ケアイニシアチブの目標 (GOCI)
ケアイニシアチブの目標の有効性を判断するためのハイブリッド実装有効性ステップウェッジクラスター無作為化対照試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クラスターチームの 1 つから全身治療を受けている、または検討されている。
- 18歳以上。
- 書面による同意を与えることができる。
- 口頭および書面による英語を理解できること。
除外基準:
• 患者は全身抗癌治療を考慮されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロールアーム
参加者はGOCI資料を受け取りません
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実験的:介入
参加者は GOCI 資料を受け取り、臨床医はトレーニングを受けます。
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Can-GUIDE は、SDM への患者の関与や、目標に関する会話が意思決定プロセスにどのように役立つかについて話し合う患者や臨床医へのインタビューなど、多くの SDM トピックに関するビデオを提供します。
さらに、目標会話シートの完成方法に関する教育ビデオも用意されています。
ビデオに付随するインタラクティブな要素は、ユーザーが臨床チームに尋ねたい質問の種類を検討するのに役立ちます。
目標会話シートにより、患者は、臨床チームとの協議で持ち出したい目標と優先事項をリストできます。
ケアの目標(GOC)ツールは、臨床医が目標会話シートによって促進されるようなケアの議論の目標を要約するためのコミュニケーション支援ツールです。
完成したツールは電子患者記録 (EPR) に記録され、患者のケアに関与する他の HCP に配布されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SDM-Q-9
時間枠:介入直後
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意思決定への患者の関与は、SDM-Q-9アンケートを使用して測定されます。
アンケートには 9 つの項目が含まれており、回答者は 6 段階 (0 は完全に同意しない、5 は完全に同意しない) でスコアを付け、提示されたステートメントにどの程度同意するかを示します。
達成可能な最高スコアである 45 は、認識された共有意思決定の最高レベルを表し、0 は認識された共有意思決定への関与がないことを表します。
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介入直後
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意思決定の競合のスケール
時間枠:介入直後
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決定に対する患者の満足度と全体的な決定の対立は、オタワ決定対立尺度を使用して測定されます。 尺度は 16 項目で構成され、患者は 5 段階 (0、強くそう思う - 4、まったくそう思わない) で自分自身を採点します。 このスケールには、不確実性、サポート、価値観、情報に基づいた効果的な意思決定の 5 つのサブスケールが含まれます。 合計スコアとサブスケール スコアは、項目の合計をそのサブスケール内の項目数で割り、25 を掛けることによって計算されます (スコア範囲は 0 から 100 です。0 スコアは意思決定の対立がないことを示し、100 は非常に高い意思決定の対立を示します)。 . このスケールは、意思決定支援の有効性を確立するために国際的に認められたガイドラインで概説されているように、意思決定の質を評価します。 さらに、いくつかのサブスケールは、意思決定プロセスの質の評価に取り組んでいます (選択肢について十分な情報を得ていると感じる、価値観の明確さ)。 |
介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定自己効力感尺度
時間枠:介入直後、その後 6 週目と 12 週目。
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治療に関する意思決定を行う患者の能力 (または意思決定の自己効力感) は、Ottawa Decision Self-Efficacy スケールを使用して測定されます。
この尺度は、患者が 5 段階の尺度 (0、まったく自信がない - 4、非常に自信がある) で自分自身を採点する 11 項目で構成されています。スコアが高いほど、意思決定の自己効力感が高いことを示します。
合計スコアは、治療に関する意思決定に関与する患者の能力に対する自信の全体的な評価を提供します。
合計スコアは、11 項目の合計を 11 で割り、25 を掛けて計算されます。
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介入直後、その後 6 週目と 12 週目。
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EQ-5D-5L
時間枠:介入直後、その後 6 週目と 12 週目。
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EQ-5D は、健康転帰の尺度として使用するための標準化された手段であり、単純な記述プロファイルと、ヘルスケアの臨床的および経済的評価、ならびに集団健康調査で使用できる健康状態の単一の指標値を提供します。 . EuroQoL 5 レベル バージョン (EQ-5D-5L) は、健康関連の生活の質の好みに基づく尺度を提供するために評価されます。費用対効果分析。 効用値と QALY を推定する選好重みは、データ分析時に NICE が推奨するものになります。 参加者は、次の健康領域に関する現在の経験に最もよく関連するステートメントを選択するよう求められます: 可動性、セルフケア、通常の活動を行う能力、痛み/不快感、不安/うつ病. |
介入直後、その後 6 週目と 12 週目。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Janelle Yorke, PhD、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18_CPCR_17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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