Giltigheten av att använda anslutna sulor för att mäta steg Antal i den äldre patienten, inlagd på sjukhus i uppföljning och rehabiliterande vård och uppnå sina rehabiliteringsmål (SEMCOPAGE)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna interventionella, monocentriska, tvärgående, icke-randomiserade och prospektiva studie är att bedöma överensstämmelsen mellan stegräkning mellan anslutna sulor och video, hos äldre patienter inlagda på sjukhus i uppföljnings- och rehabiliteringsvård på Paul Brousse sjukhus, efter att ha återhämtat sig maximalt med gång. deltagarnas kapacitet, på 10 meter.
Efter inkludering kommer följande data att samlas in: Mät blodtryck, hjärtfrekvens, neurologisk och kardiologisk undersökning, pneumologisk undersökning, kort fysisk prestanda batteriresultat
Feetme anslutna sulor uppfyller europeiska standarder (CE-märkning nr. 29762). Studien kommer att bestå av 10 meters promenad för patienten under en rehabiliteringssession:
- Genom att bära sulorna kopplade till patientens storlek (i patientens vanliga skor). Inspelningen av data kommer att triggas av en utredare, via en applikation som laddas ner på en smartphone. Ansökan kommer att utlösa och stoppa registreringen av sulor.
- Medan den filmas av en videokamera monterad på ett stativ (exklusive ansiktet) för fotsteg.
Testet kommer att filmas (exklusive ansiktet) för att undvika en mätförspänning vid räkning av steg. Två läkare observatörer kommer att se varje patients film en andra gång för att utföra stegräkningen.
Innan promenaden påbörjas kommer en observatör på plats att se till att fotfästet är inställt på 0 för att räkna steg och att inspelningen stoppas efter 10 meter.
Om detta bedöms möjligt av remitterande sjukgymnast kommer samma protokoll då att genomföras över 30 meter (nytt test: patienten som klarar det kommer att utföra 40 meter totalt (10 meter sedan test på 30 meter).
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >70 år gammal
- Patienter kan gå 10 meter
- Patienter som fick sjukgymnastik
- Patienter som kan förstå instruktioner och fritt samtycke (mini mental state examination (MMSE) ≥ 20
- Informerat samtycke, större oskyddat
- Medlemskap i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Kan inte gå den avstånd som krävs (svår dyspné, post-fall syndrom, blindhet)
- Fotsår (liggsår eller annat)
- Patienter som deltar i en annan interventionsstudie
- Stora patienter skyddade eller berövade studiefrihet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Anslutna sulor
Antal steg registrerade av sulorna (aktivering per smartphone)
|
Gå 10 meter (och 30 meter):
Om det finns ett tekniskt problem under gångtestet kan detta utföras 1 gång igen 1 timme efter det första testet. Detta förväntas inträffa mycket sällan. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Guldstandard
Antal steg räknat av två observatörer som tittar på filmen
|
Gå 10 meter (och 30 meter):
Om det finns ett tekniskt problem under gångtestet kan detta utföras 1 gång igen 1 timme efter det första testet. Detta förväntas inträffa mycket sällan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av stegnummer för att täcka sträckan 10 meter enligt anslutna sulor
Tidsram: 3 dagar
|
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet är antalet steg som patienten tar för att resa en sträcka på 10 meter.
En markmarkering kommer att göras med hjälp av en bandmätare för att markera avståndet 10 meter. Antalet steg kommer att räknas med de anslutna sulor och video.
Sulorna räknar steget tack vare fottrycket och data samlas in på smartphone.
En video kommer att spelas in samtidigt (räfflat ansikte) under promenaden.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av stegnummer för att täcka sträckan 30 meter enligt anslutna sulor och video
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Bedömning av sulkomfort enligt Likert-skala
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A03468-47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .