Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarejestrowane badanie kohortowe dotyczące choroby Charcota-Mariego-Tootha

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ning Wang, MD., PhD.

Zarejestrowane obserwacyjne badanie kohortowe choroby Charcota-Mariego-Tootha

Celem badania jest analiza danych historii naturalnej choroby Charcota-Mariego-Tootha i powiązanych zaburzeń w Chinach, ocena klinicznych, genetycznych i epigenetycznych cech pacjentów z chorobą Charcota-Marie-Tootha oraz optymalizacja postępowania klinicznego .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fuzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jin He, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CMT zdiagnozowani w First Affiliated Hospital of Fujian Medical University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kliniczną diagnozą choroby Charcota-Mariego-Tootha
  • Diagnostyka genetyczna pacjentów z chorobą Charcota-Mariego-Tootha
  • Niepowiązane zdrowe kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • Odmów udziału.
  • Inne neuropatie obwodowe spowodowane urazem, odpornością i zatruciem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS) w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Skala neuropatii Charcota-Marie-Tootha (CMTNS) została po raz pierwszy zaproponowana i potwierdzona przez Shy i wsp. (Neurology, 2005). aby zapewnić wiarygodną miarę utraty wartości w Charcot-Marie-Tooth (CMT). CMTNS składa się z 9 pozycji oceniających różne funkcje związane z chorobą: 5 upośledzeń („Objawy czuciowe”, „Czułość szpilki”, „Wibracje”, „Siła ramion” i „Siła nóg”), 2 ograniczenia aktywności („ Objawy motoryczne Ramiona i „Objawy ruchowe nóg”) oraz 2 pomiary elektrofizjologiczne. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 4, a całkowita suma punktacji pozycji zapewnia globalną miarę ciężkości choroby, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie funkcji.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2039

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2049

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Charcota-Mariego-Tootha

Subskrybuj