Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af urinkallidinogenase hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med unormal glukosemetabolisme

Virkninger af urinkallidinogenase på NIHSS-score, mRS-score og fastende glukoseniveauer hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med unormal glukosemetabolisme: en prospektiv kohorteundersøgelse

Urinkalidinogenase kan hjælpe med at genoprette akut iskæmisk slagtilfælde. Denne undersøgelse evaluerede virkningen af ​​urinkalidinogenase på NIHSS-score, modificeret Rankin-skala (mRS)-score og fastende glukoseniveauer hos patienter med AIS kombineret med diabetes mellitus og nedsat fastende glukose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med AIS og unormal glukosemetabolisme blev inkluderet i denne prospektive kohorteundersøgelse og opdelt i to grupper. HUK-gruppen blev behandlet med urinkalidinogenase og standardbehandling, kontrolgruppen modtog standardbehandling. NIHSS-score, mRS-score og fastende blodsukker blev evalueret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AIS kombineret med diabetes mellitus og nedsat fastende glukose, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blev indskrevet i dette prospektive kohortestudie og delt i to grupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år (mand eller kvinde)
  • Patienterne blev indlagt på hospitalet inden for 72 timer efter slagtilfælde
  • Diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde i henhold til kriterierne angivet i retningslinjerne for diagnosticering og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde i Kina (2010), og patienter blev bekræftet som akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). ) og diffusionsvægtet billeddannelse (DWI)
  • NIHSS score varierede fra 3-21 point
  • Patienterne var tidligere diagnosticeret med type 2-diabetes, hvor de var i overensstemmelse med WHO's diagnostiske kriterier for diabetes fra 2006, eller de havde fastende blodsukker på 6,1-6,9 mmol/L og glykosyleret hæmoglobin (HbA1C) på >6,1 %
  • Patienterne kunne samarbejde med testen og evalueringen af ​​relevante indikatorer i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion
  • Patienter med en historie med cerebrovaskulær sygdom, og som stadig led af alvorlig neurologisk dysfunktion, der havde indflydelse på forsøget
  • Patienter med fysiske handicap, leddeformiteter eller muskellæsioner
  • Patienterne blev bekræftet med intrakraniel blødning ved CT
  • Patienterne var allergiske over for undersøgelseslægemidlet
  • Patienter, der lider af alvorlig systemisk infektion
  • Patienter, der havde deltaget i andre kliniske forsøg inden for 1 måned
  • Af en eller anden grund mente forskerne, at det var usandsynligt, at forsøgspersonen ville fuldføre undersøgelsen (såsom hjerneinfarkt forårsaget af cerebral emboli, intrakraniel arteritis, cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikale infarkter og leukoencefalopati (CADASIL) og moyamoya thrombolysomying sygdom; efter indlæggelse; patienter og deres familier var ude af stand til at samarbejde om opfølgning.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HUK gruppe
På basis af rutinebehandling for hjerneinfarkt fik patienter i HUK-gruppen også urinkallidinogenase på 0,15 PNA-enheder/dag i et 10-dages forløb.
Andre navne:
  • Kai Li Kang
kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik rutinebehandling for hjerneinfarkt, herunder anti-blodpladeaggregation, antikoagulering, lipidsænkende og plakstabiliserende, frie radikaler, nervernæring og hjernebeskyttelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS-score på 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelsen
Sammenligning af NIHSS-score mellem kontrol- og HUK-gruppen efter 90 dage
90 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS-score efter 10 dage, 30 dage
Tidsramme: 10 dage, 30 dage efter indlæggelsen
Sammenligning af NIHSS-score mellem kontrol- og HUK-gruppen efter 10 dage, 30 dage.
10 dage, 30 dage efter indlæggelsen
Faktorer relateret til ikke-generel bedring (90-dages NIHSS blev reduceret med <90 %)
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelsen

Baseret på NIHSS-score blev multivariatanalyse udført for at evaluere faktorerne relateret til ikke-generel bedring (90-dages NIHSS blev reduceret med <90%) for alle patienter.

Evaluering af NIHSS-score: Generel bedring var, når NIHSS-score blev reduceret med 90%-100%; Ikke-generel bedring refereret til, når NIHSS-score var reduceret med <90 %.

90 dage efter indlæggelsen
mRS score
Tidsramme: 10 dage, 30 dage og 90 dage efter indlæggelsen

mRS-scoren på 10 dage efter indlæggelsen blev taget som baseline.Sammenligning af mRS-score mellem kontrol- og HUK-gruppen efter 30 dage, 90 dage.

Baseret på mRS blev der også udført multivariatanalyse for at evaluere faktorerne relateret til dårlig helbredende effekt (90-dages mRS ≥3) for alle patienter.

Evaluering af mRS-score: mRS-score på 0-2 point refererede til en god helbredende effekt, og 3-5 point refererede til en dårlig helbredende effekt.

10 dage, 30 dage og 90 dage efter indlæggelsen
fastende glukoseniveauer
Tidsramme: ved indlæggelsen og 10 dage efter indlæggelsen
Sammenligning af ændringen i fastende glukoseniveauer mellem kontrol- og HUK-gruppen ved indlæggelse og 10 dage.
ved indlæggelsen og 10 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaopeng Wang, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kallidinogenase i urinen

Abonner