Sammenligning av Ectoin®-holdig øyedråper og Ectoin®-holdig øyespray med øyesprayen Tears Again®

20 pasienter:

- Ectoin® allergi øyedråper 2 % (bitop AG)

20 pasienter:

-Ectoin® øyespray kolloidal (bitop AG)

20 pasienter:

- Tears Again® øyespray (Optima Pharmazeutische GmbH)

Lindring av miljøforstyrrelser i øyet vil bli vurdert ved å bestemme tiden før virkningen begynner ved hjelp av et pasientspørreskjema. Omfanget av lindring som graden av effektivitet vil bli bestemt ved å bruke følgende variabler:

• Pasientspørreskjema

Spørsmålene fra pasientspørreskjemaet er:

• Hvordan vurderer du synet ditt på dette tidspunktet? Uhemmet, svekket
• Har du vansker med å lese vanlig trykt stoff i avisen? (nei, litt, sterk, sluttet å prøve)

Lindring av miljøforstyrrelser i øyet vil bli vurdert ved å bestemme tiden før virkningen begynner ved hjelp av et pasientspørreskjema. Omfanget av lindring som graden av effektivitet vil bli bestemt ved å bruke følgende variabler:

• Digital analyse av rødheten i øyet.

Rødheten i øyet vurderes ved hjelp av digital bildeanalyse. Pasientens mer berørte øye fotograferes parallelt med oppføringene på VAS. For å ta bildene brukes samme konstruksjon for å feste kameraet samt faste kamerainnstillinger for å skape sammenlignbare forhold. Innfangede data analysert av MATLAB V.9.5.

Lindring av miljøforstyrrelser i øyet vil bli vurdert ved å bestemme tiden før virkningen begynner ved hjelp av et pasientspørreskjema. Omfanget av lindring som graden av effektivitet vil bli bestemt ved å bruke følgende variabler:

• Vurdering av rødhet i øyet av en ekstern observatør

Rødhet i øyet evaluert av en lege.

Lindring av miljøforstyrrelser i øyet vil bli vurdert ved å bestemme tiden før virkningen begynner ved hjelp av et pasientspørreskjema. Omfanget av lindring som graden av effektivitet vil bli bestemt ved å bruke følgende variabler:

• Visuell analog skala

Evalueringen av effektivitetsdata samles inn av pasienten ved hjelp av en visuell analog skala. For dette formål markerer pasienten på en visuell analog skala med en vertikal linje omfanget av ubehaget mellom endepunktene med de mest alvorlige plagene = 100 og ingen plager = 0.

Det vil bli vurdert ved hjelp av følgende variabler:

• Pasientspørreskjemaene er:

Vennligst evaluer graden av irritasjon av det testede øyet (kløe, følelse av fremmedlegeme, tåreflåd og/eller hevelse av øyelokket) etter administrering av forsøksmedisinen.

Evalueringen av effektivitetsdata samles inn av pasienten ved hjelp av en visuell analog skala. For dette formål markerer pasienten på en visuell analog skala med en vertikal linje omfanget av ubehaget mellom endepunktene med de mest alvorlige plagene = 100 og ingen plager = 0.

Det vil bli vurdert ved hjelp av følgende variabler:

• Forekomsten av uønskede hendelser.

Sikkerhet: Bivirkninger og alvorlige bivirkninger evaluert av leger. Eventuelle bivirkninger som ikke var tilstede før besøket, og eventuelle bivirkninger som gjentar seg eller forverres etter besøket. Unormale klinisk relevante resultater fra diagnostiske prosedyrer, inkludert laboratorietesting utenfor området, bør betraktes som en AE. Dersom det oppstår uønskede reaksjoner etter besøket, oppfordres pasienten til å kontakte legen på telefon.