- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04010188
Rekisteröity kohorttitutkimus Charcot-Marie-Toothin taudista
perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ning Wang, MD., PhD.
Rekisteröity havaintokohorttitutkimus Charcot-Marie-Toothin taudista
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida luonnonhistoriatietoa Charcot-Marie-Toothin taudista ja siihen liittyvistä sairauksista Kiinassa, arvioida Charcot-Marie-Toothin tautia sairastavien potilaiden kliinisiä, geneettisiä ja epigeneettisiä piirteitä sekä optimoida kliininen hoito. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin He, MD
- Sähköposti: hejinfimu@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jin He, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CMT-potilaat, jotka on diagnosoitu Fujianin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen Charcot-Marie-Toothin taudin diagnoosi
- Charcot-Marie-Toothin tautia sairastavien potilaiden geneettinen diagnoosi
- Liittymättömät terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta.
- Muu trauman, immuniteetin ja toksikoosin aiheuttama perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Charcot-Marie-Tooth-neuropatiapisteen (CMTNS) muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Charcot-Marie-Toothin neuropatiapisteen (CMTNS) ehdottivat ja validoivat ensimmäisenä Shy et al (Neurology, 2005).
luotettavan mittarin Charcot-Marie-Toothin (CMT) arvosta.
CMTNS koostuu 9:stä kohdasta, jotka arvioivat erilaisia sairauteen liittyviä toimintoja: 5 heikentymistä ('aistioireet', 'neulan herkkyys', 'värinä', 'voimavarret' ja 'jalat voimakkuudet'), 2:sta aktiivisuusrajoituksista (' Motoriset oireet käsivarret" ja "Motoriset oireet jalat") ja 2 sähköfysiologista toimenpidettä.
Jokainen kohta pisteytetään 0–4, ja kohteiden pisteiden kokonaissumma antaa maailmanlaajuisen mittauksen sairauden vakavuudesta, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnan heikkenemistä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2039
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2049
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Hammassairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Charcot-Marie-Toothin tauti
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrytointiCharcot-Marie-Toothin tauti | Charcot-Marie-Toothin tauti, tyyppi IA | Charcot-Marie-Toothin tauti, tyyppi 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Toothin tauti, tyyppi IB | Charcot-Marie-Toothin tauti tyyppi 2 | Charcot-Marie-Toothin tauti, tyyppi 2C | Charcot-Marie-Toothin tautityyppi 2A2B | Charcot-Marie-Toothin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalKeskeytettyCharcot-Marie-Toothin neuropatia tyyppi 1AYhdysvallat
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot-Marie-Toothin tauti, tyyppi Ia (häiriö) | HMSNYhdysvallat, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu