estímulos más cortos con reducciones de un minuto, hasta encontrar el tiempo mínimo con el que reacciona el paciente. Estas nuevas exposiciones deben hacerse en diferentes sitios del antebrazo, para evitar resultados negativos por desgranulación de mastocitos y desensibilización de la piel. Si no hay formación de ronchas en los primeros cinco minutos de exposición, el tiempo de exposición se incrementa en un minuto, generalmente hasta diez minutos; si no hay formación de ronchas en ninguna de estas nuevas exposiciones, la prueba se considera negativa y es poco probable que el paciente experimente urticaria por frío. En la literatura científica se considera que la prueba del cubo de hielo tiene una sensibilidad del 83% y una especificidad del 100%.

Con el test del cubo de hielo se pueden obtener tres resultados: un test negativo, un test positivo durante el periodo de registro o una respuesta atípica. Las urticarias por frío con respuesta atípica comparten dos características comunes: 1) historia clínica de urticaria o angioedema por frío, y 2) prueba de cubitos de hielo negativa inmediatamente (excepto urticaria por reflejo del frío).

Protocolo para la realización de la Prueba.

• Sujeto sentado
• Posición del hombro: aducido sin rotación.
• Posición del codo: flexionado a 90º. Esto se asegurará con una férula.
• Posición del antebrazo: supinación.
• Coloque un cubo de hielo en el lado ventral del antebrazo opuesto por un período de 5 minutos.
• Las respuestas no deseadas se observan dentro de los 10 minutos posteriores a la prueba. La prueba será positiva si hay respuestas como: urticaria, aparición de flictenas, intolerancia al frío, eritema profuso o dolor.

Protocolo de salto y registro de parámetros.

• Se registrarán los datos antropométricos de cada usuario: edad, peso y altura ya que estos son requeridos para el uso de la aplicación MyJump2®.
• A los participantes se les enseñará la ejecución de la prueba de salto contra movimiento (CMJ).
• A continuación, los participantes realizarán un calentamiento previo en bicicleta ergométrica (MONARK 915E®) durante cinco minutos. El calentamiento se realizará con una potencia de carga de 80 watios.
• Después del calentamiento los sujetos pasarán a la plataforma de salto (Globus Ergo tester®). El sujeto Se colocará una cámara de video de un teléfono móvil frente al sujeto a 1,5 metros enfocando los pies.
• Para la medición simultánea con la aplicación MyJump2®, el sujeto debe saltar 3 veces con intervalos de descanso de 1 minuto. Se consignará un tiempo de 15 segundos para la finalización de cada intento. Una vez realizados los 3 saltos, los sujetos serán conducidos a los boxes de intervención.
• En cada uno de los casilleros se designará para diferentes grupos: control, frío y frío de larga duración y corta duración, en cada casillero serán diez minutos.
• Tras la intervención, los tres grupos repetirán la prueba de salto.