Um Estudo Clínico de Anfibatide na Púrpura Trombocitopênica Trombótica Adquirida (TTP)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino e masculino com idade igual ou superior a 18 anos.
2. Indivíduos com diagnóstico de PTT.
3. Necessita de plasmaférese.
4. Consentimento informado obtido, assinado e datado.

Critério de exclusão:

1. Contagem de plaquetas maior ou igual a 100*10^9/μL.
2. Disfunção cardíaca, hepática e renal grave, incluindo aqueles com transaminase glutâmico-pirúvica ≥ 5xLSN, taxa de filtração glomerular <30ml/min.
3. Infecção ativa grave descontrolada.
4. PTT congênita conhecida.
5. Indivíduos com tumores malignos nos últimos 5 anos.
6. Outras doenças que causam microangiopatia, anemia hemolítica e trombocitopenia, como coagulação intravascular disseminada (CID), síndrome do anticorpo antifosfolípide, síndrome hemolítico-urêmica, hipertensão maligna e microangiopatia relacionada ao transplante.
7. Mulheres grávidas ou lactantes. Indivíduos em idade reprodutiva são incapazes de usar métodos contraceptivos eficazes durante o período do estudo.
8. Sangramento ativo grave ou agravamento progressivo dos sintomas hemorrágicos.
9. Indivíduos que receberam plasmaférese durante o tratamento do início da doença.
10. O sujeito está participando de outro estudo clínico ou está a menos de 3 meses do final do estudo clínico anterior.
11. Sujeito que participou de outros ensaios clínicos relacionados ao Anfibatide.
12. Condição clínica grave ou com risco de vida, exceto PTT, que prejudicaria a participação no estudo.
13. Expectativa de vida inferior a 1 semana.
14. Conhecido por ser alérgico aos medicamentos ou ingredientes do estudo.
15. Incapacidade de seguir os requisitos e procedimentos do programa.
16. Indivíduos que não são elegíveis para participar neste estudo clínico conforme determinado pelo investigador.