Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van ABX464 als onderhoudstherapie bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

22 april 2026 bijgewerkt door: Abivax S.A.

Een open-label fase 2b-onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van ABX464 als onderhoudstherapie bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Een fase 2b-onderzoek ter evaluatie van het langetermijnonderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van ABX464 50 mg als onderhoudstherapie bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een open-label studie gericht op het evalueren van de veiligheid op de lange termijn en het werkzaamheidsprofiel van ABX464 eenmaal daags (o.d) in een dosis van 50 mg bij proefpersonen die eerder deelnamen aan de klinische studie ABX464-103 (inductiestudie). en die bereid zijn hun behandeling voort te zetten. Alle proefpersonen krijgen ABX464 toegediend in een dosis van 50 mg eenmaal daags, ongeacht hun eerdere behandeling en dosis ontvangen in het ABX464-103-onderzoek (d.w.z. ABX464 100 mg, ABX464 50 mg, ABX464 25 mg of Placebo). De inschrijving voor dit vervolgonderzoek is gebaseerd op de bereidheid van de proefpersoon om zijn/haar deelname voort te zetten. Proefpersonen zullen gedurende een totale periode van 48 weken met ABX464 worden behandeld. De onderwerpen worden maandelijks opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruges, België
        • AZ Sint-Lucas
      • Brussels, België
        • C. H. U. St-Pierre
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven - campus Gasthuisberg
  • Canada
      • Brandon, Canada
        • Brandon Medical Arts Clinic
      • Edmonton, Canada
        • South Edmonton Gastroenterology
      • London, Canada
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Ottawa, Canada
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Canada
        • Mount Sinai Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus-Diakonie Kaiserswerth
      • Frankfurt, Duitsland
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Halle, Duitsland
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft haftungsbeschraenkt
      • Halle, Duitsland
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Hanover, Duitsland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Neuss, Duitsland
        • Johanna-Etienne-Krankenhaus
      • Nordhausen, Duitsland
        • Tumorzentrum Nordthueringen MVZ GmbH
      • Riesa, Duitsland
        • Dr. Tasso Bieler
      • Ulm, Duitsland
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens - Hopital Sud
      • Besançon, Frankrijk
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Frankrijk
        • Hôpital Beaujon
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Lille, Frankrijk
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Frankrijk
        • Hopital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Frankrijk
        • Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
      • Nice, Frankrijk
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
      • Reims, Frankrijk
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Rennes, Frankrijk
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Frankrijk
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrijk
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHU Strasbourg - Hopital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrijk
        • Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Hongarije
      • Balatonfüred, Hongarije
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Hongarije
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongarije
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Hongarije
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Debrecen, Hongarije
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Hongarije
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Győr, Hongarije
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italië
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catanzaro, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Italië
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Negrar, Italië
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pisa, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
      • Roma, Italië
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Italië
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne
        • CNE Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Dnipro, Oekraïne
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
        • Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Kharkiv, Oekraïne
        • CHI Kharkiv City Clinical Hospital #13
      • Kharkiv, Oekraïne
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kherson, Oekraïne
        • CI Kherson CCH
      • Khmelnytskyi, Oekraïne
        • Khmelnytska Regional Hospital
      • Kyiv, Oekraïne
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Oekraïne
        • Lviv Regional Clinical Hospital D.Halytskyi Lviv NMU
      • Ternopil, Oekraïne
        • Ternopil University Hospital
      • Uzhhorod, Oekraïne
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Oekraïne
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Oekraïne
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Oekraïne
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhzhia, Oekraïne
        • CI City Clinical Hospital #6 Dept of Gastroenterology
      • Zaporizhzhia, Oekraïne
        • CNCE "City Hospital 9" Zaporizhzhia CC
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Oostenrijk
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Linz, Oostenrijk
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern
      • Vienna, Oostenrijk
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
      • Gdansk, Polen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lodz, Polen
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polen
        • Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Puławy, Polen
        • KO-MED Centra Kliniczne Pulawy
      • Rzeszów, Polen
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen
        • NZOZ Vivamed
      • Wierzchosławice, Polen
        • Centrum Zdrowia Tuchow Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polen
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Servië
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Užice, Servië
        • General Hospital Uzice
  • Slovenië
      • Celje, Slovenië
        • General Hospital Celje
      • Maribor, Slovenië
        • University Medical Centre Maribor
      • Murska Sobota, Slovenië
        • General Hospital Murska Sobota
  • Slowakije
      • Bardejov, Slowakije
        • ALIAN s.r.o.
      • Nové Zámky, Slowakije
        • Gastromedic, s.r.o.
      • Prešov, Slowakije
        • Gastro I, s.r.o.
      • Vranov nad Topľou, Slowakije
        • Endomed, s.r.o.
      • Šahy, Slowakije
        • Accout Center s.r.o.
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Centro Medico Teknon
      • Córdoba, Spanje
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Quironsalud Malaga
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Hradec Králové, Tsjechië
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Tsjechië
        • MUDr. Gregar s.r.o.
      • Ostrava-Kunčice, Tsjechië
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Tsjechië
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Prague, Tsjechië
        • Thomayerova nemocnice
      • Slaný, Tsjechië
        • Nemocnice Slany
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bury, Verenigd Koninkrijk
        • Fairfield General Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Guy's Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
  • Wit-Rusland
      • Homyel, Wit-Rusland
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Wit-Rusland
        • Minsk city diagnostic center
      • Minsk, Wit-Rusland
        • Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Wit-Rusland
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Wit-Rusland
        • Vitebsk regoinal clinical specialized center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten de inductiebehandelingsperiode van 16 weken hebben voltooid (ABX464-103);
  • Patiënten zijn in staat en bereid om te voldoen aan onderzoeksbezoeken en procedures volgens het protocol;
  • Patiënten moeten het schriftelijke vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen, ondertekenen en dateren voordat protocolspecifieke procedures worden uitgevoerd;
  • Patiënten moeten zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel (alleen voor Franse sites);
  • Vrouwen en mannen die de studiebehandeling krijgen (eventueel in combinatie met immunosuppressivum) en hun partners moeten ermee instemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de studie en gedurende 6 maanden (180 dagen) na het einde van de studie of voortijdige beëindiging. Anticonceptie moet ten minste 2 weken voorafgaand aan de screening worden toegepast. Vrouwen moeten chirurgisch steriel zijn (bilaterale ovariëctomie, bilaterale salpingectomie of hysterectomie) of in de postmenopauzale toestand zijn (geen menstruatie gedurende 12 maanden zonder alternatieve medische oorzaak) of als ze zwanger kunnen worden, moeten ze een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) zullen deelnemen aan het onderzoek na bevestigde menstruatie en een negatieve zwangerschapstest. Zeer effectieve anticonceptiemethoden zijn onder meer echte onthouding, spiraaltje (IUD) of hormonale anticonceptie gericht op remming van de ovulatie, intra-uterien hormoonafgiftesysteem, bilaterale afbinding van de eileiders, gesteriliseerde partner. Echte onthouding is gedefinieerd wanneer dit in overeenstemming is met de gewenste en gebruikelijke levensstijl van de patiënt. In elk geval van een vertraagde menstruatie (meer dan een maand tussen de menstruaties) is een bevestiging van afwezigheid van zwangerschap vereist. Deze aanbeveling geldt ook voor WOCBP met onregelmatige of onregelmatige menstruatiecyclus. Vrouwelijke en mannelijke patiënten mogen tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden na voltooiing van hun deelname aan het onderzoek geen zwangerschap plannen. Bovendien moeten mannelijke patiënten condooms gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden (180 dagen) na voltooiing van hun deelname aan het onderzoek. Mannelijke patiënten mogen geen sperma doneren zolang anticonceptie vereist is.

