Effekter av urinkallidinogenas hos patienter med akut ischemisk stroke med onormal glukosmetabolism
15 juli 2019 uppdaterad av: The Second Hospital of Hebei Medical University
Effekter av urinkallidinogenas på NIHSS-poäng, mRS-poäng och fastande glukosnivåer hos patienter med akut ischemisk stroke med onormal glukosmetabolism: en prospektiv kohortstudie
Urinkalidinogenas kan hjälpa till att återhämta akut ischemisk stroke.
Denna studie utvärderade effekten av urinkalidinogenas på NIHSS-poäng, modifierad Rankin-skala (mRS) poäng och fasteglukosnivåer hos patienter med AIS i kombination med diabetes mellitus och nedsatt fasteglukos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med AIS och onormal glukosmetabolism inkluderades i denna prospektiva kohortstudie och delades in i två grupper.
HUK-gruppen behandlades med urinkalidinogenas och standardbehandling, kontrollgruppen fick standardbehandling.
NIHSS-poäng, mRS-poäng och fasteblodsocker utvärderades och jämfördes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
113
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med AIS i kombination med diabetes mellitus och nedsatt fasteglukos som uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna inkluderades i denna prospektiva kohortstudie och delades in i två grupper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-75 år (man eller kvinna)
- Patienterna lades in på sjukhus inom 72 timmar efter strokedebut
- Diagnos av akut ischemisk stroke enligt kriterierna i riktlinjerna för diagnos och behandling av akut ischemisk stroke i Kina (2010), och patienter bekräftades som akut ischemisk cerebrovaskulär sjukdom genom datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) ) och diffusionsviktad avbildning (DWI)
- NIHSS poäng varierade från 3-21 poäng
- Patienter diagnostiserades tidigare med typ 2-diabetes, där de var i linje med 2006 års WHO:s diagnostiska kriterier för diabetes, eller så hade de fasteblodsocker på 6,1-6,9 mmol/L och glykosylerat hemoglobin (HbA1C) på >6,1 %
- Patienterna kunde samarbeta med testet och utvärderingen av relevanta indikatorer i försöket.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter med svår hjärt-, lever- och njurfunktion
- Patienter med en historia av cerebrovaskulär sjukdom och som fortfarande led av allvarlig neurologisk dysfunktion som hade en inverkan på prövningen
- Patienter med fysiska funktionshinder, leddeformiteter eller muskelskador
- Patienter bekräftades med intrakraniell blödning genom CT
- Patienterna var allergiska mot studieläkemedlet
- Patienter som lider av allvarlig systemisk infektion
- Patienter som hade deltagit i andra kliniska prövningar inom 1 månad
- Av någon anledning trodde forskarna att försökspersonen sannolikt inte skulle slutföra studien (såsom hjärninfarkt orsakad av cerebral emboli, intrakraniell arterit, cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikala infarkter och leukoencefalopati (CADASIL) och moyamoya trombolysomisk sjukdom; efter intagningen; patienter och deras familjer kunde inte samarbeta med uppföljningen.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HUK-gruppen
På basis av rutinbehandling för hjärninfarkt gavs patienter i HUK-gruppen även Urinary Kallidinogenase med 0,15 PNA-enheter/dag, under en 10-dagars kur.
|
Andra namn:
|
|
kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinbehandling för hjärninfarkt, inklusive anti-trombocytaggregation, antikoagulation, lipidsänkande och plackstabiliserande, fria radikaler, nervnäring och hjärnskydd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIHSS-resultat vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter intagningen
|
Jämförelse av NIHSS-poäng mellan kontroll- och HUK-gruppen efter 90 dagar
|
90 dagar efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIHSS-poäng efter 10 dagar, 30 dagar
Tidsram: vid 10 dagar, 30 dagar efter intagningen
|
Jämförelse av NIHSS-poäng mellan kontroll- och HUK-gruppen vid 10 dagar, 30 dagar.
|
vid 10 dagar, 30 dagar efter intagningen
|
|
Faktorer relaterade till icke-allmän återhämtning (90-dagars NIHSS minskade med <90 %)
Tidsram: 90 dagar efter intagningen
|
Baserat på NIHSS-poäng, utfördes multivariatanalys för att utvärdera faktorerna relaterade till icke-allmän återhämtning (90-dagars NIHSS reducerades med <90%) för alla patienter. Utvärdering av NIHSS-poäng: Allmän återhämtning var när NIHSS-poäng reducerades med 90%-100%; Icke-allmän återhämtning hänvisas till när NIHSS-poängen reducerades med <90 %. |
90 dagar efter intagningen
|
|
mRS poäng
Tidsram: 10 dagar, 30 dagar och 90 dagar efter intagningen
|
mRS-poängen på 10 dagar efter inläggning togs som baslinje. Jämförelse av mRS-poäng mellan kontroll- och HUK-gruppen vid 30 dagar, 90 dagar. Baserat på mRS, utfördes också multivariatanalys för att utvärdera faktorerna relaterade till dålig botande effekt (90 dagars mRS ≥3) för alla patienter. Utvärdering av mRS-poäng: mRS-poäng på 0-2 poäng avser en god botande effekt och 3-5 poäng avser dålig botande effekt. |
10 dagar, 30 dagar och 90 dagar efter intagningen
|
|
fastande glukosnivåer
Tidsram: vid intagningen och 10 dagar efter intagningen
|
Jämförelse av förändringen i fastande glukosnivåer mellan kontroll- och HUK-gruppen vid intagning och 10 dagar.
|
vid intagningen och 10 dagar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaopeng Wang, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Hjärninfarkt
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Cerebral infarkt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Koagulanter
- Reproduktionskontrollmedel
- Fertilitetsmedel
- Fertilitetsmedel, manliga
- Kallikreins
Andra studie-ID-nummer
- 2016261
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .