Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsakallidinogenaasin vaikutukset akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on epänormaali glukoosiaineenvaihdunta

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: The Second Hospital of Hebei Medical University

Virtsan kallidinogenaasin vaikutukset NIHSS-pisteisiin, mRS-pisteisiin ja paastoglukoositasoihin akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on epänormaali glukoosiaineenvaihdunta: tuleva kohorttitutkimus

Virtsan kallidinogenaasi voi auttaa toipumaan akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta. Tässä tutkimuksessa arvioitiin virtsan kallidinogenaasin vaikutusta NIHSS-pisteisiin, modifioituun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärään ja paastoglukoositasoihin potilailla, joilla oli AIS yhdistettynä diabetes mellitukseen ja heikentyneeseen paastoglukoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli AIS ja epänormaali glukoosiaineenvaihdunta, otettiin mukaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään. HUK-ryhmää hoidettiin virtsan kallidinogenaasilla ja standardihoidolla, kontrolliryhmä sai standardihoitoa. NIHSS-pisteet, mRS-pisteet ja paastoverensokeri arvioitiin ja niitä verrattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli AIS yhdistettynä diabetekseen ja heikentyneeseen paastoglukoosiin, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta (mies tai nainen)
  • Potilaat vietiin sairaalaan 72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  • Akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointiin ja hoitoon Kiinassa (2010) esitettyjen kriteerien mukaisesti, ja potilaat vahvistettiin akuutiksi iskeemiseksi aivoverisuonitaudiksi pään tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) ) ja diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI)
  • NIHSS-pisteet vaihtelivat 3-21 pisteen välillä
  • Potilailla oli aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jossa he olivat vuoden 2006 WHO:n diabeteksen diagnostisten kriteerien mukaisia ​​tai heidän paastoverensokeriarvonsa oli 6,1-6,9 mmol/l ja glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1C) > 6,1 %.
  • Potilaat voisivat tehdä yhteistyötä testin ja relevanttien indikaattoreiden arvioinnin kanssa tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on ollut aivoverisuonisairaus ja jotka kärsivät edelleen vakavasta neurologisesta toimintahäiriöstä, joka vaikutti tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on fyysinen vamma, nivelten epämuodostumia tai lihasvaurioita
  • Potilailla varmistettiin kallonsisäinen verenvuoto TT:llä
  • Potilaat olivat allergisia tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat, jotka kärsivät vakavasta systeemisestä infektiosta
  • Potilaat, jotka olivat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 1 kuukauden sisällä
  • Mistä tahansa syystä tutkijat uskoivat, että tutkittava ei todennäköisesti päässyt tutkimukseen päätökseen (kuten aivoembolian aiheuttama aivoinfarkti, kallonsisäinen arteriitti, aivoautosomaalinen dominantinen arteriopatia, johon liittyy subkortikaalisia infarkteja ja leukoenkefalopatia (CADASIL) ja moyamoya-tauti; potilaat, joille on tehty thrombectylyyes vastaanoton jälkeen; potilaat ja heidän perheensä eivät pystyneet toimimaan yhteistyössä seurannan kanssa.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HUK ryhmä
Aivoinfarktin rutiinihoidon perusteella HUK-ryhmän potilaille annettiin myös virtsan kallidinogenaasia 0,15 PNA-yksikköä/vrk 10 päivän jaksolla.
Lääke: Virtsan Kallidinogenaasi
Muut nimet:
  • Kai Li Kang
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin aivoinfarktin rutiinihoitoa, mukaan lukien verihiutaleiden aggregaation esto, antikoagulaatio, lipidejä alentava ja plakin stabilointi, vapaiden radikaalien poistaminen, hermojen ravitsemus ja aivojen suojaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS-pisteet 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää maahantulon jälkeen
NIHSS-pisteiden vertailu kontrolli- ja HUK-ryhmän välillä 90 päivän kohdalla
90 päivää maahantulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS-pisteet 10 päivää, 30 päivää
Aikaikkuna: 10 päivää, 30 päivää maahantulon jälkeen
NIHSS-pisteiden vertailu kontrolli- ja HUK-ryhmän välillä 10 päivän ja 30 päivän kohdalla.
10 päivää, 30 päivää maahantulon jälkeen
Ei-yleiseen toipumiseen liittyvät tekijät (90 päivän NIHSS väheni <90 %)
Aikaikkuna: 90 päivää maahantulon jälkeen

NIHSS-pistemäärän perusteella tehtiin monimuuttuja-analyysi, jolla arvioitiin ei-yleiseen paranemiseen liittyviä tekijöitä (90 päivän NIHSS väheni <90 %) kaikille potilaille.

NIHSS-pisteiden arviointi: Yleinen toipuminen oli, kun NIHSS-pistemäärä pieneni 90–100 %; Ei-yleinen toipuminen, kun NIHSS-pistemäärä pieneni <90 %.
90 päivää maahantulon jälkeen
mRS-pisteet
Aikaikkuna: 10 päivää, 30 päivää ja 90 päivää pääsyn jälkeen

MRS-pisteet 10 päivän kuluttua sisäänpääsystä otettiin lähtötasoksi. MRS-pisteiden vertailu kontrolli- ja HUK-ryhmän välillä 30 päivän ja 90 päivän kohdalla.

MRS:n perusteella suoritettiin myös monimuuttuja-analyysi, jotta voidaan arvioida huonoon parantavaan vaikutukseen (90 päivän mRS ≥3) liittyvät tekijät kaikille potilaille.

mRS-pisteiden arviointi: mRS-pisteet 0-2 pistettä viittasivat hyvään parantavaan vaikutukseen ja 3-5 pistettä huonoon parantavaan vaikutukseen.
10 päivää, 30 päivää ja 90 päivää pääsyn jälkeen
paastoglukoositasot
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä ja 10 päivää pääsyn jälkeen
Paastoglukoositasojen muutoksen vertailu kontrolli- ja HUK-ryhmän välillä sisäänpääsyn ja 10 päivän välillä.
sisäänpääsyn yhteydessä ja 10 päivää pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Hebei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaopeng Wang, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016261

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtsan Kallidinogenaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa