This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

护理计划的目标

一种混合实施的遮蔽遮蔽表演,表演节目目标的表演

赞助商

首席赞助商: The Christie NHS Foundation Trust

合作者: University of Manchester

资源 The Christie NHS Foundation Trust
简要总结

Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti

总体状况 招聘
开始日期 2019-06-11
完成日期 2021-03-31
主要完成日期 2021-03-31
不适用
研究类型 介入性
主要结果
测量 大体时间
SDM-Q-9 Immediately following intervention
Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti Mediterraans diëet
次要结果
测量 大体时间
Decision Self Efficacy Scale Immediately following intervention, then at 6 weeks and 12 weeks.
EQ-5D-5L Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti
注册 960
健康)状况
介入

干预类型: 行为的

干预名称: Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti

描述: Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti

手臂组标签: 干涉

其他名字: Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti

合格

标准:

Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti

性别:

全部

最低年龄:

18年

最高年龄:

不适用

健康志愿者:

总体官员
角色 联系
Janelle Yorke, PhD Principal Investigator University of Manchester
总体联系方式

姓: Grant Punnett, MSc

电话: 01619182090

电话分机: 2090

电子邮件: [email protected]

位置
设施: 状态: 联系: 研究者: The Christie NHS Foundation Trust Grant Punnett, MSc 01619182090 2090 [email protected] Janelle Yorke, PhD Principal Investigator
位置国家

United Kingdom

验证日期

2019-07-01

责任方

类型: 赞助

扩大了访问范围
臂数 2
臂组

标签: Control arm

类型: No Intervention

描述: Participants will not receive GOCI materials

标签: 干涉

类型: 实验性

描述: Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti

首字母缩写 GOCI
研究设计信息

分配: 随机化

干预模式: 顺序分配

干预模型说明: Indoklás: Az akut hasmenés (AD) még mindig jelentős morbiditási-mortalitási probléma világszerte. Bár az orális rehidrációs terápia a sarokpont, hasmenés elleni hatás a ellentmondásos téma. Tíz évvel ezelőtt a Racecadotrilo biztonságossága és hatékonysága már megnőtt bizonyított. Ennek a terápiának a farmakoökonómiai elemzését, de még nem tették közzé még. Cél: Értékelje a Racecadotril hatásosságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát és költségeit 24 hónapos életkorú csecsemőknél a placebóval összehasonlítva, a kórházi (enyhén vagy közepesen dehidratált) és ambuláns (dehidratálatlan) beállítások a Nemzeti Gyermekgyógyászati ​​Intézet Mexikóban. Anyag és módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, klinikai vizsgálat (RDBCCT) farmakoökonómiai elemzéssel (költségminimalizálás) 454 AD-ben szenvedő csecsemőnél (270 kórházi és 184 járóbeteg), 1–24 hónapos korban, akik egyidejűleg ORT-t kapnak és a Racecadotril (1,5 mg / kg / tt% -os őz 5 nap) (ORT-Rac csoport) vagy placebo (ORT-placebó) Csoport). A kórházi kezelés alatt álló csecsemők klinikai eredményei a) a hőmérséklet kimenetele lesznek arány 48 óra. és a vizsgálat végén; b) a hasmenés időtartama; c) a mutató intravénás (IV) szükségletek és d) a nemkívánatos események százaléka. Az eredményváltozók járóbeteg csecsemők mérésére a) teljes folyékony és félig folyékony bélmozgás lesz a tanulmány; b) a hasmenés időtartama és c) a nemkívánatos események százaléka. A farmakoökonómia elemzés magában foglalja a költségminimalizálási elemzést (CMA). Az eredményeket a bi és többváltozós elemzés a Mac STATA 11.0 alkalmazásával, 0,05 alatti

首要目标: 支持性护理

掩蔽: 单身(参与者)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News