Зарегистрированное когортное исследование болезни Шарко-Мари-Тута
7 января 2022 г. обновлено: Ning Wang, MD., PhD.
Зарегистрированное обсервационное когортное исследование болезни Шарко-Мари-Тута
Целью исследования является анализ данных естественного течения болезни Шарко-Мари-Тута и связанных с ней заболеваний в Китае, оценка клинических, генетических и эпигенетических особенностей пациентов с болезнью Шарко-Мари-Тута и оптимизация клинического ведения. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fuzhou, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Контакт:
- Jin He, MD
- Электронная почта: hejinfimu@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jin He, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ШМТ, которым поставлен диагноз в Первой дочерней больнице Медицинского университета Фуцзянь.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом болезни Шарко-Мари-Тута
- Генетическая диагностика пациентов с болезнью Шарко-Мари-Тута
- Несвязанные здоровые элементы управления
Критерий исключения:
- Отказаться от участия.
- Другие периферические нейропатии, вызванные травмой, нарушением иммунитета и токсикозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы нейропатии Шарко-Мари-Тута (CMTNS) в течение 6 мес.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Шкала нейропатии Шарко-Мари-Тута (CMTNS) была впервые предложена и подтверждена Shy et al (Neurology, 2005).
обеспечить надежную меру обесценения по Шарко-Мари-Туту (CMT).
CMTNS состоит из 9 пунктов, оценивающих различные функции, связанные с заболеванием: 5 — нарушения («Симптомы чувствительности», «Чувствительность к иголкам», «Вибрация», «Сила рук» и «Сила ног»), 2 — ограничение активности («Сила ног»). «Моторные симптомы рук» и «Моторные симптомы ног») и 2 электрофизиологических измерения.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общая сумма баллов по пунктам обеспечивает глобальную меру тяжести заболевания, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение функции.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2039 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2049 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Зубные болезни
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .