Эффективность техники быстрого обледенения (QI) на силу прыжка. (QIJ)

Методология.

1. Тип исследования. Экспериментальное исследование, рандомизированное клиническое исследование.

2. Концептуальное определение переменных.

   • Сила прыжка: максимальная сила, развиваемая человеком для теста прыжка с встречным движением, измеряемая в ньютонах.
   • Время полета: максимальное время пневматической подвески при выполнении теста прыжка с встречным движением, измеренное в секундах.
   • Высота прыжка: максимальная высота, достигнутая человеком для теста прыжка со встречным движением, измеренная в сантиметрах для приложения «My Jump 2®».
   • Быстрое охлаждение (Quick Icing): Кратковременное прикладывание холода на время не более тридцати секунд к поверхности тела с целью повышения нервно-мышечной возбудимости.
   • Продолжительный холод: прикладывание холода на поверхность тела в течение не менее пяти минут или более с целью уменьшения VCN нижележащих мышц и кожных рецепторов.

3. Оперативное определение переменных.

   • Сила прыжка: она будет получена с помощью программы «My Jump 2®», программное обеспечение которой интегрирует переменные времени полета и высоты для ее определения, будет измеряться в Ньютонах.
   • Время полета: "Глобус Эрго Тестер®" через процессор, который измеряет время взлета и посадки человека, в процессор заложена формула, определяющая высоту в метрах через следующие h = (t2 xg) / 8 (68) .
   • Высота прыжка: С другой стороны, приложение My Jump 2® включает в себя математическую программу, которая определяет высоту прыжка в сантиметрах.
   • Быстрое обледенение: оно будет применяться с помощью техники ледяных банок на переднюю часть обоих бедер в экспериментальной группе (ПРИЛОЖЕНИЕ 5. ЛЕДЯНЫЕ ЧАШКИ).
   • Продолжительный холод: он будет применяться с помощью техники мешка со льдом (Ice Bag) на переднюю область обоих бедер в контрольной группе.

4. Определение типа переменной.

   • Сила прыжка: Зависимая, количественная, причина переменная.
   • Высота прыжка: зависимая, количественная, переменная причины.
   • Быстрое охлаждение (Quick Icing): Независимая переменная, качественная, номинальная.
   • Продолжительный холод: независимая переменная, качественная, номинальная.

5. Образец.

   Студенты факультета реабилитационных наук (FCR), работающие в области трудотерапии, фоноаудиологии и кинезиологии с первого по третий курс Университета Андреса Белло (UNAB).

6. Место расследования.

   Исследование будет проводиться в лаборатории физиотерапии факультета реабилитационных наук (FCR), корпус C5, лаборатория 401, кампус Casona Университета Андреса Белло, Сантьяго-де-Чили.

7. Дизайн

Это исследование имеет характеристики рандомизированного аналитического экспериментального дизайна (РКИ). Исследование будет представлено комитету по этике Восточной столичной службы здравоохранения (SSMO) города Сантьяго, чтобы убедиться, что исследование соответствует необходимым этическим соображениям. Как только исследование будет одобрено комитетом, начнется расследование.

Выборка будет определена в процессе преднамеренного отбора путем участия в опросе, состоящем из закрытых вопросов. Этот опрос позволит отобрать потенциальных участников в соответствии с критериями включения и исключения, предложенными в исследовании. Количество участников, которые составят выборку, будет принято по удобству исследователей.

Обозначены три этапа проведения исследования. Первый этап, называемый «стадией выборки», будет заключаться в применении опроса к студентам разных уровней трех профессий факультета и продлится четыре недели. Затем собранная информация будет проанализирована путем проведения первого фильтра при отборе потенциальных участников. Этот фильтр задается вопросами опроса, которые будут отражать включающие и исключающие критерии. С участниками, отвечающими критериям отбора, будет установлен личный контакт, и они будут приглашены принять участие в исследовании. Потенциальным участникам будет разъяснена цель расследования, и будет запрошено их письменное согласие на участие. Доставленный документ о согласии будет предварительно одобрен комитетом по биоэтике Восточной столичной службы здравоохранения (SSMO) со штаб-квартирой в больнице Сальвадора, округ Провиденсия. Первый этап продлится три недели после запланированного предложения в письме Ганта.

Второй этап проектирования, называемый «стадией оценки», продлится четыре недели в соответствии с тем, что предлагается на диаграмме Ганта. Этот этап будет заключаться в проведении теста кубиком льда в соответствии с установленным протоколом оценки. С помощью этого теста можно будет оценить, есть ли неблагоприятные реакции на холод. Это позволит применить второй фильтр выбираемых участников и тех, кто дал свое согласие на участие, и тех, кто не был исключен из выборочного опроса. Далее будет проведена оценка способности участников безболезненно выполнять тип прыжка против движения в сценарии с теми же условиями окружающей среды, в которых будет проводиться исследование (Лаборатория физиотерапии факультета реабилитационных наук, кабинет 401, С5). Второй этап будет примером второй фильтрации отбора участников, чтобы иметь людей, которые окончательно сформируют рабочие группы исследования.

Третий этап, называемый этапом экспериментов, продлится восемь недель. Участники будут разделены на три рабочие группы: группу быстрого охлаждения (ER), группу длительного охлаждения (EP) и третью группу контроля (C). Назначение каждой группы будет предварительно осуществляться с помощью простого процесса рандомизации с использованием таблицы случайных чисел, и за это будет отвечать руководитель исследования. Этот процесс рандомизации попытается свести к минимуму систематическую ошибку выбора. Главный исследователь будет единственным, кто будет иметь пронумерованный список участников каждой группы. Из этого процесса рандомизации будет установлено разделение групп; G1 (ER), G2 (EP) и G3 (C). После формирования трех групп оценщик 1 записывает демографические характеристики каждого участника. Эта запись будет включать такие данные, как; возраст, индекс массы тела (ИМТ), пол и процент жира в организме. Эта информация будет извлечена из опроса участников, которые составят группы, и измерения процентного содержания жира в организме с помощью биоимпеданса. Этот анализ позволит определить однородность групп. Оценщик 2, не зная о группах, будет выполнять измерения прыжков (режим встречного движения), используя платформу для прыжков (Globus Ergo Tester®) и мобильное приложение (MyJump2®), следуя протоколу оценки и записи предложенных данных. С помощью платформы для прыжков будет получено время полета каждого исполнения, а с помощью мобильной программы будут определены сила и высота прыжка. Перед выполнением прыжкового теста проводится пятиминутный предварительный разогрев на велоэргометре (MONARK 915E®) мощностью 80 Вт. Обогрев будет производиться в том же помещении, где будет установлена ​​площадка для прыжков и мобильное приложение. Оценщик 2 запрашивает выполнение трех прыжков в режиме встречного движения (CMJ) (прыжки перед вмешательством), учитывая 15 секунд на каждое выполнение (включая словесную команду и выполнение) и оставляя 60-секундный интервал отдыха между каждой попыткой.

Переменные время полета, сила и высота прыжка трех исполнений будут занесены в таблицу в шаблоне программы Microsoft Excel®, и будут отмечены лучшие значения, такие как «время полета, сила прыжка и максимальная предварительная высота». Впоследствии участники будут отнесены к соответствующей группе вмешательства, то есть к группе быстрого охлаждения (ER), длительному охлаждению (EP) или контрольной группе (C). В лаборатории будет три рабочих ящика, по одному для каждой процедуры вмешательства. Вмешатели будут иметь контакт только с субъектами, принадлежащими к их рабочей группе, не зная участников других групп, что обеспечивает ослепление и избежание предвзятости вмешательства.

Каждый участник будет 10 минут в своем рабочем ящике. В каждую коробку будет помещен интервентор. Первая минута предполагаемого времени будет использована для установки каждого индивидуума, а остальные 9 останутся для вмешательства. Участники будут лежать на носилках с наклоном спины под углом 45°, оставляя оба бедра открытыми. Субъекты группы быстрого обледенения (G1) будут подвергнуты воздействию холода на переднюю часть обоих бедер в течение 30 секунд, динамически используя технику ледяных чашек. Участники группы 1 должны ждать приложения в течение восьми минут после его установки. Заявка будет сделана в последнюю минуту перед окончанием 10 минут пребывания в боксе. Группа длительной простуды (G2) получит пакет со льдом на период 10 минут после первой минуты установки, который будет применяться на передней стороне бедер. Пакет со льдом будет весить 700 граммов. Контрольная группа (G3) не будет подвергаться никакому вмешательству и будет оставлена ​​для отдыха на 10 минут.

Через 10 минут участников каждой группы отвезут обратно в лабораторию измерения прыжков. Оценщик 2 снова зафиксирует выполнение 3 прыжков по тому же протоколу, который был описан до вмешательства. Переменное время полета, сила и высота прыжка трех исполнений будут занесены в таблицу в электронной таблице программы Microsoft Excel®, а лучшие значения после вмешательства будут отмечены как «время полета, сила и высота максимального прыжка после». На основе полученных данных, то есть до и после вмешательства, будут определены переменные «разница времени полета, разница силы и высота прыжка» для сессий 1, 2 и 3, что позволит проанализировать изменения до и после вмешательства. Все описанные измерения будут записаны как данные, полученные в первый день. Участникам будет предложено повторить тот же тест еще два раза, на 3-й день (сеанс 2) и на 7-й день (сеанс 3), оставляя, таким образом, интервал в два дня между каждым измерением. Для сеансов 2 и 3 прыжковый тест будет повторен в соответствии с тем же описанным протоколом, который уже использовался в первый день измерения.

