Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geregistreerd cohortonderzoek naar de ziekte van Charcot-Marie-Tooth

7 januari 2022 bijgewerkt door: Ning Wang, MD., PhD.

Een geregistreerde observationele cohortstudie van de ziekte van Charcot-Marie-Tooth

Het doel van de studie is om de gegevens over de natuurlijke historie van de ziekte van Charcot-Marie-Tooth en aanverwante aandoeningen in China te analyseren, om de klinische, genetische en epigenetische kenmerken van patiënten met de ziekte van Charcot-Marie-Tooth te beoordelen en om de klinische behandeling te optimaliseren. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Fuzhou, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jin He, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CMT-patiënten die zijn gediagnosticeerd in het First Affiliated Hospital van Fujian Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de klinische diagnose van de ziekte van Charcot-Marie-Tooth
  • Genetische diagnose van patiënten met de ziekte van Charcot-Marie-Tooth
  • Ongerelateerde gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen.
  • Andere perifere neuropathie veroorzaakt door trauma, immuniteit en toxicose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de Charcot-Marie-Tooth Neuropathie Score (CMTNS) gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Charcot-Marie-Tooth Neuropathie Score (CMTNS) werd voor het eerst voorgesteld en gevalideerd door Shy et al (Neurology, 2005). om een ​​betrouwbare maatstaf te bieden voor stoornissen in Charcot-Marie-Tooth (CMT). De CMTNS bestaat uit 9 items die verschillende functies evalueren die verband houden met de ziekte: 5 van stoornissen ('Sensorische symptomen', 'Pingevoeligheid', 'Vibratie', 'Krachtarmen' en 'Krachtbenen'), 2 van activiteitsbeperkingen (' Motorische Symptomen Armen' en 'Motorische Symptomen Benen') en 2 elektrofysiologische metingen. Elk item krijgt een score van 0 tot 4 en de totale som van de itemscores geeft een globale maatstaf voor de ernst van de ziekte, waarbij hogere scores een verslechtering van de functie aangeven.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ning Wang, MD., PhD.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2039

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2049

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren