Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di efficacia e sicurezza di ABX464 come terapia di mantenimento in pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave

22 aprile 2026 aggiornato da: Abivax S.A.

Uno studio di fase 2b, in aperto, di efficacia e sicurezza di ABX464 come terapia di mantenimento in pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave

Uno studio di fase 2b per valutare l'efficacia a lungo termine e lo studio di sicurezza di ABX464 50 mg come terapia di mantenimento in pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio in aperto che mira a valutare la sicurezza a lungo termine e il profilo di efficacia di ABX464 somministrato una volta al giorno (o.d) a 50 mg in soggetti che sono stati precedentemente arruolati nello studio clinico ABX464-103 (studio di induzione) e che sono disposti a continuare il loro trattamento. Tutti i soggetti riceveranno ABX464 somministrato a 50 mg o.d indipendentemente dal trattamento precedente e dalla dose ricevuta nello studio ABX464-103 (ovvero ABX464 100 mg, ABX464 50 mg, ABX464 25 mg o placebo). L'arruolamento in questo studio di follow-up sarà basato sulla disponibilità del soggetto a continuare la sua partecipazione. I soggetti saranno trattati con ABX464 per un periodo complessivo di 48 settimane. I soggetti saranno seguiti mensilmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Klagenfurt, Austria
        • Klinikum Klagenfurt am Worthersee
      • Linz, Austria
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern
      • Vienna, Austria
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
  • Belgio
      • Bruges, Belgio
        • AZ Sint-Lucas
      • Brussels, Belgio
        • C. H. U. St-Pierre
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven - campus Gasthuisberg
  • Bielorussia
      • Homyel, Bielorussia
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Bielorussia
        • Minsk city diagnostic center
      • Minsk, Bielorussia
        • Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Bielorussia
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Bielorussia
        • Vitebsk regoinal clinical specialized center
  • Canada
      • Brandon, Canada
        • Brandon Medical Arts Clinic
      • Edmonton, Canada
        • South Edmonton Gastroenterology
      • London, Canada
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Ottawa, Canada
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Canada
        • Mount Sinai Hospital
  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Hradec Králové, Cechia
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Cechia
        • MUDr. Gregar s.r.o.
      • Ostrava-Kunčice, Cechia
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Cechia
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Prague, Cechia
        • Thomayerova nemocnice
      • Slaný, Cechia
        • Nemocnice Slany
  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens - Hopital Sud
      • Besançon, Francia
        • CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Francia
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, Francia
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Lille, Francia
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Francia
        • Hopital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Francia
        • Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
      • Nice, Francia
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
      • Reims, Francia
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Rennes, Francia
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Francia
        • CHU Saint Etienne - Hopital Nord
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francia
        • Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Düsseldorf, Germania
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus-Diakonie Kaiserswerth
      • Frankfurt, Germania
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Halle, Germania
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft haftungsbeschraenkt
      • Halle, Germania
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Hanover, Germania
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Neuss, Germania
        • Johanna-Etienne-Krankenhaus
      • Nordhausen, Germania
        • Tumorzentrum Nordthueringen MVZ GmbH
      • Riesa, Germania
        • Dr. Tasso Bieler
      • Ulm, Germania
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italia
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catanzaro, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Italia
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Negrar, Italia
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Italia
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
      • Gdansk, Polonia
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polonia
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lodz, Polonia
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polonia
        • Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
      • Piotrkow Trybunalski, Polonia
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polonia
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Puławy, Polonia
        • KO-MED Centra Kliniczne Pulawy
      • Rzeszów, Polonia
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Warsaw, Polonia
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polonia
        • NZOZ Vivamed
      • Wierzchosławice, Polonia
        • Centrum Zdrowia Tuchow Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polonia
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polonia
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polonia
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska
  • Regno Unito
      • Bury, Regno Unito
        • Fairfield General Hospital
      • London, Regno Unito
        • Guy's Hospital
      • London, Regno Unito
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Regno Unito
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Užice, Serbia
        • General Hospital Uzice
  • Slovacchia
      • Bardejov, Slovacchia
        • Alian s.r.o.
      • Nové Zámky, Slovacchia
        • Gastromedic, s.r.o.
      • Prešov, Slovacchia
        • Gastro I, s.r.o.
      • Vranov nad Topľou, Slovacchia
        • Endomed, s.r.o.
      • Šahy, Slovacchia
        • Accout Center s.r.o.
  • Slovenia
      • Celje, Slovenia
        • General Hospital Celje
      • Maribor, Slovenia
        • University Medical Centre Maribor
      • Murska Sobota, Slovenia
        • General Hospital Murska Sobota
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Centro Médico Teknon
      • Córdoba, Spagna
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Quironsalud Malaga
  • Ucraina
      • Cherkasy, Ucraina
        • CNE Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Dnipro, Ucraina
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina
        • Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Kharkiv, Ucraina
        • CHI Kharkiv City Clinical Hospital #13
      • Kharkiv, Ucraina
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ucraina
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kherson, Ucraina
        • CI Kherson CCH
      • Khmelnytskyi, Ucraina
        • Khmelnytska Regional Hospital
      • Kyiv, Ucraina
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ucraina
        • Lviv Regional Clinical Hospital D.Halytskyi Lviv NMU
      • Ternopil, Ucraina
        • Ternopil University Hospital
      • Uzhhorod, Ucraina
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ucraina
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ucraina
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ucraina
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhzhia, Ucraina
        • CI City Clinical Hospital #6 Dept of Gastroenterology
      • Zaporizhzhia, Ucraina
        • CNCE "City Hospital 9" Zaporizhzhia CC
  • Ungheria
      • Balatonfüred, Ungheria
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Ungheria
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungheria
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungheria
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Debrecen, Ungheria
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Ungheria
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Győr, Ungheria
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono aver completato il periodo di trattamento di induzione di 16 settimane (ABX464-103);
  • I pazienti sono in grado e disposti a rispettare le visite e le procedure dello studio come da protocollo;
  • I pazienti devono comprendere, firmare e datare il modulo di consenso informato volontario scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica del protocollo;
  • I pazienti devono essere iscritti a un regime di previdenza sociale (solo per i siti francesi);
  • Le donne e i maschi che ricevono il trattamento in studio (potenzialmente in combinazione con immunosoppressori) e i loro partner devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e per 6 mesi (180 giorni) dopo la fine dello studio o l'interruzione anticipata. La contraccezione deve essere in atto almeno 2 settimane prima dello screening. Le donne devono essere chirurgicamente sterili (ooforectomia bilaterale, salpingectomia bilaterale o isterectomia) o in stato postmenopausale (nessuna mestruazione per 12 mesi senza una causa medica alternativa) o se in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace. Le donne in età fertile (WOCBP) entreranno nello studio dopo un periodo mestruale confermato e un test di gravidanza negativo. Metodi contraccettivi altamente efficaci includono la vera astinenza, il dispositivo intrauterino (IUD) o la contraccezione ormonale mirata all'inibizione dell'ovulazione, il sistema di rilascio ormonale intrauterino, la legatura delle tube bilaterale, il partner vasectomizzato. La vera astinenza si definisce quando questa è in linea con lo stile di vita preferito e abituale del paziente. In ogni caso di ritardo del ciclo mestruale (oltre un mese tra le mestruazioni) è richiesta la conferma dell'assenza di gravidanza. Questa raccomandazione si applica anche a WOCBP con ciclo mestruale poco frequente o irregolare. I pazienti di sesso femminile e maschile non devono pianificare una gravidanza durante lo studio e per 6 mesi dopo il completamento della loro partecipazione allo studio. Inoltre, i pazienti di sesso maschile devono usare il preservativo durante lo studio e per 6 mesi (180 giorni) dopo il completamento della loro partecipazione allo studio. I pazienti di sesso maschile non devono donare lo sperma finché è necessaria la contraccezione.

Criteri che devono essere soddisfatti dai pazienti alla settimana 48 per poter beneficiare di 48 settimane aggiuntive di trattamento in studio.

  • I pazienti devono essere in risposta clinica. La risposta clinica è definita come: una riduzione del punteggio Mayo modificato ≥ 2 punti e ≥ 30% rispetto al basale (induzione) con una diminuzione concomitante del punteggio secondario del sanguinamento rettale ≥ 1 punto o del punteggio secondario del sanguinamento rettale assoluto ≤ 1 punto.
  • Pazienti in grado e disposti a continuare il trattamento in studio e che sono conformi alle visite e alle procedure dello studio e che hanno firmato l'aggiornamento del consenso informato volontario scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto importanti deviazioni dal protocollo nello studio di induzione;
  • Pazienti che hanno interrotto definitivamente lo studio del trattamento nello studio di induzione (ABX464-103) a causa di un evento avverso (AE) indipendentemente dalla correlazione con il prodotto sperimentale;
  • Pazienti che hanno sviluppato una malattia/condizione importante o evidenza di una condizione clinica instabile (eccetto UC) che, a giudizio dello sperimentatore, aumenterà sostanzialmente il rischio per il partecipante se partecipa allo studio;
  • Pazienti con qualsiasi altra grave condizione medica o psichiatrica acuta o cronica o anomalie di laboratorio o dell'elettrocardiogramma (ECG) che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del prodotto sperimentale o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore , renderebbe il paziente inadatto all'ingresso in questo studio;
  • Pazienti che partecipano o intendono partecipare ad altri studi sperimentali (diversi dallo studio di induzione) durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ABX464 50 mg
Tutti i soggetti riceveranno ABX464 somministrato a 50 mg una volta al giorno per un periodo complessivo di 96 settimane.
Droga: ABX464

ABX464

Tutti i soggetti riceveranno ABX464 somministrato a 50 mg una volta al giorno per un periodo complessivo di 96 settimane.

Altri nomi:
  • Obefazimod

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con remissione clinica alla settimana 48 rispetto al basale dello studio di induzione (ABX464-103)
Lasso di tempo: Settimana 48
La remissione clinica (basata sul sistema di punteggio Mayo) è definita come: un sotto-punteggio di sanguinamento rettale = 0 e un sotto-punteggio del sotto-score ≤1 e endoscopia per ottenere un sotto-score di frequenza sgabello ≤1
Settimana 48

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con risposta clinica a settimane 48 e 96 rispetto al basale dello studio di induzione
Lasso di tempo: Settimane 48 e 96
La percentuale di pazienti con risposta clinica alla settimana 48 la risposta clinica è definita come: una riduzione del punteggio Mayo ≥ 3 punti e ≥ 30 % dal basale con una riduzione di accompagnamento del sotto-punteggio di sanguinamento rettale ≥ 1 punto o sotto-punteggio di sanguinamento rettale assoluto ≤ 1 punto.
Settimane 48 e 96
Miglioramento endoscopico alle settimane 48 e 96
Lasso di tempo: Settimana 48 e settimana 96

Proporzione di pazienti con miglioramento endoscopico alla settimana 48 tra tutti i pazienti.

Proporzione di pazienti con miglioramento endoscopico alla settimana 96 tra tutti i pazienti.

Il miglioramento endoscopico è definito come un punteggio secondario endoscopico mai mai di ≤1 (esclusa la fribilità).
Settimana 48 e settimana 96
Remissione endoscopica a settimane 48 e 96
Lasso di tempo: Settimana 48 e settimana 96
Proporzione di pazienti con remissione endoscopica alla settimana 48 tra tutti i pazienti. Proporzione di pazienti con remissione endoscopica alla settimana 96 tra tutti i pazienti. La remissione endoscopica è definita come un punteggio secondario endoscopico mai mai di 0.
Settimana 48 e settimana 96
espressione di miRNA-124
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24 e settimana 48
Cambiamento rispetto al basale nell'espressione di miRNA-124 nelle biopsie rettali/sigmoidali alla settimana 48 e nel sangue totale alla settimana 24 e alla settimana 48.
Baseline, settimana 24 e settimana 48
Incidenza e descrizione di eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 96

Numero e tasso di tutti gli eventi avversi, eventi avversi causalmente correlati, tutti eventi avversi gravi e eventi avversi gravi correlati causalmente classificati per gravità.

Incidenza di eventi avversi gravi emergenti dal trattamento, ricoveri, giorni di ricovero totale.

Incidenza di eventi avversi che portano alla sospensione del prodotto investigativo. Numero di anomalie di laboratorio clinicamente significative.
Dalla base alla settimana 96
Cambiamenti endoscopici sostenuti alla settimana 48 e alla settimana 96
Lasso di tempo: Settimane 48 e 96
Proporzione di pazienti con cambiamenti endoscopici prolungati alle settimane 48 e 96. Cambiamenti endoscopici sostenuti sono definiti come il numero di pazienti con cambiamenti endoscopici alla settimana 48 tra i pazienti che hanno avuto cambiamenti endoscopici durante lo studio di induzione (alla settimana 8 o alla settimana 16 dello studio ABX464-103).
Settimane 48 e 96
Modifica nel punteggio Mayo modificato e nel punteggio Mayo modificato parziale
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 96

Modifica del punteggio Mayo modificato (MMS) a settimane 48 e 96 e in un punteggio Mayo modificato parziale (PMMS)

MMS è un punteggio composito dell'attività della malattia UC calcolata come somma dei seguenti 3 subcores:

  1. Frequenza delle feci, valutato da 0 (numero normale di feci) a 3 (5 o più feci in più del normale).
  2. Sanguinamento rettale, punteggio da 0 (nessun sangue visto) a 3 (solo sangue è passato).
  3. Valutazione endoscopica, valutata da 0 (malattia normale o inattiva) a 3 (malattia grave, sanguinamento spontaneo, ulcerazione).

L'MMS complessivo varia da 0 a 9 in cui i punteggi più alti rappresentano una malattia più grave.

PMMS è un punteggio composito dell'attività della malattia UC calcolata come somma dei seguenti 2 sottotitoli:

  1. Frequenza delle feci, valutato da 0 (numero normale di feci) a 3 (5 o più feci in più del normale).
  2. Sanguinamento rettale, punteggio da 0 (nessun sangue visto) a 3 (solo sangue è passato). Il PMM complessivo varia da 0 a 6 in cui i punteggi più alti rappresentano una malattia più grave.
Dalla base alla settimana 96
Sottocognio di frequenza delle feci
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 96

I partecipanti hanno registrato la frequenza delle feci utilizzando un diario di un argomento di carta su base giornaliera. Il subscore di frequenza delle feci varia da 0 a 3 secondo la seguente scala:

Punteggio 0: Numero normale di sgabelli punteggio da 1: 1 a 2 sgabelli al giorno in più del punteggio normale da 2: 3 a 4 sgabelli al giorno in più del punteggio normale 3: 5 o più sgabelli al giorno in più del normale
Dalla base alla settimana 96
Punte di sanguinamento rettale
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 96

I partecipanti hanno registrato il sanguinamento del retto in un diario di un argomento di carta su base giornaliera. Il punteggio di sanguinamento del rettale viene preso come il peggior subcore dei tre punteggi più recenti entro 7 giorni prima della visita.

Il subscore sanguinante rettale varia da 0 a 3 secondo la seguente scala:

SCOPO 0: NO Blood Visualizza il punteggio 1: Streaks of Blood con sgabello meno della metà del punteggio del tempo 2: EVVY Blood con feci per la maggior parte del tempo Punteggio 3: Il solo sangue ha superato un punteggio inferiore rappresenta un miglioramento del sanguinamento rettale.
Dalla base alla settimana 96
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24, settimana 48
Cambiare al basale nei livelli di proteina C-reattiva
Baseline, settimana 24, settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abivax S.A.

Investigatori

  • Investigatore principale: Severine VERMEIRE, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABX464-104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ABX464

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi