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Un estudio de cohorte registrado sobre la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth

7 de enero de 2022 actualizado por: Ning Wang, MD., PhD.

Un estudio de cohorte observacional registrado de la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth

El objetivo del estudio es analizar los datos de la historia natural de la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth y trastornos relacionados en China, evaluar las características clínicas, genéticas y epigenéticas de los pacientes con la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth y optimizar el manejo clínico. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Fuzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jin He, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con CMT que son diagnosticados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
  • Diagnóstico genético de pacientes con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
  • Controles sanos no relacionados

Criterio de exclusión:

  • Declinar participar.
  • Otras neuropatías periféricas causadas por trauma, inmunidad y toxicosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La puntuación de neuropatía de Charcot-Marie-Tooth (CMTNS) fue propuesta y validada por primera vez por Shy et al (Neurology, 2005). para proporcionar una medida confiable de deterioro en Charcot-Marie-Tooth (CMT). El CMTNS está compuesto por 9 ítems que evalúan diferentes funciones relacionadas con la enfermedad: 5 de deterioro ('Síntomas sensoriales', 'Pin Sensibilidad', 'Vibración', 'Fuerza de brazos' y 'Fuerza de piernas'), 2 de limitaciones de actividad (' Síntomas Motores Brazos' y 'Síntomas Motores Piernas') y 2 medidas electrofisiológicas. Cada elemento se puntúa de 0 a 4 y la suma total de las puntuaciones de los elementos proporciona una medida global de la gravedad de la enfermedad, donde las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la función.
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ning Wang, MD., PhD.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2039

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2049

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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