9. Статистический анализ.

За этот этап отвечает главный исследователь, который будет нести ответственность за хранение и организацию данных, собранных оценщиками. Статистический анализ данных будет проводиться с помощью программы STATA v13.0®. Время полета, сила и прыжок в высоту будут рассматриваться как первичные переменные исследования. С другой стороны, возраст, пол и индекс массы тела (ИМТ) будут рассматриваться как вторичные переменные. Тест Шапиро-Уилка (S-Wilk) будет применяться для оценки поведения статистического распределения первичных переменных. и высота прыжка до, после и ее разница. В соответствии с их статистическим поведением для представления данных будут использоваться средние значения или медианы. Та же статистика будет применяться к вторичным переменным, таким как возраст и ИМТ, чтобы представить их как средние значения или медианы. Вторичная половая переменная будет описана как функция частот. Для выполнения внутригрупповых и межгрупповых сравнений будет использоваться статистика ANOVA или K-WALLIS в зависимости от статистического поведения переменных, полученных с помощью теста S-Wilk. Анализ также будет учитывать различия значений, полученных для первичных переменных между сеансами 1, 2 и 3 измерения.

Протокол оценки: тест кубиком льда. Тест с кубиком льда включает в себя помещение кубика льда (0–4 °C) на предплечье на пять минут, затем его удаление и ожидание примерно 10 минут, пока кожа не вернется к своей нормальной температуре. Считается, что проба положительна, когда в месте аппликации образуется рубец или сливающиеся рубцы. Кубик льда рекомендуется накрывать полиэтиленовым пакетом, чтобы избежать контакта кожи с водой. Если есть образование волдыря, мы продолжаем производить более короткие стимулы с сокращением на одну минуту, пока не найдем минимальное время, на которое реагирует пациент. Эти новые воздействия следует проводить на разных участках предплечья, чтобы избежать отрицательных результатов из-за дегрануляции тучных клеток и десенсибилизации кожи. При отсутствии образования волдыря при первой пятиминутной экспозиции время экспозиции увеличивают на одну минуту, обычно до десяти минут; если при каком-либо из этих новых воздействий не происходит обучения волдырям, тест считается отрицательным, и у пациента вряд ли возникнет холодная крапивница. В научной литературе считается, что тест кубика льда имеет чувствительность 83% и специфичность 100%.

С тестом кубика льда можно получить три результата: отрицательный тест, положительный тест в период регистрации или нетипичный ответ. Холодовая крапивница с атипичным ответом имеет две общие характеристики: 1) клиническая история крапивницы или холодового ангионевротического отека и 2) отрицательный результат теста с кубиком льда сразу (за исключением холодовой рефлекторной крапивницы).

Протокол проведения Испытания.

• Тема сидит
• Положение плеча: приведено без вращения.
• Положение локтя: согнут под углом 90º. Это будет обеспечено шиной.
• Положение предплечья: супинация.
• Поместите кубик льда на вентральную сторону противоположного предплечья на 5 минут.
• Нежелательные реакции наблюдаются в течение 10 минут после теста. Тест будет положительным, если будут такие реакции, как: крапивница, появление фликтен, непереносимость холода, обильная эритема или боль.

Протокол перехода и регистрация параметров.

• Будут записаны антропометрические данные каждого пользователя: возраст, вес и рост, поскольку они необходимы для использования приложения MyJump2®.
• Участников научат выполнению теста «прыжок против движения» (CMJ).
• Затем участники проходят предыдущую разминку на велоэргометре (MONARK 915E®) в течение пяти минут. Нагрев будет производиться при мощности нагрузки 80 Вт.
• После разминки испытуемые отправляются на платформу для прыжков (тестер Globus Ergo®). Объект Видеокамера мобильного телефона будет помещена перед объектом на расстоянии 1,5 метра, фокусируясь на ногах.
• Для одновременного измерения с приложением MyJump2® испытуемый должен прыгнуть 3 раза с 1-минутными интервалами отдыха. На выполнение каждой попытки дается время 15 секунд. После того, как 3 прыжка будут совершены, субъекты будут доставлены в ящики для вмешательства.
• В каждом из боксов будут обозначены разные группы: контрольная, холодная и длительная простуда и кратковременная, в каждом боксе будет десять минут.
• После вмешательства три группы повторят прыжковый тест.