Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av ABX464 som underhållsterapi hos patienter med måttlig till svår ulcerös kolit

22 april 2026 uppdaterad av: Abivax S.A.

En fas 2b, öppen, effektivitets- och säkerhetsstudie av ABX464 som underhållsterapi hos patienter med måttlig till svår ulcerös kolit

En fas 2b-studie för att utvärdera den långsiktiga effekt- och säkerhetsstudien av ABX464 50 mg som underhållsbehandling hos patienter med måttlig till svår ulcerös kolit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en öppen studie som syftar till att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektprofilen för ABX464 som ges en gång dagligen (o.d) vid 50 mg hos försökspersoner som tidigare har varit inskrivna i den kliniska studien ABX464-103 (induktionsstudie) och som är villiga att fortsätta sin behandling. Alla försökspersoner kommer att få ABX464 givet 50 mg o.d. oavsett deras tidigare behandling och dos som erhölls i ABX464-103-studien (dvs. ABX464 100mg, ABX464 50mg, ABX464 25mg eller placebo). Registreringen i denna uppföljningsstudie kommer att baseras på försökspersonens vilja att fortsätta sitt deltagande. Försökspersonerna kommer att behandlas med ABX464 under en total period på 48 veckor. Ämnen kommer att följas upp månadsvis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

217

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Homyel, Belarus
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Belarus
        • Minsk city diagnostic center
      • Minsk, Belarus
        • Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Belarus
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Belarus
        • Vitebsk regoinal clinical specialized center
  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • AZ Sint-Lucas
      • Brussels, Belgien
        • C. H. U. St-Pierre
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven - campus Gasthuisberg
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens - Hopital Sud
      • Besançon, Frankrike
        • CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, Frankrike
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Lille, Frankrike
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Frankrike
        • Hôpital Saint Eloi
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrike
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
      • Reims, Frankrike
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Frankrike
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrike
        • Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italien
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catanzaro, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Italien
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Negrar, Italien
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Kanada
      • Brandon, Kanada
        • Brandon Medical Arts Clinic
      • Edmonton, Kanada
        • South Edmonton Gastroenterology
      • London, Kanada
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Ottawa, Kanada
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
      • Gdansk, Polen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lodz, Polen
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polen
        • Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Puławy, Polen
        • KO-MED Centra Kliniczne Pulawy
      • Rzeszów, Polen
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen
        • NZOZ Vivamed
      • Wierzchosławice, Polen
        • Centrum Zdrowia Tuchow Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polen
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbien
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Užice, Serbien
        • General Hospital Uzice
  • Slovakien
      • Bardejov, Slovakien
        • Alian s.r.o.
      • Nové Zámky, Slovakien
        • Gastromedic, s.r.o.
      • Prešov, Slovakien
        • Gastro I, s.r.o.
      • Vranov nad Topľou, Slovakien
        • Endomed, s.r.o.
      • Šahy, Slovakien
        • Accout Center s.r.o.
  • Slovenien
      • Celje, Slovenien
        • General Hospital Celje
      • Maribor, Slovenien
        • University Medical Centre Maribor
      • Murska Sobota, Slovenien
        • General Hospital Murska Sobota
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Centro Médico Teknon
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Quironsalud Malaga
  • Storbritannien
      • Bury, Storbritannien
        • Fairfield General Hospital
      • London, Storbritannien
        • Guy's Hospital
      • London, Storbritannien
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Storbritannien
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Hradec Králové, Tjeckien
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Tjeckien
        • MUDr. Gregar s.r.o.
      • Ostrava-Kunčice, Tjeckien
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Tjeckien
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Prague, Tjeckien
        • Thomayerova nemocnice
      • Slaný, Tjeckien
        • Nemocnice Slany
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus-Diakonie Kaiserswerth
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Halle, Tyskland
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft haftungsbeschraenkt
      • Halle, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Hanover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Neuss, Tyskland
        • Johanna-Etienne-Krankenhaus
      • Nordhausen, Tyskland
        • Tumorzentrum Nordthueringen MVZ GmbH
      • Riesa, Tyskland
        • Dr. Tasso Bieler
      • Ulm, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina
        • CNE Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Dnipro, Ukraina
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Kharkiv, Ukraina
        • CHI Kharkiv City Clinical Hospital #13
      • Kharkiv, Ukraina
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukraina
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kherson, Ukraina
        • CI Kherson CCH
      • Khmelnytskyi, Ukraina
        • Khmelnytska Regional Hospital
      • Kyiv, Ukraina
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv Regional Clinical Hospital D.Halytskyi Lviv NMU
      • Ternopil, Ukraina
        • Ternopil University Hospital
      • Uzhhorod, Ukraina
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ukraina
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraina
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhzhia, Ukraina
        • CI City Clinical Hospital #6 Dept of Gastroenterology
      • Zaporizhzhia, Ukraina
        • CNCE "City Hospital 9" Zaporizhzhia CC
  • Ungern
      • Balatonfüred, Ungern
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Ungern
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungern
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungern
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Debrecen, Ungern
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Ungern
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Győr, Ungern
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Österrike
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
      • Linz, Österrike
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern
      • Vienna, Österrike
        • AKH - Medizinische Universität Wien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste ha avslutat den 16 veckor långa induktionsbehandlingsperioden (ABX464-103);
  • Patienter kan och är villiga att följa studiebesök och procedurer enligt protokoll;
  • Patienter bör förstå, underteckna och datera det skriftliga formuläret för frivilligt informerat samtycke innan några protokollspecifika procedurer utförs;
  • Patienter bör vara anslutna till en socialförsäkringsregim (endast för franska webbplatser);
  • Kvinnor och män som får studiebehandlingen (potentiellt i kombination med immunsuppressivt läkemedel) och deras partner måste komma överens om att använda en mycket effektiv preventivmetod under studien och i 6 månader (180 dagar) efter studiens slut eller tidig avslutning. Preventivmedel bör finnas på plats minst 2 veckor före screening. Kvinnor måste vara kirurgiskt sterila (bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi) eller i postmenopausalt tillstånd (ingen menstruation på 12 månader utan annan medicinsk orsak) eller om de är i fertil ålder måste de använda en mycket effektiv preventivmetod. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) kommer att delta i studien efter bekräftad menstruation och ett negativt graviditetstest. Mycket effektiva preventivmetoder inkluderar äkta abstinens, intrauterin anordning (IUD) eller hormonell preventivmetod som syftar till att hämma ägglossning, intrauterint hormonfrisättande system, bilateral tubal ligering, vasektomiserad partner. Sann abstinens definieras när detta är i linje med patientens föredragna och vanliga livsstil. I varje fall av försenad menstruation (mer än en månad mellan menstruationerna) krävs en bekräftelse på frånvaro av graviditet. Denna rekommendation gäller även för WOCBP med sällsynt eller oregelbunden menstruationscykel. Kvinnliga och manliga patienter får inte planera graviditet under prövningen och under 6 månader efter att de har deltagit i prövningen. Dessutom bör manliga patienter använda kondom under försöket och i 6 månader (180 dagar) efter att de har deltagit i studien. Manliga patienter får inte donera spermier så länge som preventivmedel krävs.

Kriterier som bör uppfyllas av patienter vid vecka 48 för att vara berättigade till ytterligare 48 veckors studiebehandling.

  • Patienterna ska ha kliniskt svar. Kliniskt svar definieras som: en minskning av Modified Mayo Score ≥ 2 poäng och ≥ 30 % från baslinjen (induktion) med en åtföljande minskning av rektal blödning sub-poäng ≥ 1 poäng eller absolut rektal blödning sub-poäng ≤ 1 poäng.
  • Patienter som kan och vill fortsätta studiebehandlingen och som följer studiebesök och procedurer och som undertecknat uppdateringen av det skriftliga frivilliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade större protokollavvikelser i induktionsstudien;
  • Patienter som permanent avbröt studerar behandlingen i induktionsstudien (ABX464-103) på grund av en biverkning (AE) oavsett släktskap med prövningsprodukten;
  • Patienter som har utvecklat någon allvarlig sjukdom/tillstånd eller tecken på ett instabilt kliniskt tillstånd (förutom UC) som, enligt utredarens bedömning, kommer att avsevärt öka risken för deltagaren om han eller hon deltar i studien;
  • Patienter med något annat allvarligt akut eller kroniskt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller laboratorie- eller elektrokardiogram (EKG) abnormitet som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning , skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie;
  • Patienter som deltar eller planerar att delta i andra undersökningsstudier (förutom induktionsstudie) under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABX464 50mg
Alla försökspersoner kommer att få ABX464 administrerat med 50 mg o.d under en total period av 96 veckor.
Läkemedel: ABX464

ABX464

Alla försökspersoner kommer att få ABX464 administrerat med 50 mg o.d under en total period av 96 veckor.

Andra namn:
  • Obefazimod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med klinisk remission vid vecka 48 jämfört med baslinjen för induktionsstudie (ABX464-103)
Tidsram: vecka 48
Klinisk remission (baserad på Mayo-poängsystemet) definieras som: en rektal blödningssub-poäng = 0, och en endoskopi sub-poäng ≤1 (exklusive friditet), och minst 1-punkts minskning av avföringsfrekvensen från baslinjen för att uppnå en avföringsfrekvensundersökning ≤1
vecka 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med kliniskt svar vid veckorna 48 och 96 jämfört med induktionsstudie baslinjen
Tidsram: Veckor 48 och 96
Andel patienter med klinisk respons vid vecka 48 kliniskt svar definieras som: en minskning av Mayo-poäng ≥ 3 poäng och ≥ 30 % från baslinjen med en åtföljande minskning av rektal blödning sub-poäng ≥ 1 poäng eller absolut rektal blödningssub-poäng ≤ 1 poäng.
Veckor 48 och 96
Endoskopisk förbättring vid veckorna 48 och 96
Tidsram: Vecka 48 och vecka 96

Andel patienter med endoskopisk förbättring vid vecka 48 bland alla patienter.

Andel patienter med endoskopisk förbättring vid vecka 96 bland alla patienter.

Endoskopisk förbättring definieras som en mayo -endoskopisk underpoäng på ≤1 (exklusive sprödhet).
Vecka 48 och vecka 96
Endoskopisk remission vid veckorna 48 och 96
Tidsram: Vecka 48 och vecka 96
Andel patienter med endoskopisk remission vid vecka 48 bland alla patienter. Andel patienter med endoskopisk remission vid vecka 96 bland alla patienter. Endoskopisk remission definieras som en mayo -endoskopisk underpoäng på 0.
Vecka 48 och vecka 96
miRNA-124-uttryck
Tidsram: Baslinje, vecka 24 och vecka 48
Förändring i förhållande till baslinjen i miRNA-124-uttryck i rektal/sigmoidala biopsier vid vecka 48 och i totalt blod vid vecka 24 och vecka 48.
Baslinje, vecka 24 och vecka 48
Förekomst och beskrivning av biverkningar
Tidsram: Från baslinje till vecka 96

Antal och hastighet för alla biverkningar, kausalt relaterade biverkningar, alla allvarliga biverkningar och kausalt relaterade allvarliga biverkningar klassificerade av svårighetsgrad.

Förekomst av behandlingsuppgifter allvarliga biverkningar, sjukhusinläggningar, totala inpatientdagar.

Förekomst av biverkningar som leder till avbrott av utredningsprodukt. Antal kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser.
Från baslinje till vecka 96
Långvariga endoskopiska förändringar vid vecka 48 och vecka 96
Tidsram: Veckor 48 och 96
Andel patienter med långvariga endoskopiska förändringar vid vecka 48 och 96. Långt endoskopiska förändringar definieras som antalet patienter med endoskopiska förändringar vid vecka 48 bland patienter som hade endoskopiska förändringar under induktionsstudien (vid vecka 8 eller vecka 16 i studie ABX464-103).
Veckor 48 och 96
Förändring i modifierad Mayo -poäng och i partiell modifierad Mayo -poäng
Tidsram: Från baslinje till vecka 96

Förändring i modifierad Mayo -poäng (MMS) vid veckorna 48 och 96 och i delvis modifierad Mayo -poäng (PMMS)

MMS är en sammansatt poäng av UC -sjukdomsaktivitet beräknat som summan av följande 3 underkorporer:

  1. Avföringsfrekvens, poängsatt från 0 (normalt antal avföring) till 3 (5 eller mer avföring mer än normalt).
  2. Rektal blödning, poäng från 0 (inget blod sett) till 3 (blod ensam passerat).
  3. Endoskopisk utvärdering, poäng från 0 (normal eller inaktiv sjukdom) till 3 (svår sjukdom, spontan blödning, sår).

Den totala MMS sträcker sig från 0 till 9 där högre poäng representerar allvarligare sjukdom.

PMMS är en sammansatt poäng av UC -sjukdomsaktivitet som beräknas som summan av följande 2 underkormer:

  1. Avföringsfrekvens, poängsatt från 0 (normalt antal avföring) till 3 (5 eller mer avföring mer än normalt).
  2. Rektal blödning, poäng från 0 (inget blod sett) till 3 (blod ensam passerat). Den totala PMMS sträcker sig från 0 till 6 där högre poäng representerar allvarligare sjukdom.
Från baslinje till vecka 96
Avföringsfrekvenssunder
Tidsram: Från baslinje till vecka 96

Deltagarna registrerade avföringsfrekvens med en dagbok dagbok dagligen. Avföringsfrekvensen undervisar från 0 till 3 enligt följande skala:

Poäng 0: Normalt antal avföring Poäng 1: 1 till 2 avföring per dag mer än normalt poäng 2: 3 till 4 avföring per dag mer än normalt poäng 3: 5 eller mer avföring per dag mer än normalt
Från baslinje till vecka 96
Rektalblödning
Tidsram: Från baslinje till vecka 96

Deltagarna spelade in rektalblödning i en dagbok dagbok dagligen. Rektal blödningsscore tas som den värsta underkanten av de tre senaste poängen inom 7 dagar före besöket.

Den rektala blödningssubscore sträcker sig från 0 till 3 enligt följande skala:

Poäng 0: No Blood Seen Score 1: Streaks of Blood med avföring mindre än hälften av tidsresultatet 2: uppenbart blod med avföring för det mesta av tidsresultatet 3: Blod ensam passerat en lägre poäng representerar en förbättring av rektal blödning.
Från baslinje till vecka 96
C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48
Ändra till baslinjen i C-reaktiva proteinnivåer
Baslinje, vecka 24, vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abivax S.A.

Utredare

  • Huvudutredare: Severine VERMEIRE, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABX464-104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera