Skuteczność techniki szybkiego oblodzenia (QI) na siłę skoku. (QIJ)

Metodologia.

1. Rodzaj studiów. Badanie eksperymentalne, randomizowane badanie kliniczne.

2. Pojęciowa definicja zmiennych.

   • Siła skoku: Maksymalna siła rozwinięta przez osobę do testu skoku w przeciwstawnym ruchu, mierzona w Newtonach.
   • Czas lotu: Maksymalny czas zawieszenia pneumatycznego podczas wykonywania testu skoku w ruchu licznika, mierzony w sekundach.
   • Wysokość skoku: Maksymalna wysokość osiągnięta przez osobę w teście skoku z przeciwległym ruchem, mierzona w centymetrach dla aplikacji „My Jump 2®”.
   • Szybkie schładzanie (szybkie oblodzenie): Krótkie nałożenie zimna na powierzchnię ciała na czas nie dłuższy niż trzydzieści sekund, mające na celu zwiększenie pobudliwości nerwowo-mięśniowej.
   • Długotrwałe zimno: zastosowanie zimna przez co najmniej pięć minut lub dłużej na powierzchni ciała, mające na celu zmniejszenie VCN leżących pod nim mięśni i receptorów skóry.

3. Definicja operacyjna zmiennych.

   • Siła skoku: Zostanie uzyskana za pomocą programu „My Jump 2®”, którego oprogramowanie integruje zmienne czasu lotu i wysokości w celu jej określenia, będzie mierzona w Newtonach.
   • Czas lotu: „Globus Ergo Tester®” przez procesor, który czas startu i lądowania danej osoby, procesor zawiera wzór, który określa wysokość w metrach poprzez h = (t2 xg) / 8 (68) .
   • Wysokość skoku: Z drugiej strony aplikacja „My Jump 2®” zawiera program matematyczny, który określa wysokość skoku w centymetrach.
   • Szybkie oblodzenie: Zostanie zastosowane techniką kubków z lodem na przednią część obu ud w grupie eksperymentalnej (ZAŁĄCZNIK 5. KUBKI DO LODU).
   • Długotrwałe przeziębienie: Zostanie zastosowane techniką worka z lodem (Ice Bag) na przednią część obu ud w grupie kontrolnej.

4. Definicja typu zmiennej.

   • Siła skoku: Zależna, ilościowa, zmienna powodu.
   • Wysokość skoku: Zależna, ilościowa, zmienna przyczyny.
   • Szybkie chłodzenie (szybkie oblodzenie): zmienna niezależna, jakościowa, nominalna.
   • Długotrwałe zimno: zmienna niezależna, jakościowa, nominalna.

5. Próbka.

   Studenci Wydziału Nauk Rehabilitacyjnych (FCR) karier w terapii zajęciowej i fonoaudiologii oraz kinezjologii od pierwszego do trzeciego roku Uniwersytetu Andrés Bello (UNAB).

6. Miejsce śledztwa.

   Badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium fizjoterapii Wydziału Nauk Rehabilitacyjnych (FCR), budynek C5, laboratorium 401, Campus Casona Andrés Bello University, Santiago de Chile.

7. Projekt

Badanie to ma cechy randomizowanego analitycznego projektu eksperymentalnego (RCT). Badanie zostanie przedstawione komisji etycznej Metropolitan Health Service East (SSMO) miasta Santiago, aby upewnić się, że badanie spełnia niezbędne względy etyczne. Gdy badanie zostanie zatwierdzone przez komisję, rozpocznie się dochodzenie.

Próba zostanie ustalona w drodze celowego procesu selekcji poprzez ankietę uczestnictwa składającą się z pytań zamkniętych. Ankieta ta pozwoli na wybór potencjalnych uczestników zgodnie z zaproponowanymi w badaniu kryteriami włączenia i wyłączenia. Liczba uczestników, którzy utworzą próbkę, zostanie wybrana według wygody badaczy.

Wyznaczono trzy etapy prowadzenia badań. Etap pierwszy, zwany „etapem losowania”, polegać będzie na zastosowaniu ankiety do studentów różnych szczebli trzech karier Wydziału i potrwa cztery tygodnie. Następnie zebrane informacje zostaną przeanalizowane poprzez dokonanie pierwszego filtra w selekcji potencjalnych uczestników. Ten filtr jest nadawany przez pytania ankiety, które będą odzwierciedlać kryteria włączające i wykluczające. Z uczestnikami spełniającymi kryteria selekcji zostanie nawiązany kontakt osobisty i zostaną oni zaproszeni do udziału w badaniu. Cel badania zostanie wyjaśniony potencjalnym uczestnikom i poproszona o pisemną zgodę na udział. Dostarczony dokument zgody zostanie uprzednio zatwierdzony przez komisję bioetyczną Metropolitan Health Service East (SSMO) z siedzibą w Hospital Salvador, dystrykt Providencia. Etap pierwszy potrwa trzy tygodnie, zgodnie z planowaną propozycją w liście Gantta.

Drugi etap projektowania, zwany „etapem oceny”, potrwa cztery tygodnie zgodnie z propozycją na wykresie Gantta. Ten etap będzie polegał na przeprowadzeniu testu kostek lodu zgodnie z ustalonym protokołem oceny. Za pomocą tego testu będzie można ocenić, czy występują niepożądane reakcje na zimno. Umożliwi to zastosowanie drugiego filtra wybranych uczestników, którzy zgodzili się na udział i którzy nie zostali wykluczeni z ankiety selekcyjnej. Następnie dokonana zostanie ocena zdolności uczestników do bezbolesnego wykonania skoku z ruchem w scenariuszu z takimi samymi warunkami środowiskowymi, w jakich będą prowadzone badania (pracownia Fizjoterapii WN, sala 401, C5). Drugi etap będzie etapem drugiego filtrowania selekcji uczestników, w celu wyłonienia osób, które ostatecznie utworzą grupy robocze badania.

Etap trzeci, zwany etapem eksperymentów, potrwa osiem tygodni. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy robocze, grupę zwaną szybkim chłodzeniem (ER), kolejną grupę zwaną przedłużonym chłodzeniem (EP) i trzecią grupę zwaną kontrolą (C). Oznaczenie dla każdej grupy zostanie wcześniej przeprowadzone w prostym procesie randomizacji przy użyciu tabeli liczb losowych i będzie kierowane przez kierownika badania. Ten proces randomizacji będzie próbował zminimalizować błąd selekcji. Kierownik projektu jako jedyny będzie miał numerowaną listę uczestników każdej grupy. Na podstawie tego procesu randomizacji zostanie ustalony podział na grupy; G1 (ER), G2 (EP) i G3 (C). Po utworzeniu trzech grup ewaluator 1 zapisze charakterystykę demograficzną każdego uczestnika. Ten rekord będzie zawierał dane takie jak; wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), płeć oraz procent tkanki tłuszczowej. Informacje te zostaną pozyskane z ankiety doboru uczestników do grup oraz pomiaru procentowej zawartości tkanki tłuszczowej metodą bioimpedancji. Analiza ta pozwoli określić homogeniczność grup. Oceniający 2, nieświadomy grup, wykona pomiary skoku (tryb ruchu licznika) za pomocą platformy skokowej (Globus Ergo Tester®) i aplikacji mobilnej (MyJump2®) zgodnie z protokołem oceny i zapisu proponowanych danych. Za pomocą platformy skokowej zostaną uzyskane czasy lotu każdego wykonania, natomiast za pomocą programu mobilnego zostanie określona siła skoku i wysokość. Przed wykonaniem próby skokowej zostanie przeprowadzone pięciominutowe wstępne nagrzewanie w cykloergometrze (MONARK 915E®) o mocy 80 watów. Ogrzewanie odbywać się będzie w tym samym pomieszczeniu, w którym umieszczona zostanie platforma do skoków oraz aplikacja mobilna. Oceniający 2 poprosi o wykonanie trzech skoków w trybie ruchu kontrującego (skoki przed interwencją), biorąc pod uwagę 15 sekund na każde wykonanie (wliczając polecenie słowne i wykonanie) i pozostawiając 60 sekund przerwy pomiędzy każdą próbą.

