Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målene for omsorgsinitiativet (GOCI)

16. juni 2021 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust

En hybrid implementeringseffektivitetstrappet kileklynge randomisert kontrollert prøvelse for å bestemme effektiviteten til målene for omsorgsinitiativet

En single site hybrid implement-evaluering stepped wedge cluster randomisert kontrollert studie der kreftklyngegrupper (lunge, kolorektal, bryst, nyre, ovarie, øvre GI og sarkom) randomiseres sekvensielt for å sette Goals of Care Initiative i gang i klinisk praksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår, eller vurderes for, systemisk behandling fra et av klyngeteamene.
  • 18+ år.
  • Kunne gi skriftlig samtykke.
  • Kunne forstå muntlig og skriftlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten vurderes ikke for systemisk anti-kreftbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere vil ikke motta GOCI-materiell
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta GOCI-materiell og klinikere vil motta opplæring.
Can-GUIDE vil gi videoer om en rekke SDM-emner, inkludert intervjuer med pasienter og klinikere som diskuterer pasientinvolvering i SDM og hvordan målsamtaler kan informere beslutningsprosessen. Videre vil det være instruksjonsvideoer om hvordan du fyller ut Målsamtalearket. Til videoene vil det være interaktive elementer som vil hjelpe brukere å vurdere hvilke typer spørsmål de ønsker å stille sine kliniske team. Målsamtalearket lar pasienter liste opp sine mål og prioriteringer som de ønsker å ta opp i konsultasjonen med sine kliniske team. Verktøyet Goals of Care (GOC) er et kommunikasjonshjelpemiddel for klinikere for å oppsummere mål for omsorgsdiskusjoner, slik som de som tilrettelegges av målsamtalearket. Det ferdige verktøyet vil deretter bli logget på den elektroniske pasientjournalen (EPR) og spres deretter til andre helsepersonell involvert i pasientbehandlingen.
Andre navn:
  • Kan-GUIDE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SDM-Q-9
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Pasientinvolvering i beslutningstaking vil bli målt ved hjelp av SDM-Q-9 spørreskjema. Spørreskjemaet inneholder ni elementer med respondenter som skårer på en sekspunktsskala (0 representerer helt uenig til 5 som representerer helt uenig) hvor enig de er i det presenterte utsagnet. Den høyeste oppnåelige poengsummen, 45, representerer det høyeste nivået av oppfattet delt beslutningstaking og 0 representerer ingen oppfattet involvering i delt beslutningstaking.
Umiddelbart etter intervensjon
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon

Pasienttilfredshet med beslutning og generell beslutningskonflikt vil bli målt ved hjelp av Ottawa Decision Conflict Scale. Skalaen består av 16 elementer med pasienter som skårer seg selv på en fempunkts skala (0, Helt enig - 4, Helt uenig). Skalaen inkluderer fem underskalaer: usikkerhet, støtte, verdier, informert, effektiv beslutning.

Den totale poengsummen og subskalapoengsummen beregnes ved å dele summen av elementene med antall elementer innenfor den underskalaen og multiplisere med tjuefem (poengsum fra 0 til 100; 0 poengsum indikerer ingen beslutningskonflikt, 100 indikerer ekstremt høy beslutningskonflikt) . Denne skalaen evaluerer kvaliteten på beslutninger som skissert i internasjonalt anerkjente retningslinjer for å fastslå effektiviteten til beslutningshjelpemidler. Videre tar noen av underskalaene for seg evaluering av kvaliteten på beslutningsprosessen (føle seg informert om alternativene, tydelige verdier).

Umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Decision Self Efficacy Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, deretter ved 6 uker og 12 uker.
En pasients evne til å ta en beslutning om behandling (eller selveffektivitet) vil bli målt ved hjelp av Ottawa Decision Self-Efficacy-skalaen. Skalaen består av 11 elementer hvor pasientene skårer seg selv på en fempunkts skala (0, ikke i det hele tatt selvsikker - 4, Veldig trygg); høy poengsum indikerer større beslutningseffektivitet. Den totale poengsummen gir en global vurdering av selvtillit i pasientens evne til å engasjere seg i beslutningstaking angående behandlingen. Den totale poengsummen beregnes ved å summere de 11 elementene, dele på 11 og deretter multiplisere med 25.
Umiddelbart etter intervensjon, deretter ved 6 uker og 12 uker.
EQ-5D-5L
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, deretter ved 6 uker og 12 uker.

EQ-5D er et standardisert instrument for bruk som et mål på helseutfall og det gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksverdi for helsestatus som kan brukes i klinisk og økonomisk evaluering av helsevesenet samt i folkehelseundersøkelser . EuroQoL 5-nivå versjonen (EQ-5D-5L) vil bli vurdert for å gi et preferansebasert mål på helserelatert livskvalitet som vil gjøre oss i stand til å beregne et kvalitetsjustert leveår (QALY) for bruk i kostnadseffektivitetsanalyse. Preferansevektene for å estimere nytteverdier og QALY-er vil være de som anbefales av NICE på tidspunktet for dataanalysen.

Deltakerne blir bedt om å velge et utsagn som best forholder seg til deres nåværende erfaring knyttet til følgende helsedomener: mobilitet, egenomsorg, evne til å utføre vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon.

Umiddelbart etter intervensjon, deretter ved 6 uker og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janelle Yorke, PhD, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18_CPCR_17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemoterapi effekt

Kliniske studier på Mål for omsorgsinitiativet

Abonnere