シャルコー・マリー・トゥース病に関する登録コホート研究
2022年1月7日 更新者：Ning Wang, MD., PhD.
シャルコー・マリー・トゥース病の登録観察コホート研究
この研究の目的は、中国のシャルコー・マリー・トゥース病および関連疾患の自然史データを分析し、シャルコー・マリー・トゥース病患者の臨床的、遺伝的、エピジェネティックな特徴を評価し、臨床管理を最適化することです。 .
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fuzhou、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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コンタクト：
- Jin He, MD
- メール：hejinfimu@hotmail.com
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主任研究者：
- Ning Wang, MD, PhD
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副調査官：
- Jin He, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
福建医科大学附属第一病院で診断されたCMT患者。
説明
包含基準:
- シャルコー・マリー・トゥース病の臨床診断を受けた患者
- シャルコー・マリー・トゥース病患者の遺伝子診断
- 無関係な健全なコントロール
除外基準:
- 参加を辞退します。
- 外傷、免疫、中毒によって引き起こされるその他の末梢神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヶ月間のCharcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS)の変化
時間枠：6ヶ月まで
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Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS) は、Shy et al (Neurology, 2005) によって最初に提案され、検証されました。
Charcot-Marie-Tooth (CMT) の減損の信頼できる尺度を提供します。
CMTNS は、疾患に関連するさまざまな機能を評価する 9 つの項目で構成されています。障害の 5 つ (「感覚症状」、「ピンの感受性」、「振動」、「腕の強さ」、「脚の強さ」)、活動制限の 2 つ (「腕の運動症状と脚の運動症状) および 2 つの電気生理学的測定。
各項目は 0 から 4 までスコア付けされ、項目スコアの合計は疾患の重症度の全体的な尺度を提供し、スコアが高いほど機能が悪化していることを示します。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予期された)
2039年12月31日
研究の完了 (予期された)
2049年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。