Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrovaná kohortová studie o Charcot-Marie-Tooth Disease

7. ledna 2022 aktualizováno: Ning Wang, MD., PhD.

Registrovaná observační kohortová studie Charcot-Marie-Tooth Disease

Cílem studie je analyzovat data o přirozené historii onemocnění Charcot-Marie-Tooth a souvisejících poruch v Číně, posoudit klinické, genetické a epigenetické rysy pacientů s onemocněním Charcot-Marie-Tooth a optimalizovat klinický management. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Fuzhou, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jin He, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CMT, kteří jsou diagnostikováni v First Affiliated Hospital of Fujian Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou Charcot-Marie-Toothovy choroby
  • Genetická diagnostika pacientů s Charcot-Marie-Toothovou chorobou
  • Nesouvisející zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnout účast.
  • Jiná periferní neuropatie způsobená traumatem, imunitou a toxikózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre neuropatie Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS) během 6 měsíců
Časové okno: Až 6 měsíců
Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS) bylo poprvé navrženo a ověřeno Shy et al (Neurology, 2005). poskytnout spolehlivou míru snížení hodnoty Charcot-Marie-Tooth (CMT). CMTNS se skládá z 9 položek, které hodnotí různé funkce související s onemocněním: 5 z poškození („Smyslové příznaky“, „Citlivost špendlíku“, „Vibrace“, „Síla paží“ a „Síla nohou“), 2 omezení aktivity (' Motorické symptomy Paže' a 'Motorické symptomy Nohy') a 2 elektrofyziologická opatření. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 a celkový součet skóre položek poskytuje globální míru závažnosti onemocnění, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení funkce.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ning Wang, MD., PhD.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2039

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2049

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Charcot-Marie-Tooth nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit