Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de coorte registrado sobre a doença de Charcot-Marie-Tooth

7 de janeiro de 2022 atualizado por: Ning Wang, MD., PhD.

Um estudo de coorte observacional registrado da doença de Charcot-Marie-Tooth

O objetivo do estudo é analisar os dados de história natural da doença de Charcot-Marie-Tooth e distúrbios relacionados na China, para avaliar as características clínicas, genéticas e epigenéticas de pacientes com doença de Charcot-Marie-Tooth e otimizar o manejo clínico .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Fuzhou, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jin He, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CMT diagnosticados no Primeiro Hospital Afiliado da Fujian Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de doença de Charcot-Marie-Tooth
  • Diagnóstico genético de pacientes com doença de Charcot-Marie-Tooth
  • Controles saudáveis ​​não relacionados

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar.
  • Outras neuropatias periféricas causadas por trauma, imunidade e toxicose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração do escore de neuropatia de Charcot-Marie-Tooth (CMTNS) durante 6 meses
Prazo: Até 6 meses
O escore de neuropatia de Charcot-Marie-Tooth (CMTNS) foi proposto e validado pela primeira vez por Shy et al (Neurology, 2005). para fornecer uma medida confiável de comprometimento em Charcot-Marie-Tooth (CMT). O CMTNS é composto por 9 itens que avaliam diferentes funções relacionadas à doença: 5 de comprometimento ('Sintomas sensoriais', 'Sensibilidade dos pinos', 'Vibração', 'Força de braços' e 'Força de pernas'), 2 de limitações de atividade (' Braços de sintomas motores' e 'Pernas de sintomas motores') e 2 medidas eletrofisiológicas. Cada item é pontuado de 0 a 4 e a soma total das pontuações dos itens fornece uma medida global da gravidade da doença, com pontuações mais altas indicando piora da função.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ning Wang, MD., PhD.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2039

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2049

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever