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Uno studio di coorte registrato sulla malattia di Charcot-Marie-Tooth

7 gennaio 2022 aggiornato da: Ning Wang, MD., PhD.

Uno studio di coorte osservazionale registrato sulla malattia di Charcot-Marie-Tooth

Lo scopo dello studio è analizzare i dati della storia naturale della malattia di Charcot-Marie-Tooth e dei disturbi correlati in Cina, valutare le caratteristiche cliniche, genetiche ed epigenetiche dei pazienti con malattia di Charcot-Marie-Tooth e ottimizzare la gestione clinica .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Fuzhou, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jin He, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti CMT che vengono diagnosticati nel primo ospedale affiliato della Fujian Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di malattia di Charcot-Marie-Tooth
  • Diagnosi genetica di pazienti con malattia di Charcot-Marie-Tooth
  • Controlli sani non correlati

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare.
  • Altre neuropatie periferiche causate da trauma, immunità e tossicosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del punteggio della neuropatia di Charcot-Marie-Tooth (CMTNS) durante 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il punteggio della neuropatia di Charcot-Marie-Tooth (CMTNS) è stato proposto e convalidato per la prima volta da Shy et al (Neurology, 2005). per fornire una misura affidabile della compromissione in Charcot-Marie-Tooth (CMT). Il CMTNS è composto da 9 item che valutano diverse funzioni legate alla malattia: 5 di menomazione ('Sintomi sensoriali', 'Sensibilità al perno', 'Vibrazioni', 'Forza delle braccia' e 'Forza delle gambe'), 2 di limitazioni dell'attività (' Sintomi motori braccia' e 'Sintomi motori gambe') e 2 misurazioni elettrofisiologiche. Ogni item ha un punteggio da 0 a 4 e la somma totale dei punteggi degli item fornisce una misura globale della gravità della malattia, con punteggi più alti che indicano un peggioramento della funzione.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ning Wang, MD., PhD.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2039

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2049

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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