En klinisk studie av anfibatid i ervervet trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner med 18 år eller eldre.
2. Personer med diagnosen TTP.
3. Nødvendig plasmautveksling.
4. Innhentet, signert og datert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Blodplatetall større eller lik 100*10^9/μL.
2. Alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunksjon, inkludert de med glutaminsyre-pyruvic transaminase ≥ 5xULN, glomerulær filtrasjonshastighet <30ml/min.
3. Ukontrollert alvorlig aktiv infeksjon.
4. Kjent medfødt TTP.
5. Personer med ondartede svulster de siste 5 årene.
6. Andre sykdommer som forårsaker mikroangiopati hemolytisk anemi og trombocytopeni, slik som disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), antifosfolipid-antistoffsyndrom, hemolytisk uremisk syndrom, malign hypertensjon og transplantasjonsrelatert mikroangiopati.
7. Gravide eller ammende kvinner. Forsøkspersoner i reproduktiv alder er ikke i stand til å bruke effektive prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden.
8. Alvorlig aktiv blødning eller progressiv forverring av blødningssymptomer.
9. Personer som har fått plasmaferese under behandlingen av sykdomsutbruddet.
10. Forsøkspersonen deltar i andre kliniske studier eller er mindre enn 3 måneder unna slutten av forrige kliniske studie.
11. Person som har deltatt i andre kliniske studier relatert til Anfibatide.
12. Alvorlig eller livstruende klinisk tilstand bortsett fra TTP som vil svekke deltakelse i forsøket.
13. Forventet levealder mindre enn 1 uke.
14. Kjent for å være allergisk mot stoffene eller ingrediensene i studien.
15. Manglende evne til å følge programkrav og prosedyrer.
16. Forsøkspersoner som ikke er kvalifisert til å delta i denne kliniske studien som bestemt av etterforskeren.