Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En registreret kohorteundersøgelse om Charcot-Marie-Tooth sygdom

7. januar 2022 opdateret af: Ning Wang, MD., PhD.

En registreret observationel kohorteundersøgelse af Charcot-Marie-Tooth sygdom

Formålet med undersøgelsen er at analysere naturhistoriedata fra Charcot-Marie-Tooths sygdom og relaterede lidelser i Kina, at vurdere de kliniske, genetiske, epigenetiske egenskaber hos patienter med Charcot-Marie-Tooths sygdom og at optimere den kliniske behandling .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jin He, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CMT-patienter, der er diagnosticeret på det første tilknyttede hospital ved Fujian Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med den kliniske diagnose Charcot-Marie-Tooth sygdom
  • Genetisk diagnosticering af patienter med Charcot-Marie-Tooth sygdom
  • Urelaterede sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Afslå at deltage.
  • Anden perifer neuropati forårsaget af traumer, immunitet og toksikose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Charcot-Marie-Tooth Neuropati Score (CMTNS) i løbet af 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Charcot-Marie-Tooth Neuropati Score (CMTNS) blev først foreslået og valideret af Shy et al (Neurology, 2005). at give et pålideligt mål for værdiforringelse i Charcot-Marie-Tooth (CMT). CMTNS består af 9 punkter, der evaluerer forskellige funktioner relateret til sygdommen: 5 af svækkelse ('Sansesymptomer', 'Pin Sensibility', 'Vibration', 'Strength Arms' og 'Strength Legs'), 2 af aktivitetsbegrænsninger (' Motoriske symptomer Arme' og 'Motoriske Symptoms Ben') og 2 elektrofysiologiske mål. Hvert element bedømmes fra 0 til 4, og den samlede sum af emnescorerne giver et globalt mål for sygdommens sværhedsgrad, med højere score, der indikerer forværret funktion.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ning Wang, MD., PhD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2039

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2049

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Charcot-Marie-Tooth sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner