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Une étude de cohorte enregistrée sur la maladie de Charcot-Marie-Tooth

7 janvier 2022 mis à jour par: Ning Wang, MD., PhD.

Une étude de cohorte observationnelle enregistrée sur la maladie de Charcot-Marie-Tooth

L'objectif de l'étude est d'analyser les données d'histoire naturelle de la maladie de Charcot-Marie-Tooth et des troubles apparentés en Chine, d'évaluer les caractéristiques cliniques, génétiques et épigénétiques des patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth et d'optimiser la gestion clinique. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie de Charcot-Marie-Tooth

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Fuzhou, Chine
    - Recrutement
    - First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    - Contact:
      
      Jin He, MD
      
      E-mail: hejinfimu@hotmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Ning Wang, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jin He, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients CMT diagnostiqués dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale du Fujian.

La description

Critère d'intégration:

Patients avec le diagnostic clinique de la maladie de Charcot-Marie-Tooth
Diagnostic génétique des patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth
Contrôles sains non liés

Critère d'exclusion:

Refuser de participer.
Autre neuropathie périphérique causée par un traumatisme, l'immunité et la toxicose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'évolution du score de neuropathie de Charcot-Marie-Tooth (CMTNS) pendant 6 mois Délai: Jusqu'à 6 mois	Le score de neuropathie de Charcot-Marie-Tooth (CMTNS) a été proposé et validé pour la première fois par Shy et al (Neurology, 2005). pour fournir une mesure fiable de la déficience dans Charcot-Marie-Tooth (CMT). Le CMTNS est composé de 9 items évaluant différentes fonctions liées à la maladie : 5 de déficience ('Symptômes sensoriels', 'Pin Sensibility', 'Vibration', 'Strength Arms' et 'Strength Legs'), 2 de limitations d'activité (' Motor Symptoms Arms' et 'Motor Symptoms Legs') et 2 mesures électrophysiologiques. Chaque élément est noté de 0 à 4 et la somme totale des scores des éléments fournit une mesure globale de la gravité de la maladie, les scores les plus élevés indiquant une détérioration de la fonction.	Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ning Wang, MD., PhD.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2039

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2049

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MRCTA,ECFAH of FMU [2019] 192

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .