Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdens mål (GOCI)

16 juni 2021 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust

En hybrid implementeringseffektivitet stegad kilkluster randomiserat kontrollerat försök för att fastställa effektiviteten av målen för vårdinitiativet

En randomiserad, kontrollerad studie med stegrad kilkluster med hybridimplementeringsutvärdering där cancerklustergrupper (lunga, kolorektal, bröst, njure, äggstockar, övre GI och sarkom) randomiseras sekventiellt för att initiera Goals of Care-initiativet i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår, eller övervägs för, systemisk behandling från något av klusterteamen.
  • 18+ år.
  • Kan ge skriftligt samtycke.
  • Kunna förstå engelska i tal och skrift.

Exklusions kriterier:

• Patienten övervägs inte för systemisk anti-cancerbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare kommer inte att få GOCI-material
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få GOCI-material och kliniker kommer att få utbildning.
Can-GUIDE kommer att tillhandahålla videor om ett antal SDM-ämnen inklusive intervjuer med patienter och kliniker som diskuterar patientens inblandning i SDM och hur målsamtal kan informera beslutsprocessen. Dessutom kommer det att finnas instruktionsvideor om hur man fyller i målkonversationsarket. Till videorna kommer interaktiva element som hjälper användare att överväga vilka typer av frågor de vill ställa till sina kliniska team. Målsamtalsbladet låter patienterna lista sina mål och prioriteringar som de vill ta upp i konsultationen med sina kliniska team. Verktyget Goals of Care (GOC) är ett kommunikationshjälpmedel för kliniker för att sammanfatta målen för vårddiskussioner som de som underlättas av målsamtalsbladet. Det färdiga verktyget loggas sedan in på den elektroniska patientjournalen (EPR) och sprids sedan till andra vårdpersonal som är involverade i patientvården.
Andra namn:
  • Kan-GUIDE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SDM-Q-9
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Patientmedverkan i beslutsfattande kommer att mätas med hjälp av SDM-Q-9 frågeformuläret. Frågeformuläret innehåller nio poster där respondenterna poängsätter på en sexgradig skala (0 representerar inte instämmer helt till 5 vilket representerar helt oense) hur mycket de håller med det presenterade påståendet. Den högsta poängen som kan uppnås, 45, representerar den högsta nivån av uppfattat delat beslutsfattande och 0 representerar inget upplevt engagemang i delat beslutsfattande.
Omedelbart efter ingripande
Beslutskonfliktskala
Tidsram: Omedelbart efter ingripande

Patientnöjdhet med beslut och övergripande beslutskonflikt kommer att mätas med hjälp av Ottawa Decision Conflict Scale. Skalan består av 16 poster med patienter som poängsätter sig själva på en femgradig skala (0, Instämmer helt - 4, Håller inte med). Skalan innehåller fem underskalor: osäkerhet, stöd, värderingar, informerat, effektivt beslut.

Totalpoängen och subskalepoängen beräknas genom att dividera summan av objekten med antalet poster inom den underskalan och multiplicera med tjugofem (poängen sträcker sig från 0 till 100; 0 poäng indikerar ingen beslutskonflikt, 100 indikerar extremt hög beslutskonflikt) . Denna skala utvärderar kvaliteten på beslut enligt internationellt erkända riktlinjer för att fastställa effektiviteten hos beslutshjälpmedel. Dessutom behandlar några av underskalorna att utvärdera kvaliteten på beslutsprocessen (att känna sig informerad om alternativen, tydliga värderingar).

Omedelbart efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Decision Self Efficacy Scale
Tidsram: Omedelbart efter intervention, sedan vid 6 veckor och 12 veckor.
En patients förmåga att fatta ett beslut om behandling (eller själveffektivitet) kommer att mätas med hjälp av Ottawa Decision Self-Efficacy-skalan. Skalan består av 11 poster där patienterna poängsätter sig själva på en femgradig skala (0, inte alls säker - 4, Mycket säker); höga poäng indikerar större självförtroende för beslut. Totalpoängen ger en global bedömning av självförtroende för patientens förmåga att engagera sig i beslutsfattande angående sin behandling. Totalpoängen beräknas genom att summera de 11 objekten, dividera med 11 och sedan multiplicera med 25.
Omedelbart efter intervention, sedan vid 6 veckor och 12 veckor.
EQ-5D-5L
Tidsram: Omedelbart efter intervention, sedan vid 6 veckor och 12 veckor.

EQ-5D är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat och det ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde för hälsotillstånd som kan användas i den kliniska och ekonomiska utvärderingen av hälso- och sjukvården samt i befolkningshälsoundersökningar . EuroQoL 5-nivåversionen (EQ-5D-5L) kommer att bedömas för att ge ett preferensbaserat mått på hälsorelaterad livskvalitet som gör det möjligt för oss att beräkna ett kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) för användning i kostnadseffektivitetsanalys. Preferensvikterna för att uppskatta nyttovärden och QALYs kommer att vara de som rekommenderas av NICE vid tidpunkten för dataanalys.

Deltagarna ombeds att välja ett påstående som bäst stämmer överens med deras nuvarande erfarenhet av följande hälsoområden: rörlighet, egenvård, förmåga att utföra vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression.

Omedelbart efter intervention, sedan vid 6 veckor och 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Janelle Yorke, PhD, University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18_CPCR_17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kemoterapi effekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på Mål för Vårdinitiativet

3
Prenumerera