Criteria waaraan patiënten in week 48 moeten voldoen om in aanmerking te komen voor 48 extra weken studiebehandeling.

  • Patiënten moeten klinisch reageren. Klinische respons wordt gedefinieerd als: een vermindering van de gemodificeerde Mayo-score ≥ 2 punten en ≥ 30% ten opzichte van de uitgangswaarde (inductie) met een begeleidende afname van de subscore voor rectale bloedingen ≥ 1 punt of absolute subscore voor rectale bloedingen ≤ 1 punt.
  • Patiënten die in staat en bereid zijn om de studiebehandeling voort te zetten en die zich houden aan de studiebezoeken en -procedures en die de update van de schriftelijke vrijwillige geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met grote protocolafwijking(en) in het inductieonderzoek;
  • Patiënten die definitief stopten met de behandeling in inductieonderzoek (ABX464-103) vanwege een bijwerking (AE), ongeacht de verwantschap met het onderzoeksproduct;
  • Patiënten die een ernstige ziekte/aandoening hebben ontwikkeld of bewijs hebben van een onstabiele klinische toestand (behalve UC) die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de deelnemer aanzienlijk zal verhogen als hij of zij deelneemt aan het onderzoek;
  • Patiënten met enige andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratorium- of elektrocardiogram (ECG)-afwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan een studie of toediening van onderzoeksproducten of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker , zou de patiënt ongeschikt maken voor deelname aan dit onderzoek;
  • Patiënten die deelnemen of van plan zijn deel te nemen aan andere onderzoeken (anders dan inductieonderzoek) tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ABX464 50 mg
Alle proefpersonen krijgen ABX464 toegediend in een dosis van 50 mg eenmaal daags gedurende een totale periode van 96 weken.
Geneesmiddel: ABX464

ABX464

Alle proefpersonen krijgen ABX464 toegediend in een dosis van 50 mg eenmaal daags gedurende een totale periode van 96 weken.

Andere namen:
  • Obefazimod

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel patiënten met klinische remissie in week 48 vergeleken met de uitgangswaarde van inductiestudie (ABX464-103)
Tijdsspanne: Week 48
Klinische remissie (gebaseerd op het Mayo-scoresysteem) wordt gedefinieerd als: een rectale bloeding sub-score = 0, en een endoscopie sub-score ≤1 (exclusief brosheid), en ten minste 1-punts afname in ontlastingsfrequentie sub-score van baseline om een ​​ontlastingsfrequentie te bereiken ≤1
Week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel patiënten met klinische respons na weken 48 en 96 vergeleken met de uitgangswaarde van inductiestudie
Tijdsspanne: Weken 48 en 96
Het aandeel patiënten met klinische respons bij week 48 klinische respons wordt gedefinieerd als: een vermindering van de mayo-score ≥ 3 punten en ≥ 30 % ten opzichte van de uitgangswaarde met een bijbehorende afname van rectale bloeding sub-score ≥ 1 punt of absolute rectale bloedingen sub-score ≤ 1 punt.
Weken 48 en 96
Endoscopische verbetering bij weken 48 en 96
Tijdsspanne: Week 48 en week 96

Het aandeel patiënten met endoscopische verbetering in week 48 bij alle patiënten.

Het aandeel patiënten met endoscopische verbetering in week 96 bij alle patiënten.

Endoscopische verbetering wordt gedefinieerd als een Mayo -endoscopische subscore van ≤1 (exclusief brositeit).
Week 48 en week 96
Endoscopische remissie bij weken 48 en 96
Tijdsspanne: Week 48 en week 96
Het aandeel patiënten met endoscopische remissie in week 48 bij alle patiënten. Het aandeel patiënten met endoscopische remissie in week 96 bij alle patiënten. Endoscopische remissie wordt gedefinieerd als een Mayo -endoscopische subscore van 0.
Week 48 en week 96
miRNA-124-expressie
Tijdsspanne: basislijn, week 24 en week 48
Verandering ten opzichte van de basislijn in miRNA-124-expressie in rectale/sigmoïdale biopten in week 48 en in totaal bloed in week 24 en week 48.
basislijn, week 24 en week 48
Incidentie en beschrijving van bijwerkingen
Tijdsspanne: Van basis tot week 96

Aantal en snelheid van alle bijwerkingen, causaal gerelateerde bijwerkingen, alle ernstige bijwerkingen en causaal gerelateerde ernstige bijwerkingen geclassificeerd door ernst.

Incidentie van behandelingsopkomst ernstige bijwerkingen, ziekenhuisopnames, totale intramurale dagen.

Incidentie van bijwerkingen die leiden tot stopzetting van het onderzoeksproduct. Aantal klinisch significante laboratoriumafwijkingen.
Van basis tot week 96
Aanhoudende endoscopische veranderingen in week 48 en week 96
Tijdsspanne: Weken 48 en 96
Het aandeel patiënten met aanhoudende endoscopische veranderingen in week 48 en 96. Aanhoudende endoscopische veranderingen worden gedefinieerd als het aantal patiënten met endoscopische veranderingen bij week 48 bij patiënten die endoscopische veranderingen hadden tijdens het inductieonderzoek (in week 8 of week 16 van studie ABX464-103).
Weken 48 en 96
Verandering in gemodificeerde mayo -score en in gedeeltelijke gemodificeerde mayo -score
Tijdsspanne: Van basis tot week 96

Verandering in gemodificeerde mayo -score (mms) bij weken 48 en 96 en in gedeeltelijke gemodificeerde mayo -score (PMMS)

MMS is een samengestelde score van UC -ziekteactiviteit berekend als de som van de volgende 3 subscores:

  1. Stoelfrequentie, gescoord van 0 (normaal aantal ontlasting) tot 3 (5 of meer ontlasting meer dan normaal).
  2. Rectale bloedingen, gescoord van 0 (geen bloed gezien) tot 3 (bloed alleen voorbij).
  3. Endoscopische evaluatie, gescoord van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 3 (ernstige ziekte, spontane bloedingen, ulceratie).

De totale MMS varieert van 0 tot 9 waar hogere scores een ernstigere ziekte vertegenwoordigen.

PMMS is een samengestelde score van UC -ziekteactiviteit berekend als de som van de volgende 2 subscores:

  1. Stoelfrequentie, gescoord van 0 (normaal aantal ontlasting) tot 3 (5 of meer ontlasting meer dan normaal).
  2. Rectale bloedingen, gescoord van 0 (geen bloed gezien) tot 3 (bloed alleen voorbij). De totale PMM's varieert van 0 tot 6 waar hogere scores een ernstigere ziekte vertegenwoordigen.
Van basis tot week 96
Ontlasting frequentiesubscore
Tijdsspanne: Van basis tot week 96

Deelnemers registreerden ontlastingsfrequentie met behulp van een papieren onderwerp dagboek op een dagelijkse basis. De ontlastingsfrequentie -subscore varieert van 0 tot 3 volgens de volgende schaal:

Score 0: Normaal aantal ontlasting scoort 1: 1 tot 2 ontlasting per dag meer dan normale score 2: 3 tot 4 ontlasting per dag meer dan normale score 3: 5 of meer ontlasting per dag dan normaal
Van basis tot week 96
Rectale bloedingsscore
Tijdsspanne: Van basis tot week 96

Deelnemers registreerden rectale bloedingen dagelijks in een papieren onderwerpdagboek. Rectale bloedingsscore wordt beschouwd als de slechtste subscore van de drie meest recente scores binnen 7 dagen voorafgaand aan het bezoek.

De rectale bloedingssubscore varieert van 0 tot 3 volgens de volgende schaal:

Score 0: Geen bloed gezien score 1: Strepen van bloed met ontlasting minder dan de helft van de tijdscore 2: duidelijk bloed met ontlasting meestal score 3: Blood Alone passeerde een lagere score een verbetering van rectale bloedingen.
Van basis tot week 96
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Baseline, week 24, week 48
Verander naar de basislijn in C-reactieve eiwitniveaus
Baseline, week 24, week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abivax S.A.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Severine VERMEIRE, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABX464-104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Klinische onderzoeken op ABX464

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren