Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av urinkallidinogenase hos pasienter med akutt iskemisk slag med unormal glukosemetabolisme

Effekter av urinkallidinogenase på NIHSS-score, mRS-score og fastende glukosenivåer hos pasienter med akutt iskemisk slag med unormal glukosemetabolisme: en prospektiv kohortstudie

Kallididinogenase i urin kan hjelpe til med å gjenopprette akutt iskemisk slag. Denne studien evaluerte virkningen av urinkalidinogenase på NIHSS-skåre, modifisert Rankin-skala (mRS)-score og fastende glukosenivåer hos pasienter med AIS kombinert med diabetes mellitus og nedsatt fastende glukose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med AIS og unormal glukosemetabolisme ble registrert i denne prospektive kohortstudien og delt inn i to grupper. HUK-gruppen ble behandlet med urinkalidinogenase og standardbehandling, kontrollgruppen fikk standardbehandling. NIHSS-skårer, mRS-skårer og fastende blodsukker ble evaluert og sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med AIS kombinert med diabetes mellitus og nedsatt fastende glukose som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble registrert i denne prospektive kohortstudien og delt inn i to grupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75 år (mann eller kvinne)
  • Pasientene ble innlagt på sykehus innen 72 timer etter hjerneslag
  • Diagnostisering av akutt iskemisk hjerneslag i henhold til kriteriene angitt i Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke in China (2010), og pasienter ble bekreftet som akutt iskemisk cerebrovaskulær sykdom ved hodecomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI). ) og diffusjonsvektet bildebehandling (DWI)
  • NIHSS-score varierte fra 3-21 poeng
  • Pasienter ble tidligere diagnostisert med diabetes type 2, der de var i tråd med WHOs diagnostiske kriterier for diabetes fra 2006, eller de hadde fastende blodsukker på 6,1-6,9 mmol/L og glykosylert hemoglobin (HbA1C) på >6,1 %
  • Pasientene kunne samarbeide med testen og evalueringen av relevante indikatorer i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt
  • Pasienter med en historie med cerebrovaskulær sykdom og som fortsatt led av alvorlig nevrologisk dysfunksjon som hadde innflytelse på studien
  • Pasienter med fysiske funksjonshemninger, ledddeformasjoner eller muskellesjoner
  • Pasienter ble bekreftet med intrakraniell blødning ved CT
  • Pasienter var allergiske mot studiemedisinen
  • Pasienter som lider av alvorlig systemisk infeksjon
  • Pasienter som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 1 måned
  • Uansett mente forskerne at forsøkspersonen neppe ville fullføre studien (som hjerneinfarkt forårsaket av cerebral emboli, intrakraniell arteritt, cerebral autosomal dominant arteriopati med subkortikale infarkter og leukoencefalopati (CADASIL) og moyamoya-trombolysomi-sykdom; etter innleggelse; pasienter og deres familier var ikke i stand til å samarbeide med oppfølging.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HUK-gruppen
På grunnlag av rutinebehandling for hjerneinfarkt ble pasienter i HUK-gruppen også gitt Urinary Kallidinogenase med 0,15 PNA-enhet/dag, i et 10-dagers kur.
Andre navn:
  • Kai Li Kang
kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling for hjerneinfarkt, inkludert anti-blodplateaggregering, antikoagulasjon, lipidsenkende og plakkstabiliserende, frie radikaler, nervernæring og hjernebeskyttelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS-score etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager etter innleggelse
Sammenligning av NIHSS-score mellom kontroll- og HUK-gruppen etter 90 dager
90 dager etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS-score etter 10 dager, 30 dager
Tidsramme: 10 dager, 30 dager etter innleggelse
Sammenligning av NIHSS-poengsum mellom kontroll- og HUK-gruppen etter 10 dager, 30 dager.
10 dager, 30 dager etter innleggelse
Faktorer relatert til ikke-generell utvinning (90-dagers NIHSS ble redusert med <90 %)
Tidsramme: 90 dager etter innleggelse

Basert på NIHSS-score, ble multivariatanalyse utført for å evaluere faktorene relatert til ikke-generell utvinning (90-dagers NIHSS ble redusert med <90%) for alle pasienter.

Evaluering av NIHSS-poengsum: Generell utvinning var når NIHSS-score ble redusert med 90%-100%; Ikke-generell utvinning referert til når NIHSS-score ble redusert med <90 %.

90 dager etter innleggelse
mRS-poengsum
Tidsramme: 10 dager, 30 dager og 90 dager etter innleggelse

mRS-skåren på 10 dager etter innleggelse ble tatt som baseline.Sammenligning av mRS-skåren mellom kontroll- og HUK-gruppen etter 30 dager, 90 dager.

Basert på mRS ble det også utført multivariatanalyse for å evaluere faktorene relatert til dårlig kurativ effekt (90-dagers mRS ≥3) for alle pasienter.

Evaluering av mRS-skåre: mRS-skåre på 0-2 poeng refererte til god kurativ effekt, og 3-5 poeng refererte til dårlig kurativ effekt.

10 dager, 30 dager og 90 dager etter innleggelse
fastende glukosenivåer
Tidsramme: ved innleggelse og 10 dager etter innleggelse
Sammenligning av endringen i fastende glukosenivåer mellom kontroll- og HUK-gruppen ved innleggelse og 10 dager.
ved innleggelse og 10 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaopeng Wang, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere