Regisztrált kohorsz-tanulmány a Charcot-Marie-Tooth betegségről
2022. január 7. frissítette: Ning Wang, MD., PhD.
A Charcot-Marie-Tooth betegség regisztrált megfigyelési kohorszvizsgálata
A tanulmány célja a kínai Charcot-Marie-Tooth betegség és a kapcsolódó rendellenességek természetrajzi adatainak elemzése, a Charcot-Marie-Tooth betegségben szenvedő betegek klinikai, genetikai és epigenetikai jellemzőinek felmérése, valamint a klinikai kezelés optimalizálása. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fuzhou, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin He, MD
- E-mail: hejinfimu@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Alkutató:
- Jin He, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CMT-betegek, akiket a Fujian Medical University első társkórházában diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Charcot-Marie-Tooth-kór klinikai diagnózisával rendelkező betegek
- Charcot-Marie-Tooth betegségben szenvedő betegek genetikai diagnózisa
- Nem kapcsolódó egészséges kontrollok
Kizárási kritériumok:
- A részvétel elutasítása.
- Egyéb perifériás neuropátia, amelyet trauma, immunitás és toxikózis okoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Charcot-Marie-Tooth Neuropathia Score (CMTNS) változása 6 hónap alatt
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A Charcot-Marie-Tooth Neuropathia Score-t (CMTNS) először Shy és munkatársai javasolták és validálták (Neurology, 2005).
a Charcot-Marie-Tooth (CMT) értékvesztésének megbízható mérése.
A CMTNS 9 elemből áll, amelyek a betegséggel kapcsolatos különböző funkciókat értékelik: 5 károsodás ("Érzékszervi tünetek", "Tűérzékenység", "Rezgés", "Erős karok" és "Erő lábak"), 2 az aktivitási korlátozások (' Motoros tünetek karok" és "motoros tünetek lábak") és 2 elektrofiziológiai intézkedés.
Minden elem 0-tól 4-ig van értékelve, és az itempontszámok összege a betegség súlyosságának globális mértékét adja, a magasabb pontszámok pedig a funkció romlását jelzik.
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2039. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2049. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Idegrendszeri rendellenességek
- Polineuropátiák
- Fogbetegségek
- Idegkompressziós szindrómák
- Charcot-Marie-Tooth betegség
- Örökletes szenzoros és motoros neuropátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .