Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhetsstudie av ABX464 som vedlikeholdsterapi hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt

22. april 2026 oppdatert av: Abivax S.A.

En fase 2b, åpen undersøkelse, effektivitet og sikkerhet av ABX464 som vedlikeholdsterapi hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt

En fase 2b-studie for å evaluere den langsiktige effekt- og sikkerhetsstudien av ABX464 50 mg som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en åpen studie som tar sikte på å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektprofilen til ABX464 gitt én gang daglig (o.d) ved 50 mg hos personer som tidligere har vært registrert i den kliniske studien ABX464-103 (induksjonsstudie) og som er villige til å fortsette behandlingen. Alle forsøkspersoner vil motta ABX464 gitt ved 50 mg o.d. uavhengig av tidligere behandling og dose mottatt i ABX464-103-studien (dvs. ABX464 100mg, ABX464 50mg, ABX464 25mg eller placebo). Påmeldingen til denne oppfølgingsstudien vil være basert på forsøkspersonens vilje til å fortsette sin deltakelse. Forsøkspersonene vil bli behandlet med ABX464 i en total periode på 48 uker. Emner vil bli fulgt opp månedlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • AZ Sint-Lucas
      • Brussels, Belgia
        • C. H. U. St-Pierre
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven - campus Gasthuisberg
  • Canada
      • Brandon, Canada
        • Brandon Medical Arts Clinic
      • Edmonton, Canada
        • South Edmonton Gastroenterology
      • London, Canada
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Ottawa, Canada
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Canada
        • Mount Sinai Hospital
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens - Hopital Sud
      • Besançon, Frankrike
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Frankrike
        • Hôpital Beaujon
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Lille, Frankrike
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Frankrike
        • Hopital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Frankrike
        • Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
      • Nice, Frankrike
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
      • Reims, Frankrike
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Frankrike
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg - Hopital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrike
        • Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Hviterussland
      • Homyel, Hviterussland
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Hviterussland
        • Minsk city diagnostic center
      • Minsk, Hviterussland
        • Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Hviterussland
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Hviterussland
        • Vitebsk regoinal clinical specialized center
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italia
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catanzaro, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Italia
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Negrar, Italia
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
      • Rozzano, Italia
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
      • Gdansk, Polen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lodz, Polen
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polen
        • Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Puławy, Polen
        • KO-MED Centra Kliniczne Pulawy
      • Rzeszów, Polen
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen
        • NZOZ Vivamed
      • Wierzchosławice, Polen
        • Centrum Zdrowia Tuchow Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polen
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Užice, Serbia
        • General Hospital Uzice
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia
        • ALIAN s.r.o.
      • Nové Zámky, Slovakia
        • Gastromedic, s.r.o.
      • Prešov, Slovakia
        • Gastro I, s.r.o.
      • Vranov nad Topľou, Slovakia
        • Endomed, s.r.o.
      • Šahy, Slovakia
        • Accout Center s.r.o.
  • Slovenia
      • Celje, Slovenia
        • General Hospital Celje
      • Maribor, Slovenia
        • University Medical Centre Maribor
      • Murska Sobota, Slovenia
        • General Hospital Murska Sobota
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Centro Médico Teknon
      • Córdoba, Spania
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spania
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Málaga, Spania
        • Hospital Quironsalud Malaga
  • Storbritannia
      • Bury, Storbritannia
        • Fairfield General Hospital
      • London, Storbritannia
        • Guy's Hospital
      • London, Storbritannia
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Storbritannia
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Hradec Králové, Tsjekkia
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Tsjekkia
        • MUDr. Gregar s.r.o.
      • Ostrava-Kunčice, Tsjekkia
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Tsjekkia
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Prague, Tsjekkia
        • Thomayerova nemocnice
      • Slaný, Tsjekkia
        • Nemocnice Slany
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus-Diakonie Kaiserswerth
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Halle, Tyskland
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft haftungsbeschraenkt
      • Halle, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Hanover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Neuss, Tyskland
        • Johanna-Etienne-Krankenhaus
      • Nordhausen, Tyskland
        • Tumorzentrum Nordthueringen MVZ GmbH
      • Riesa, Tyskland
        • Dr. Tasso Bieler
      • Ulm, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina
        • CNE Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Dnipro, Ukraina
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Kharkiv, Ukraina
        • CHI Kharkiv City Clinical Hospital #13
      • Kharkiv, Ukraina
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukraina
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kherson, Ukraina
        • CI Kherson CCH
      • Khmelnytskyi, Ukraina
        • Khmelnytska Regional Hospital
      • Kyiv, Ukraina
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv Regional Clinical Hospital D.Halytskyi Lviv NMU
      • Ternopil, Ukraina
        • Ternopil University Hospital
      • Uzhhorod, Ukraina
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ukraina
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraina
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhzhia, Ukraina
        • CI City Clinical Hospital #6 Dept of Gastroenterology
      • Zaporizhzhia, Ukraina
        • CNCE "City Hospital 9" Zaporizhzhia CC
  • Ungarn
      • Balatonfüred, Ungarn
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungarn
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Debrecen, Ungarn
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Ungarn
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Győr, Ungarn
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Østerrike
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Linz, Østerrike
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern
      • Vienna, Østerrike
        • AKH - Medizinische Universitat Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha fullført den 16 uker lange induksjonsbehandlingsperioden (ABX464-103);
  • Pasienter er i stand til og villige til å overholde studiebesøk og prosedyrer i henhold til protokoll;
  • Pasienter bør forstå, signere og datere det skriftlige frivillige informerte samtykkeskjemaet før noen protokollspesifikke prosedyrer utføres;
  • Pasienter bør være tilknyttet et trygdregime (kun for franske nettsteder);
  • Kvinner og menn som mottar studiebehandlingen (potensielt i kombinasjon med immunsuppressiva) og deres partnere må samtykke i å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under studien og i 6 måneder (180 dager) etter avsluttet studie eller tidlig avslutning. Prevensjon bør være på plass minst 2 uker før screening. Kvinner må være kirurgisk sterile (bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi) eller i postmenopausal tilstand (ingen menstruasjon på 12 måneder uten en alternativ medisinsk årsak), eller hvis de er i fertil alder, må de bruke en svært effektiv prevensjonsmetode. Kvinner i fertil alder (WOCBP) vil delta i studien etter bekreftet menstruasjon og en negativ graviditetstest. Svært effektive prevensjonsmetoder inkluderer ekte avholdenhet, intrauterin enhet (IUD) eller hormonell prevensjon som tar sikte på å hemme eggløsning, intrauterint hormonfrigjøringssystem, bilateral tubal ligering, vasektomisert partner. Ekte abstinens er definert når dette er i tråd med den foretrukne og vanlige livsstilen til pasienten. I hvert tilfelle av forsinket menstruasjon (over en måned mellom menstruasjonene) kreves bekreftelse på fravær av graviditet. Denne anbefalingen gjelder også for WOCBP med sjelden eller uregelmessig menstruasjonssyklus. Kvinnelige og mannlige pasienter må ikke planlegge graviditet under forsøket og i 6 måneder etter at de har deltatt i forsøket. I tillegg bør mannlige pasienter bruke kondom under forsøket og i 6 måneder (180 dager) etter at de har deltatt i studien. Mannlige pasienter må ikke donere sæd så lenge prevensjon er nødvendig.

Kriterier som bør oppfylles av pasienter ved uke 48 for å være kvalifisert for 48 ekstra ukers studiebehandling.

  • Pasienter bør være i klinisk respons. Klinisk respons er definert som: en reduksjon i Modified Mayo Score ≥ 2 poeng og ≥ 30 % fra baseline (induksjon) med en medfølgende reduksjon i rektal blødning sub-score ≥ 1 poeng eller absolutt rektal blødning sub-score ≤ 1 poeng.
  • Pasienter som er i stand til og villige til å fortsette studiebehandlingen og som er i samsvar med studiebesøk og prosedyrer og som har signert oppdateringen av det skriftlige frivillige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde større protokollavvik i induksjonsstudien;
  • Pasienter som permanent avbrøt, studerer behandlingen i induksjonsstudien (ABX464-103) på grunn av en bivirkning (AE) uavhengig av slektskap med undersøkelsesproduktet;
  • Pasienter som har utviklet en alvorlig sykdom/tilstand eller bevis på en ustabil klinisk tilstand (unntatt UC) som etter etterforskerens vurdering vil øke risikoen for deltakeren betydelig hvis han eller hun deltar i studien;
  • Pasienter med enhver annen alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorie- eller elektrokardiogram (EKG) abnormitet som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene og, etter etterforskerens vurdering , ville gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien;
  • Pasienter som deltar eller planlegger å delta i andre undersøkelsesstudier (annet enn induksjonsstudie) i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ABX464 50mg
Alle forsøkspersoner vil få ABX464 administrert ved 50 mg o.d. i en total periode på 96 uker.
Legemiddel: ABX464

ABX464

Alle forsøkspersoner vil få ABX464 administrert ved 50 mg o.d. i en total periode på 96 uker.

Andre navn:
  • Obefazimod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med klinisk remisjon i uke 48 sammenlignet med baseline of Induction Study (ABX464-103)
Tidsramme: Uke 48
Klinisk remisjon (basert på MAYO-scoringssystemet) er definert som: en rektal blødning under-poengsum = 0, og en endoskopi-del-score ≤1 (unntatt Friability), og minst 1-punkts reduksjon i avføringsfrekvens under-score fra baseline for å oppnå en avføring frekvens underskore ≤1
Uke 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med klinisk respons i uke 48 og 96 sammenlignet med baseline for induksjonsstudie
Tidsramme: Uker 48 og 96
Andel pasienter med klinisk respons i uke 48 klinisk respons er definert som: en reduksjon i Mayo-score ≥ 3 poeng og ≥ 30 % fra baseline med en tilhørende reduksjon i rektal blødning underpoeng ≥ 1 punkt eller absolutt rektal blødning under-score ≤ 1 poeng.
Uker 48 og 96
Endoskopisk forbedring i uke 48 og 96
Tidsramme: Uke 48 og uke 96

Andel pasienter med endoskopisk forbedring i uke 48 blant alle pasienter.

Andel pasienter med endoskopisk forbedring i uke 96 blant alle pasienter.

Endoskopisk forbedring er definert som en Mayo endoskopisk subpoeng på ≤1 (unntatt sprøbarhet).
Uke 48 og uke 96
Endoskopisk remisjon i uke 48 og 96
Tidsramme: Uke 48 og uke 96
Andel pasienter med endoskopisk remisjon i uke 48 blant alle pasienter. Andel pasienter med endoskopisk remisjon i uke 96 blant alle pasienter. Endoskopisk remisjon er definert som en Mayo endoskopisk subpoeng på 0.
Uke 48 og uke 96
miRNA-124 uttrykk
Tidsramme: Baseline, uke 24 og uke 48
Endring i forhold til baseline i miRNA-124-ekspresjon i rektal/sigmoidale biopsier i uke 48 og i totalt blod i uke 24 og uke 48.
Baseline, uke 24 og uke 48
Forekomst og beskrivelse av bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline til uke 96

Antall og hastighet for alle bivirkninger, årsakersrelaterte bivirkninger, alle alvorlige bivirkninger og årsakssammenhengende alvorlige bivirkninger klassifisert etter alvorlighetsgrad.

Forekomst av behandlingsoppførende alvorlige bivirkninger, sykehusinnleggelser, totale døgndager.

Forekomst av bivirkninger som fører til seponering av undersøkelsesprodukter. Antall klinisk signifikante laboratorieavvik.
Fra baseline til uke 96
Vedvarende endoskopiske endringer i uke 48 og uke 96
Tidsramme: Uker 48 og 96
Andel pasienter med vedvarende endoskopiske endringer i uke 48 og 96. Vedvarende endoskopiske endringer er definert som antall pasienter med endoskopiske endringer i uke 48 blant pasienter som hadde endoskopiske endringer under induksjonsstudien (i uke 8 eller uke 16 i studien ABX464-103).
Uker 48 og 96
Endring i modifisert Mayo -poengsum og i delvis modifisert Mayo -score
Tidsramme: Fra baseline til uke 96

Endring i modifisert Mayo Score (MMS) ved uke 48 og 96 og i delvis modifisert Mayo Score (PMMS)

MMS er en sammensatt poengsum for UC -sykdomsaktivitet beregnet som summen av følgende 3 underkoker:

  1. Avføringfrekvens, scoret fra 0 (normalt antall avføring) til 3 (5 eller flere avføring mer enn normalt).
  2. Rektal blødning, scoret fra 0 (ingen blod sett) til 3 (blod alene passert).
  3. Endoskopisk evaluering, scoret fra 0 (normal eller inaktiv sykdom) til 3 (alvorlig sykdom, spontan blødning, magesår).

Den totale MMS varierer fra 0 til 9 der høyere score representerer mer alvorlig sykdom.

PMMS er en sammensatt poengsum for UC -sykdomsaktivitet beregnet som summen av følgende to underkoker:

  1. Avføringfrekvens, scoret fra 0 (normalt antall avføring) til 3 (5 eller flere avføring mer enn normalt).
  2. Rektal blødning, scoret fra 0 (ingen blod sett) til 3 (blod alene passert). Den totale PMM -ene varierer fra 0 til 6 der høyere score representerer mer alvorlig sykdom.
Fra baseline til uke 96
Avføring frekvens undercore
Tidsramme: Fra baseline til uke 96

Deltakerne registrerte avføringsfrekvens ved hjelp av en papirfaglig dagbok på daglig basis. Avføringsfrekvensunderscore varierer fra 0 til 3 i henhold til følgende skala:

Score 0: Normalt antall avføring score 1: 1 til 2 avføring per dag mer enn normal poengsum 2: 3 til 4 avføring per dag mer enn normal poengsum 3: 5 eller flere avføring per dag mer enn normalt
Fra baseline til uke 96
Rektal blødningspoeng
Tidsramme: Fra baseline til uke 96

Deltakerne registrerte endetarmsblødning i en papirfaglig dagbok på daglig basis. Rektal blødningspoeng blir tatt som den verste undercore av de tre siste score i løpet av 7 dager før besøket.

Rektal blødningsunderscore varierer fra 0 til 3 i henhold til følgende skala:

Resultat 0: Ingen blod sett poengsum 1: Streker av blod med avføring mindre enn halvparten av tidspoeng 2: åpenbart blod med avføring mesteparten av tidspoengene 3: Blod alene passerte en lavere poengsum representerer en forbedring i rektal blødning.
Fra baseline til uke 96
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, uke 24, uke 48
Endring til baseline i C-reaktivt proteinnivå
Baseline, uke 24, uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abivax S.A.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Severine VERMEIRE, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABX464-104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ABX464

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere