En klinisk studie av anfibatid vid förvärvad trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga och manliga försökspersoner med 18 år eller äldre.
2. Försökspersoner med diagnosen TTP.
3. Kräver plasmabyte.
4. Erhållet, undertecknat och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Trombocytantal större eller lika med 100*10^9/μL.
2. Allvarlig hjärt-, lever- och njurfunktionsstörning, inklusive de med glutamin-pyrodruvtransaminas ≥ 5xULN, glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min.
3. Okontrollerad allvarlig aktiv infektion.
4. Känd medfödd TTP.
5. Försökspersoner med maligna tumörer under de senaste 5 åren.
6. Andra sjukdomar som orsakar mikroangiopati hemolytisk anemi och trombocytopeni, såsom disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), antifosfolipidantikroppssyndrom, hemolytiskt uremiskt syndrom, malign hypertoni och transplantationsrelaterad mikroangiopati.
7. Gravida eller ammande kvinnor. Försökspersoner i reproduktiv ålder kan inte använda effektiva preventivmedel under studieperioden.
8. Allvarlig aktiv blödning eller progressiv förvärring av blödningssymtom.
9. Försökspersoner som har fått plasmaferes under behandlingen av sjukdomsuppkomsten.
10. Försökspersonen deltar i annan klinisk studie eller är mindre än 3 månader från slutet av tidigare klinisk studie.
11. Försöksperson som har deltagit i andra kliniska prövningar relaterade till Anfibatide.
12. Allvarligt eller livshotande kliniskt tillstånd annat än TTP som skulle försämra deltagandet i prövningen.
13. Livslängd mindre än 1 vecka.
14. Känd för att vara allergisk mot drogerna eller ingredienserna i studien.
15. Oförmåga att följa programkrav och procedurer.
16. Försökspersoner som inte är berättigade att delta i denna kliniska studie enligt utredarens beslut.