Zmienne czas lotu, siła i wysokość skoku trzech wykonań zostaną zestawione w tabeli w szablonie programu Microsoft Excel® i zaznaczone zostaną najlepsze wartości, takie jak „czas lotu, siła skoku i maksymalna wysokość wstępna”. Następnie uczestnicy zostaną skierowani do odpowiedniej grupy interwencyjnej, tj. szybkiego chłodzenia (ER), przedłużonego chłodzenia (EP) lub grupy kontrolnej (C). W laboratorium będą trzy pola robocze, po jednym dla każdej procedury interwencyjnej. Interwenienci będą mieli kontakt tylko z podmiotami należącymi do ich grupy roboczej, bez znajomości uczestników innych grup, zapewniając w ten sposób zaślepienie i unikając stronniczości interwencji.

Każdy uczestnik będzie miał 10 minut w swojej skrzynce roboczej. W każdym pudełku zostanie umieszczony interwenient. Pierwsza minuta przewidywanego czasu zostanie wykorzystana na instalację każdej osoby, pozostawiając pozostałe 9 na interwencję. Uczestnicy zostaną ułożeni na noszach z plecami pochylonymi pod kątem 45°, pozostawiając odsłonięte oba uda. Osoby z grupy Quick Icing (G1) będą poddawane działaniu zimna na przednią część obu ud przez 30 sekund techniką dynamicznych kubków z lodem. Uczestnicy grupy 1 muszą czekać osiem minut na aplikację po jej zainstalowaniu. Zgłoszenie zostanie dokonane w ostatniej minucie przed upływem 10 minut pobytu w boksie. Grupa długotrwałego przeziębienia (G2) otrzyma interwencję worka z lodem na okres 10 minut po pierwszej minucie instalacji, który zostanie zastosowany na przedniej stronie ud. Opakowanie z lodem waży 700 gramów. Grupa kontrolna (G3) nie otrzyma żadnej interwencji i będzie odpoczywać przez 10 minut.

Po 10 minutach osoby z każdej grupy zostaną odwiezione z powrotem do laboratorium pomiaru skoków. Oceniający 2 ponownie zarejestruje wykonanie 3 skoków zgodnie z tym samym protokołem opisanym przed interwencją. Zmienny czas lotu, siła i wysokość skoku trzech wykonań zostaną zestawione w tabeli w arkuszu kalkulacyjnym programu Microsoft Excel®, a najlepsze wartości po interwencji zostaną oznaczone jako „czas lotu, siła i wysokość maksymalnego słupka skoku”. Na podstawie uzyskanych danych, czyli przed i po interwencji, dla sesji 1, 2 i 3 zostaną wyznaczone zmienne „różnica czasu lotu, różnica sił i wysokość skoku”, co pozwoli na analizę zmian przed i po interwencji. Wszystkie opisane pomiary zostaną zapisane jako dane uzyskane w dniu 1. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powtórzyć ten sam test przy dwóch innych okazjach, w dniu 3 (sesja 2) iw dniu 7 (sesja 3), pozostawiając w ten sposób dwudniową przerwę między każdym pomiarem. W przypadku sesji 2 i 3 test skoku zostanie powtórzony zgodnie z tym samym protokołem, który został już zastosowany w dniu pomiaru 1.

9. Analiza statystyczna.

Za ten etap odpowiedzialny będzie kierownik projektu, który będzie odpowiedzialny za przechowywanie i porządkowanie danych zebranych przez osoby oceniające. Analiza statystyczna danych zostanie przeprowadzona za pomocą programu STATA v13.0®. Czas lotu, siła i skok wysokości będą uważane za podstawowe zmienne badania. Z drugiej strony wiek, płeć i wskaźnik masy ciała (BMI) będą traktowane jako zmienne drugorzędne. Test Shapiro Wilka (S-Wilk) zostanie zastosowany do oceny zachowania rozkładu statystycznego głównych zmiennych. i wysokość skoku przed, po i jego różnica. Zgodnie z ich zachowaniem statystycznym, do przedstawienia danych zostaną użyte średnie lub mediany. Ta sama statystyka zostanie zastosowana do drugorzędnych zmiennych, takich jak wiek i BMI, aby przedstawić je jako średnie lub mediany. Drugorzędna zmienna płci zostanie opisana jako funkcja częstotliwości. Do przeprowadzenia porównań wewnątrzgrupowych i międzygrupowych zostaną użyte statystyki ANOVA lub K-WALLIS w zależności od statystycznego zachowania się zmiennych rzucanych przez test S-Wilka. W analizie uwzględnione zostaną również różnice wartości uzyskanych dla zmiennych pierwotnych pomiędzy sesjami 1, 2 i 3 pomiaru.

Protokół oceny: Test kostek lodu. Test z kostkami lodu polega na umieszczeniu kostki lodu (o temperaturze od 0 do 4°C) na przedramieniu na pięć minut, a następnie wyjęciu jej i odczekaniu około 10 minut, aż skóra powróci do normalnej temperatury. Uznaje się, że wynik testu jest pozytywny, gdy w miejscu aplikacji tworzy się pręga lub zlewające się pręgi. Zaleca się przykryć kostkę lodu plastikową torebką, aby uniknąć kontaktu skóry z wodą. Jeśli pojawia się bąbel, zaczynamy wytwarzać krótsze bodźce z redukcją o jedną minutę, aż znajdziemy minimalny czas, w którym pacjent zareaguje. Te nowe ekspozycje należy wykonać w różnych miejscach przedramienia, aby uniknąć negatywnych skutków w postaci degranulacji komórek tucznych i odczulania skóry. Jeśli przy pierwszej pięciominutowej ekspozycji nie ma treningu bąbli, czas ekspozycji wydłuża się o jedną minutę, zwykle do dziesięciu minut; jeśli w żadnej z tych nowych ekspozycji nie ma treningu bąbli, test uważa się za negatywny i jest mało prawdopodobne, aby pacjent doświadczył pokrzywki. W literaturze naukowej przyjmuje się, że test z kostkami lodu ma czułość 83% i swoistość 100%.

Za pomocą testu z kostkami lodu można uzyskać trzy wyniki: test negatywny, test pozytywny w okresie rejestracji lub nietypową odpowiedź. Pokrzywki z zimna z nietypową odpowiedzią mają dwie wspólne cechy: 1) pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie klinicznym oraz 2) natychmiastowy ujemny wynik testu kostkami lodu (z wyjątkiem pokrzywki odruchowej na zimno).

Protokół przeprowadzenia Testu.

• Przedmiot siedzi
• Pozycja barku: przywiedziony bez rotacji.
• Pozycja łokcia: zgięta pod kątem 90º. Zapewni to szyna.
• Pozycja przedramienia: supinacja.
• Umieść kostkę lodu na brzusznej stronie przeciwnego przedramienia na 5 minut.
• Niepożądane reakcje obserwuje się w ciągu 10 minut po teście. Wynik testu będzie pozytywny, jeśli pojawią się reakcje takie jak: pokrzywka, pojawienie się rumienia, nietolerancja zimna, obfity rumień lub ból.

Protokół skoku i rejestracja parametrów.

• Dane antropometryczne każdego użytkownika zostaną zapisane: wiek, waga i wzrost, ponieważ są one wymagane do korzystania z aplikacji MyJump2®.
• Uczestnicy zostaną nauczeni wykonywania testu skoku pod wpływem ruchu (CMJ).
• Następnie uczestnicy przejdą wcześniejszą rozgrzewkę na ergometrze rowerowym (MONARK 915E®) przez okres pięciu minut. Ogrzewanie odbywa się przy obciążeniu o mocy 80 watów.
• Po rozgrzewce badani przejdą na platformę do skoków (tester Globus Ergo®). Obiekt Kamera wideo w telefonie komórkowym zostanie umieszczona przed obiektem w odległości 1,5 metra, skupiając się na stopach.
• W przypadku jednoczesnego pomiaru z aplikacją MyJump2®, badany musi skoczyć 3 razy z 1-minutowymi przerwami na odpoczynek. Czas 15 sekund będzie przeznaczony na ukończenie każdej próby. Po wykonaniu 3 skoków badani zostaną przeniesieni do boksów interwencyjnych.
• W każdym z boksów będzie on przeznaczony dla różnych grup: kontrolnej, zimnej i długotrwałej oraz krótkotrwałej, w każdym boksie będzie dziesięć minut.
• Po interwencji trzy grupy powtórzą test skoku.