- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04010188
Zarejestrowane badanie kohortowe dotyczące choroby Charcota-Mariego-Tootha
7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ning Wang, MD., PhD.
Zarejestrowane obserwacyjne badanie kohortowe choroby Charcota-Mariego-Tootha
Celem badania jest analiza danych historii naturalnej choroby Charcota-Mariego-Tootha i powiązanych zaburzeń w Chinach, ocena klinicznych, genetycznych i epigenetycznych cech pacjentów z chorobą Charcota-Marie-Tootha oraz optymalizacja postępowania klinicznego .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fuzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Jin He, MD
- E-mail: hejinfimu@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jin He, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CMT zdiagnozowani w First Affiliated Hospital of Fujian Medical University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kliniczną diagnozą choroby Charcota-Mariego-Tootha
- Diagnostyka genetyczna pacjentów z chorobą Charcota-Mariego-Tootha
- Niepowiązane zdrowe kontrole
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału.
- Inne neuropatie obwodowe spowodowane urazem, odpornością i zatruciem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS) w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Skala neuropatii Charcota-Marie-Tootha (CMTNS) została po raz pierwszy zaproponowana i potwierdzona przez Shy i wsp. (Neurology, 2005).
aby zapewnić wiarygodną miarę utraty wartości w Charcot-Marie-Tooth (CMT).
CMTNS składa się z 9 pozycji oceniających różne funkcje związane z chorobą: 5 upośledzeń („Objawy czuciowe”, „Czułość szpilki”, „Wibracje”, „Siła ramion” i „Siła nóg”), 2 ograniczenia aktywności („ Objawy motoryczne Ramiona i „Objawy ruchowe nóg”) oraz 2 pomiary elektrofizjologiczne.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 4, a całkowita suma punktacji pozycji zapewnia globalną miarę ciężkości choroby, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie funkcji.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2039
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2049
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Choroby zębów
- Zespoły ucisku nerwów
- Choroba Charcota-Mariego-Tootha
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Charcota-Mariego-Tootha
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Applied Therapeutics, Inc.WycofaneChorobotowań z charcot-marie z niedoborem dehydrogenazy sorbitolu (CMT-SORD)Stany Zjednoczone, Francja, Niemcy, Hiszpania, Turcja (Türkiye), Australia, Włochy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutacyjnyNeuropatia anty-MAG | Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP) | CMT1A | Charcot-Marie-Tooth | Polineuropatia związana z przeciwciałami anty-MAG (Polineuropatia anty-MAG)Włochy
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy