Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En registrert kohortstudie om Charcot-Marie-Tooth Disease

7. januar 2022 oppdatert av: Ning Wang, MD., PhD.

En registrert observasjonskohortstudie av Charcot-Marie-Tooth Disease

Målet med studien er å analysere naturhistoriedata fra Charcot-Marie-Tooth sykdom og relaterte lidelser i Kina, for å vurdere de kliniske, genetiske, epigenetiske egenskapene til pasienter med Charcot-Marie-Tooth sykdom, og å optimere klinisk behandling .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ning Wang, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jin He, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CMT-pasienter som er diagnostisert ved First Affiliated Hospital ved Fujian Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med den kliniske diagnosen Charcot-Marie-Tooth sykdom
  • Genetisk diagnose av pasienter med Charcot-Marie-Tooth sykdom
  • Urelaterte sunne kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå å delta.
  • Annen perifer nevropati forårsaket av traumer, immunitet og toksikose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av Charcot-Marie-Tooth nevropatiscore (CMTNS) i løpet av 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score (CMTNS) ble først foreslått og validert av Shy et al (Neurology, 2005). å gi et pålitelig mål på svekkelse i Charcot-Marie-Tooth (CMT). CMTNS består av 9 elementer som evaluerer forskjellige funksjoner relatert til sykdommen: 5 av svekkelse ('Sansesymptomer', 'Pin Sensibility', 'Vibrasjon', 'Strength Arms' og 'Strength Legs'), 2 av aktivitetsbegrensninger (' Motoriske symptomer Arms' og 'Motor Symptoms Legs') og 2 elektrofysiologiske tiltak. Hvert element er skåret fra 0 til 4, og den totale summen av elementskårene gir et globalt mål på sykdommens alvorlighetsgrad, med høyere skårer som indikerer forverret funksjon.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ning Wang, MD., PhD.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2039

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2049

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Charcot-Marie-tann sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere