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Eine registrierte Kohortenstudie zur Charcot-Marie-Tooth-Krankheit

7. Januar 2022 aktualisiert von: Ning Wang, MD., PhD.

Eine registrierte beobachtende Kohortenstudie zur Charcot-Marie-Tooth-Krankheit

Ziel der Studie ist es, die Daten der Naturgeschichte der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit und verwandter Erkrankungen in China zu analysieren, die klinischen, genetischen und epigenetischen Merkmale von Patienten mit Charcot-Marie-Tooth-Krankheit zu bewerten und das klinische Management zu optimieren .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Fuzhou, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jin He, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CMT-Patienten, die im First Affiliated Hospital der Fujian Medical University diagnostiziert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der klinischen Diagnose Charcot-Marie-Tooth-Krankheit
  • Genetische Diagnostik von Patienten mit Charcot-Marie-Tooth-Krankheit
  • Unabhängige gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme ablehnen.
  • Andere periphere Neuropathie, verursacht durch Trauma, Immunität und Toxikose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Charcot-Marie-Tooth-Neuropathie-Scores (CMTNS) während 6 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der Charcot-Marie-Tooth-Neuropathie-Score (CMTNS) wurde erstmals von Shy et al. (Neurology, 2005) vorgeschlagen und validiert. um ein zuverlässiges Maß für die Beeinträchtigung in Charcot-Marie-Tooth (CMT) bereitzustellen. Das CMTNS besteht aus 9 Items, die verschiedene Funktionen im Zusammenhang mit der Krankheit bewerten: 5 der Beeinträchtigung ('Sensory Symptoms', 'Pin Sensibility', 'Vibration', 'Strength Arms' und 'Strength Legs'), 2 der Aktivitätseinschränkungen (' Motorische Symptome Arme“ und „Motorische Symptome Beine“) und 2 elektrophysiologische Maßnahmen. Jedes Item wird von 0 bis 4 bewertet und die Gesamtsumme der Item-Scores liefert ein globales Maß für die Schwere der Erkrankung, wobei höhere Scores eine Verschlechterung der Funktion anzeigen.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ning Wang, MD., PhD.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2039

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2049

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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