Jämförelse av Ectoin®-innehållande ögondroppar och Ectoin®-innehållande ögonspray med ögonsprayen Tears Again®

20 patienter:

- Ectoin® Allergy Eye Drops 2% (bitop AG)

20 patienter:

-Ectoin® ögonspray kolloidal (bitop AG)

20 patienter:

- Tears Again® ögonspray (Optima Pharmazeutische GmbH)

Lindring av miljöstörningar i ögat kommer att bedömas genom att bestämma tiden tills verkningen börjar med hjälp av ett patientenkät. Omfattningen av lättnad som graden av effektivitet kommer att bestämmas med hjälp av följande variabler:

• Patientenkät

Frågorna från patientenkäten är:

• Hur bedömer du din syn vid den här tiden? Oskadad, nedsatt
• Har du svårt att läsa vanligt tryckt material i tidningen? (nej, lite, stark, slutade försöka)

Lindring av miljöstörningar i ögat kommer att bedömas genom att bestämma tiden tills verkningen börjar med hjälp av ett patientenkät. Omfattningen av lättnad som graden av effektivitet kommer att bestämmas med hjälp av följande variabler:

• Digital analys av ögats rodnad.

Rödheten i ögat utvärderas med hjälp av digital bildanalys. Patientens mer påverkade öga fotograferas parallellt med ingångarna på VAS. För att fånga bilderna används samma konstruktion för att fästa kameran samt fasta kamerainställningar för att skapa jämförbara förhållanden. Fångad data analyserad av MATLAB V.9.5.

Lindring av miljöstörningar i ögat kommer att bedömas genom att bestämma tiden tills verkningen börjar med hjälp av ett patientenkät. Omfattningen av lättnad som graden av effektivitet kommer att bestämmas med hjälp av följande variabler:

• Bedömning av rodnad i ögat av en extern observatör

Rödhet i ögonen utvärderad av en läkare.

Lindring av miljöstörningar i ögat kommer att bedömas genom att bestämma tiden tills verkningen börjar med hjälp av ett patientenkät. Omfattningen av lättnad som graden av effektivitet kommer att bestämmas med hjälp av följande variabler:

• Visuell analog skala

Utvärderingen av effektivitetsdata samlas in av patienten med hjälp av en visuell analog skala. För detta ändamål markerar patienten på en visuell analog skala med en vertikal linje omfattningen av hans obehag mellan ändpunkterna allvarligaste besvären = 100 och inga besvär = 0.

Det kommer att bedömas med hjälp av följande variabler:

• Patientenkäterna är:

Vänligen utvärdera graden av irritation i det testade ögat (klåda, främmande kroppskänsla, tårbildning och/eller svullnad av ögonlocket) efter administrering av prövningsläkemedlet.

Utvärderingen av effektivitetsdata samlas in av patienten med hjälp av en visuell analog skala. För detta ändamål markerar patienten på en visuell analog skala med en vertikal linje omfattningen av hans obehag mellan ändpunkterna allvarligaste besvären = 100 och inga besvär = 0.

Det kommer att bedömas med hjälp av följande variabler:

• Förekomsten av biverkningar.

Säkerhet: Biverkningar och allvarliga biverkningar utvärderade av läkare. Eventuella biverkningar som inte fanns före besöket och eventuella biverkningar som återkommer eller förvärras efter besöket. Onormala kliniskt relevanta resultat från diagnostiska procedurer, inklusive laboratorietester utanför intervallet, ska betraktas som en AE. Om biverkningar uppstår efter besöket uppmanas patienten att kontakta läkaren per telefon.