Efeitos da calidinogenase urinária em pacientes com AVC isquêmico agudo com metabolismo anormal da glicose
15 de julho de 2019 atualizado por: The Second Hospital of Hebei Medical University
Efeitos da calidinogenase urinária na pontuação NIHSS, pontuação mRS e níveis de glicose em jejum em pacientes com AVC isquêmico agudo com metabolismo anormal da glicose: um estudo de coorte prospectivo
A calidinogenase urinária pode auxiliar na recuperação do AVC isquêmico agudo.
Este estudo avaliou o impacto da calidinogenase urinária no escore NIHSS, no escore da escala de Rankin modificada (mRS) e nos níveis de glicose em jejum em pacientes com AIS combinada com diabetes mellitus e glicemia de jejum alterada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com AIS e metabolismo anormal da glicose foram incluídos neste estudo de coorte prospectivo e divididos em dois grupos.
O grupo HUK foi tratado com calidinogenase urinária e tratamento padrão, o grupo controle recebeu tratamento padrão.
Escores NIHSS, escores mRS e glicemia de jejum foram avaliados e comparados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AIS combinados com diabetes mellitus e glicemia de jejum alterada que atendeu aos Critérios de Inclusão e Exclusão foram incluídos neste estudo de coorte prospectivo e divididos em dois grupos.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 75 anos (masculino ou feminino)
- Os pacientes foram internados no hospital dentro de 72 horas após o início do AVC
- Diagnóstico de AVC isquêmico agudo de acordo com os critérios estabelecidos nas Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento do AVC Isquêmico Agudo na China (2010), e os pacientes foram confirmados como doença cerebrovascular isquêmica aguda por tomografia computadorizada de crânio (TC) ou ressonância magnética (MRI ) e imagem ponderada por difusão (DWI)
- A pontuação do NIHSS variou de 3 a 21 pontos
- Os pacientes foram previamente diagnosticados com diabetes tipo 2, em que estavam de acordo com os critérios de diagnóstico de diabetes de 2006 da OMS, ou apresentavam glicemia de jejum de 6,1-6,9mmol/L e hemoglobina glicosilada (HbA1C) de> 6,1%.
- Os pacientes poderiam cooperar com o teste e avaliação de indicadores relevantes no ensaio.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com disfunção cardíaca, hepática e renal grave
- Pacientes com histórico de doença cerebrovascular e que ainda sofriam de disfunção neurológica grave que influenciou o estudo
- Pacientes com deficiências físicas, deformidades articulares ou lesões musculares
- Os pacientes foram confirmados com hemorragia intracraniana por TC
- Os pacientes eram alérgicos ao medicamento do estudo
- Pacientes com infecção sistêmica grave
- Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos no período de 1 mês
- Por qualquer motivo, os pesquisadores acreditavam que era improvável que o sujeito concluísse o estudo (como infarto cerebral causado por embolia cerebral, arterite intracraniana, arteriopatia cerebral autossômica dominante com infartos subcorticais e leucoencefalopatia (CADASIL) e doença de moyamoya; pacientes submetidos a trombólise ou trombectomia após a admissão; os pacientes e suas famílias não puderam cooperar com o acompanhamento.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo HUK
Com base no tratamento de rotina para infarto cerebral, os pacientes do grupo HUK também receberam calidinogenase urinária a 0,15 unidade de PNA/dia, por um período de 10 dias.
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Outros nomes:
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grupo de controle
O grupo de controle recebeu tratamento de rotina para infarto cerebral, incluindo agregação anti-plaquetária, anticoagulação, redução de lipídios e estabilização de placa, eliminação de radicais livres, nutrição nervosa e proteção cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação NIHSS em 90 dias
Prazo: aos 90 dias após a admissão
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Comparação do escore NIHSS entre o grupo controle e o grupo HUK aos 90 dias
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aos 90 dias após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação NIHSS em 10 dias, 30 dias
Prazo: aos 10 dias, 30 dias após a admissão
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Comparação da pontuação NIHSS entre o grupo controle e HUK em 10 dias, 30 dias.
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aos 10 dias, 30 dias após a admissão
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Fatores relacionados à recuperação não geral (NIHSS de 90 dias foi reduzido em <90%)
Prazo: aos 90 dias após a admissão
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Com base na pontuação NIHSS, a análise multivariada foi realizada para avaliar os fatores relacionados à recuperação não geral (NIHSS de 90 dias foi reduzido em <90%) para todos os pacientes. Avaliação do escore NIHSS: A recuperação geral foi quando o escore NIHSS foi reduzido em 90%-100%; Recuperação não geral referida quando o escore NIHSS foi reduzido em <90%. |
aos 90 dias após a admissão
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Pontuação mRS
Prazo: 10 dias, 30 dias e 90 dias após a admissão
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A pontuação mRS de 10 dias após a admissão foi tomada como linha de base. Comparação da pontuação mRS entre o grupo controle e HUK em 30 dias、90 dias. Com base no mRS, a análise multivariada também foi realizada para avaliar os fatores relacionados ao mau efeito curativo (90 dias mRS ≥3) para todos os pacientes. Avaliação da pontuação mRS: a pontuação mRS de 0-2 pontos refere-se a um bom efeito curativo e 3-5 pontos refere-se a um mau efeito curativo. |
10 dias, 30 dias e 90 dias após a admissão
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níveis de glicose em jejum
Prazo: na admissão e 10 dias após a admissão
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Comparação da mudança nos níveis de glicose em jejum entre o grupo controle e HUK na admissão e 10 dias.
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na admissão e 10 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xiaopeng Wang, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Coagulantes
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade
- Agentes de Fertilidade, Masculino
- Calicreínas
Outros números de identificação do estudo
- 2016261
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