Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoaloitteen tavoitteet (GOCI)

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust

Hybridi-toteutuksen tehokkuuden porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu hoito-aloitteen tavoitteiden tehokkuuden määrittämiseksi

Yhden paikan hybridityökalu-arviointiporrastettu kiilaklusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa syöpäklusteriryhmät (keuhko-, paksusuolen-, rinta-, munuais-, munasarja-, ylemmän GI & sarkooma) satunnaistetaan peräkkäin Goals of Care Initiativen käynnistämiseksi kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joltakin klusteritiimeltä saatava tai harkittava systeeminen hoito.
  • 18+ vuotta.
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus.
  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaalle ei harkita systeemistä syövänvastaista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat eivät saa GOCI-materiaaleja
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat GOCI-materiaaleja ja kliinikoille koulutusta.
Can-GUIDE tarjoaa videoita useista SDM-aiheista, mukaan lukien haastattelut potilaiden ja lääkäreiden kanssa, joissa keskustellaan potilaiden osallistumisesta SDM:ään ja siitä, kuinka tavoitekeskustelut voivat vaikuttaa päätöksentekoprosessiin. Lisäksi ohjelmassa on opetusvideoita tavoitekeskustelulomakkeen täyttämisestä. Videoiden mukana tulee interaktiivisia elementtejä, jotka auttavat käyttäjiä pohtimaan, millaisia ​​kysymyksiä he haluavat esittää kliinisille ryhmilleen. Tavoitekeskustelulomakkeen avulla potilaat voivat luetella tavoitteensa ja prioriteettinsa, jotka he haluavat tuoda esille konsultaatiossa kliinisen tiiminsä kanssa. Goals of Care (GOC) -työkalu on viestinnän apuväline, jonka avulla lääkärit voivat tehdä yhteenvedon hoitokeskustelujen tavoitteista, kuten tavoitteista käydyn keskustelulomakkeen avulla. Täytetty työkalu kirjataan sitten sähköiseen potilasrekisteriin (EPR) ja jaetaan sitten muille potilaiden hoitoon osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille.
Muut nimet:
  • Can-GUIDE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SDM-Q-9
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Potilaiden osallistumista päätöksentekoon mitataan SDM-Q-9-kyselylomakkeella. Kyselylomakkeessa on yhdeksän kohtaa, joissa vastaajat arvioivat kuuden pisteen asteikolla (0 tarkoittaa täysin eri mieltä arvoon 5, mikä tarkoittaa täysin eri mieltä), kuinka paljon he ovat samaa mieltä esitetyn väitteen kanssa. Korkein saavutettavissa oleva pistemäärä, 45, edustaa korkeinta yhteisen päätöksenteon koettua tasoa, ja 0 tarkoittaa, että ei havaita osallistumista yhteiseen päätöksentekoon.
Välittömästi väliintulon jälkeen
Päätöksen konfliktiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen

Potilaan tyytyväisyyttä päätökseen ja yleistä päätöskonfliktia mitataan Ottawan päätöskonfliktiasteikolla. Asteikko koostuu 16 pisteestä, ja potilaat arvostavat itsensä viiden pisteen asteikolla (0, täysin samaa mieltä - 4, täysin eri mieltä). Asteikko sisältää viisi alaasteikkoa: epävarmuus, tuki, arvot, tietoinen, tehokas päätös.

Kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet lasketaan jakamalla kohteiden summa kyseisessä ala-asteikossa olevien kohteiden lukumäärällä ja kertomalla 25:llä (pisteytysalue 0–100; 0 pistemäärä tarkoittaa, että päätöksentekoristiriitaa ei ole, 100 tarkoittaa erittäin suurta päätöksentekoristiriitaa) . Tämä asteikko arvioi päätöksenteon laadun sellaisena kuin se on määritelty kansainvälisesti tunnustetuissa suuntaviivoissa päätöksentekoapujen tehokkuuden määrittämiseksi. Lisäksi jotkin ala-asteikot käsittelevät päätöksentekoprosessin laadun arviointia (vaihtoehdoista tiedonsaanti, arvojen selkeys).

Välittömästi väliintulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, sitten 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Potilaan kykyä tehdä päätös hoidosta (tai päätöksenteon itsetehokkuutta) mitataan Ottawa Decision Self-Efficacy -asteikolla. Asteikko koostuu 11 kohdasta, joissa potilaat arvostavat itsensä viiden pisteen asteikolla (0, ei ollenkaan varma - 4, Erittäin itsevarma); korkea pistemäärä osoittaa suurempaa päätöksentekokykyä. Kokonaispistemäärä antaa maailmanlaajuisen arvion itseluottamuksesta potilaan kykyyn osallistua hoitoaan koskevaan päätöksentekoon. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 11 kohdetta, jakamalla 11:llä ja kertomalla sitten 25:llä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, sitten 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, sitten 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

EQ-5D on standardoitu instrumentti käytettäväksi terveydellisen tuloksen mittana ja se tarjoaa yksinkertaisen kuvailevan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle, jota voidaan käyttää terveydenhuollon kliinisessä ja taloudellisessa arvioinnissa sekä väestön terveystutkimuksissa. . EuroQoL 5-tasoinen versio (EQ-5D-5L) arvioidaan tarjoamaan mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, jonka avulla voimme laskea laadun mukautetun elinvuoden (QALY) käytettäväksi kustannustehokkuusanalyysi. Hyötyarvojen ja QALY-arvojen arvioinnissa käytettävät etusijapainot ovat NICE:n suosittelemia data-analyysin aikana.

Osallistujia pyydetään valitsemaan lausunto, joka parhaiten liittyy heidän tämänhetkiseen kokemukseensa seuraavilla terveyden osa-alueilla: liikkuvuus, itsehoito, kyky suorittaa tavallisia toimintoja, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.

Välittömästi toimenpiteen jälkeen, sitten 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Janelle Yorke, PhD, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18_CPCR_17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset Hoitoaloitteen tavoitteet

3
Tilaa