Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registrerad kohortstudie om Charcot-Marie-Tooths sjukdom

7 januari 2022 uppdaterad av: Ning Wang, MD., PhD.

En registrerad observationskohortstudie av Charcot-Marie-Tooths sjukdom

Syftet med studien är att analysera naturhistoriska data från Charcot-Marie-Tooths sjukdom och relaterade sjukdomar i Kina, att bedöma de kliniska, genetiska, epigenetiska egenskaperna hos patienter med Charcot-Marie-Tooths sjukdom och att optimera den kliniska behandlingen .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Jin He, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CMT-patienter som diagnostiseras på det första anslutna sjukhuset vid Fujian Medical University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med den kliniska diagnosen Charcot-Marie-Tooths sjukdom
  • Genetisk diagnos av patienter med Charcot-Marie-Tooths sjukdom
  • Orelaterade friska kontroller

Exklusions kriterier:

  • Avböja att delta.
  • Annan perifer neuropati orsakad av trauma, immunitet och toxicos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS) under 6 månader
Tidsram: Upp till 6 månader
Charcot-Marie-Tooth Neuropati Score (CMTNS) föreslogs och validerades först av Shy et al (Neurology, 2005). för att ge ett tillförlitligt mått på funktionsnedsättning i Charcot-Marie-Tooth (CMT). CMTNS består av 9 poster som utvärderar olika funktioner relaterade till sjukdomen: 5 av funktionsnedsättning ('Sensoriska symtom', 'Pin Sensibility', 'Vibration', 'Strength Arms' och 'Strength Legs'), 2 av aktivitetsbegränsningar (' Motoriska symtom armar och motoriska symtom ben) och 2 elektrofysiologiska åtgärder. Varje objekt poängsätts från 0 till 4 och den totala summan av objektpoängen ger ett globalt mått på sjukdomens svårighetsgrad, med högre poäng som indikerar försämrad funktion.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ning Wang, MD., PhD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2039

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2049

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera