Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målene for omsorgsinitiativet (GOCI)

16. juni 2021 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

En hybrid implementeringseffektivitet stepped wedge klynge randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effektiviteten af ​​målene for omsorgsinitiativet

Et enkelt sted hybrid implementerings-evaluering stepped wedge cluster randomiseret kontrolleret forsøg, hvor cancerklyngegrupper (lunge, kolorektal, bryst, nyre, ovarie, øvre GI og sarkom) randomiseres sekventielt for at initiere Goals of Care Initiativet i klinisk praksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår eller overvejes systemisk behandling fra et af klyngeteamene.
  • 18+ år.
  • Kan give skriftligt samtykke.
  • Kan forstå mundtligt og skriftligt engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten overvejes ikke for systemisk anti-cancer behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne modtager ikke GOCI-materiale
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage GOCI-materialer, og klinikere vil modtage træning.
Can-GUIDE vil levere videoer om en række SDM-emner, herunder interviews med patienter og klinikere, der diskuterer patientinddragelse i SDM, og hvordan målsamtaler kan informere beslutningsprocessen. Ydermere vil der være instruktionsvideoer om, hvordan du udfylder Målsamtaler-arket. Til videoerne vil være interaktive elementer, som vil hjælpe brugerne med at overveje, hvilke typer spørgsmål de ønsker at stille deres kliniske teams. Målsamtalearket giver patienterne mulighed for at angive deres mål og prioriteter, som de ønsker at tage op i konsultationen med deres kliniske teams. Værktøjet Goals of Care (GOC) er et kommunikationshjælpemiddel til klinikere til at opsummere målene for behandlingsdiskussioner, såsom dem, der er faciliteret af målsamtalearket. Det færdige værktøj vil derefter blive logget på den elektroniske patientjournal (EPR) og formidles derefter til andre HCP'er, der er involveret i patientbehandlingen.
Andre navne:
  • Can-GUIDE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDM-Q-9
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Patientinddragelse i beslutningstagning vil blive målt ved hjælp af SDM-Q-9 spørgeskemaet. Spørgeskemaet indeholder ni punkter, hvor respondenterne scorer på en sekspunktsskala (0 repræsenterer helt uenig til 5, hvilket repræsenterer helt uenig), hvor enige de er i det præsenterede udsagn. Den højest opnåelige score, 45, repræsenterer det højeste niveau af opfattet delt beslutningstagning, og 0 repræsenterer ingen opfattet involvering i delt beslutningstagning.
Umiddelbart efter indgreb
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb

Patienttilfredshed med beslutning og overordnet beslutningskonflikt vil blive målt ved hjælp af Ottawa Decision Conflict Scale. Skalaen består af 16 punkter, hvor patienterne scorer sig selv på en fempunktsskala (0, Helt enig - 4, Helt uenig). Skalaen omfatter fem underskalaer: usikkerhed, støtte, værdier, informeret, effektiv beslutning.

Den samlede score og subskala-score beregnes ved at dividere summen af ​​elementerne med antallet af elementer inden for den underskala og gange med femogtyve (scoret spænder fra 0 til 100; 0-score angiver ingen beslutningskonflikt, 100 angiver ekstremt høj beslutningskonflikt) . Denne skala evaluerer kvaliteten af ​​beslutningen som skitseret i internationalt anerkendte retningslinjer for at fastslå effektiviteten af ​​beslutningshjælpemidler. Desuden omhandler nogle af underskalaerne evaluering af kvaliteten af ​​beslutningsprocessen (at føle sig informeret om mulighederne, klarhed i værdier).

Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decision Self Efficacy Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, derefter efter 6 uger og 12 uger.
En patients evne til at træffe en beslutning om behandling (eller beslutnings-self-efficacy) vil blive målt ved hjælp af Ottawa Decision Self-Efficacy-skalaen. Skalaen består af 11 punkter, hvor patienterne scorer sig selv på en fempunktsskala (0, slet ikke selvsikker - 4, Meget sikker); høj score indikerer større beslutnings-self-efficacy. Den samlede score giver en global vurdering af selvtillid i patientens evne til at engagere sig i beslutningstagning vedrørende deres behandling. Den samlede score beregnes ved at summere de 11 elementer, dividere med 11 og derefter gange med 25.
Umiddelbart efter intervention, derefter efter 6 uger og 12 uger.
EQ-5D-5L
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, derefter efter 6 uger og 12 uger.

EQ-5D er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater, og det giver en simpel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for sundhedstilstand, der kan bruges i den kliniske og økonomiske evaluering af sundhedsvæsenet samt i befolkningssundhedsundersøgelser . EuroQoL 5-niveau versionen (EQ-5D-5L) vil blive vurderet til at give et præferencebaseret mål for sundhedsrelateret livskvalitet, som vil gøre os i stand til at beregne et kvalitetsjusteret leveår (QALY) til brug i omkostningseffektivitetsanalyse. Præferencevægtene til at estimere nytteværdier og QALY'er vil være dem, der anbefales af NICE på tidspunktet for dataanalysen.

Deltagerne bliver bedt om at vælge et udsagn, der bedst relaterer til deres nuværende oplevelse vedrørende følgende sundhedsdomæner: mobilitet, egenomsorg, evne til at udføre sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression.

Umiddelbart efter intervention, derefter efter 6 uger og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janelle Yorke, PhD, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18_CPCR_17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Kliniske forsøg med Mål for omsorgsinitiativet

3
Abonner